瑞格列奈治疗2型糖尿病32例疗效观察
【摘要】 目的:观察瑞格列奈2型糖尿病的疗效。方法:62例病例均为我院门诊患者,随机分为两组。对照组30例口服降糖药格列吡嗪和二甲双胍治疗,治疗组32例口服瑞格列奈治疗。3个月为1个疗程,2个疗程后观察疗效。分别于治疗前后监测两组患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)以及肝、肾功能。结果:对照组治疗后总有效率为73.33%,治疗组治疗后总有效率为87.50%,两组患者治疗后总有效率比较有显著性差异(P<0.01)。两组患者治疗后FPG、PBG、HbA1c均有所下降,与治疗前比较以及治疗后组间比较均有显著性差异(P<0.05);治疗后BMI均有所升高,但与治疗前比较无显著性差异。结论:瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效显著,值得在临床上推广应用。
【关键词】 2型糖尿病 瑞格列奈 格列吡嗪 二甲双胍 疗效观察
1 临床资料
1.1 一般资料
62例病例均为我院门诊患者,随机分为两组。对照组30例,男16例,女14例;年龄28岁~63岁,平均47.1岁;体重45 kg~68 kg,平均(56.7±5.1)kg;18.6 kg/m2≤体重指数(BMI)≤30.1 kg/m2,平均25.68 kg/m2;病程2.1年~8年,平均(4.3±0.6)年;平均空腹血糖(FBG)11.16 mmol/L,平均餐后2 h血糖(PBG)13.61 mmol/L;病情分级轻度16例,中度10例,重度4例。治疗组32例,男17例,女15例;年龄27岁~65岁,平均47.9岁;体重46 kg~72 kg,平均(57.8±3.1)kg;19.1 kg/m2≤体重指数(BMI)≤31.2 kg/m2,平均25.56 kg/m2;病程2.5年~7.9年,平均(4.4±0.2)年;平均空腹血糖(FBG)9.91 mmol/L,平均餐后2 h血糖(PBG)14.32 mmol/L;病情分级轻度18例,中度12例,重度2例。两组患者在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P>0.05),具有可比性。所有患者均已排除1型糖尿病,妊娠糖尿病,继发糖尿病;合并严重心、肝、肾功能不全;有急性并发症;精神病患者不能按时服药者。
1.2 诊断标准
按照1999年WHO 糖尿病诊断标准,凡具有糖尿病症状(有多尿、烦渴、多饮、多食及无法用其他理由解释的体重减轻),并符合下列条件之一者, 即可诊断为糖尿病:空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L;随机血糖≥11.1 mmol/L;口服糖耐量试验中餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L。
2 治疗方法
所有患者在治疗期间均进行饮食控制,适当运动,接受糖尿病健康,定期监测血糖,不服用其他降糖药物。对照组口服降糖药格列吡嗪2.5 mg/d~20 mg/d,3次/d,餐前服用;二甲双胍,0.25 g/次,2次/d。治疗组口服瑞格列奈治疗,每次0.5 mg~2.0 mg,3 次/d,每日最大剂量不超过16 mg,餐前服用。3个月为1个疗程,2个疗程后观察疗效。分别于治疗前后监测两组患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)以及肝、肾功能。统计学分析,数据用均数±标准差(x±s)表示,治疗前后数据比较采用配对t检验及χ2检验。
3 结 果
3.1 疗效标准
参照国家卫生部药政司1993 年制定的《中药新药糖尿病的临床研究指导原则》。 显效:2个疗程后,症状基本消失,空腹血糖降至< 7.0 mmol/L,餐后2 h血糖≤8.3 mmol/L,或血糖、24 h尿糖定量较治疗前下降30 %以上。有效:治疗2个疗程后,症状明显改善,空腹血糖降至≤8.3 mmol/L,餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L,或血糖、24 h尿糖定量较治疗前下降10 %以上。无效:经2个疗程以上治疗,血糖、尿糖下降未达到有效标准者。
3.2 疗效观察
3.2.1 两组患者治疗后疗效比较 结果见表1。
3.2.2 两组患者治疗前后FPG、PBG、HbA1c、BMI水平比较 结果见表2
由表2可知,两组患者治疗后FPG、PBG、HbA1c均有所下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后FPG、PBG、HbAlc与对照组治疗后比较有显著性差异(P<0.05);治疗后BMI均有所升高,但与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)。
3.2.3 不良反应 两组患者治疗前后肝肾功能无明显变化,对照组有4例患者出现餐前低血糖症状,治疗组有1例患者出现餐前低血糖症状。
4 讨 论
2 型糖尿病是以β细胞功能异常伴胰岛素抵抗为特征的疾病,胰岛素抵抗是代谢综合症的基本病理生理特征, 是肥胖、2型糖尿病、高血压及血脂紊乱等的共同环节,也是冠心病的关键危险因素。在2型糖尿病的发生进程中,高胰岛素血症和(或)胰岛素抵抗是贯穿始终的重要因素,早期减轻高胰岛素血症或胰岛素抵抗是预防和延缓2型糖尿病及其并发症发生发展的关键 [2]。瑞格列奈(瑞格列奈)为一新型的非磺脲类胰岛素分泌促进剂,它可以与胰腺β细胞膜上的特异性受体结合,因而关闭了ATP敏感的钾通道,使细胞膜发生了去极化,进而开放了血管扩张性中心通道,使钙离子内流增加,促进胰岛素分泌,是一种餐时血糖调节剂,其最强的促胰岛素分泌作用发生在餐后早期,恢复胰岛素分泌的第1时相。与磺脲类药物不同,瑞格列奈既不抑制β细胞内胰岛素生物合成,也不直接刺激β细胞胰岛素胞泌作用,因而不会加速β细胞功能的耗竭 [3]。通过临床实践表明,瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效显著,值得在临床上推广应用。
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[1] 廖二元,超楚生. 内分泌学[M].北京:人民卫生出版社,2001:1 438-1 443.
[2]Owens D R. Repaglinide-prandial glucose regulator,a new class of oral antidiabetic drugs[J]. Diabet Med,1998,15(suppl 4):S28-36
[3]陈莉明,王家驰,于德民,等. 瑞格列奈治疗2 型糖尿病189例临床观察[J]. 糖尿病杂志,2002,10(1):62.