炎琥宁治疗病毒性上呼吸道感染的效果观察
【摘要】 目的 探讨炎琥宁对病毒性上呼吸道感染的作用。方法 采用基因芯片检测出急性上呼吸道感染患儿流感病毒、呼吸道合胞体病毒、腺病毒、柯萨奇病毒四种病毒共599例，随机分为炎琥宁治疗组和利巴韦林治疗组。炎琥宁组：炎琥宁5～10mg/kg·d-1加入5%葡萄糖液100～250ml静脉点滴，每天1次，疗程3～5天，利巴韦林组：利巴维林针10～15mg/kg·d-1分2次加入5%葡萄糖液100～250ml静脉点滴，疗程3～5天，观察两组疗效。结果 炎琥宁组在退热、流涕鼻塞、咽充血及咳嗽消失时间均较利巴韦林组显著缩短（P均<0.01)；治疗总有效率也明显提高(P<0.01）。结论 炎琥宁治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染疗效明显优于利巴韦林，应作为治疗小儿ARI的推荐首选药物。
【关键词】 呼吸道感染；病毒；炎琥宁；利巴韦林
Abstract： Objective To outline therapeutic results of YanHuNing in treatment viral upper respiratory infection. Methods Influenza virus，respiratory syncytial virus，adenovirus and coxsackie virus from children with acute upper respiratory infection were detected by gene chip.599 patients were randomly divided into YanHuNing treatment group and ribavirin treatment group.The dose of YanHuNing 5～10 mg/kg·d-1，once daily，and ribavirin 10～15 mg/kg·d-1 (divided into two times) was used by intravenous drip，for 3～5 days. Results In comparison to ribavirin treatment group，patients in YanHuNing treatment group needed shorter time for symptom free，such as pyretolysis，extinction of cough，runny nose and nasal obstruction，there were statistically significant differences (P<0.01); and had higher effective rate，there was statistical significant difference (P<0.01). Conclusion The therapeutic effects of YanHuNng on acute viral upper respiratory infection was better than ribavirin，which suggested that YanHuNing would be the chief medicine treatment for acute upper respiratory infection in children.
Key words： respiratory infection; virus; YanHuNing; ribavirin
急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection，ARI）是儿科最常见的疾病，系由各种病原体引起的上呼吸道炎症，90%以上为病毒感染所致，若诊治不及时常合并细菌感染并可引起中耳炎、咽后壁脓肿、扁桃体周围脓肿、支气管肺炎等，严重威胁儿童的生命健康。目前对病毒感染的治疗尚无特效的药物。我们于2006年3月～8月应用炎琥宁治疗小儿常见的流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞体病毒及柯萨奇病毒引起的ARI，取得满意效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 为2006年3月～8月儿科呼吸道门诊病人，共668例。所有病例均符合ARI的诊断标准［1］，其中男350例，女318例，年龄4个月～4岁，月龄18±6.8月，所有病例均表现为急性起病，发热（时间<72h，体温≥38℃），伴有鼻塞、流涕、咳嗽、咽干、充血、扁桃体充血肿大等。外周血白细胞计数正常或偏低，分类以淋巴细胞为主，血CRP正常。
1.2 病毒检测 取外周血1ml，室温静置40min后离心（3000r/min），取血清200μl，采用深圳欣康有限公司生产的FXK2100型欣康基因检测仪检测，流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞体病毒及柯萨奇病毒芯片均由该公司提供。668例检测出四种病毒599例（89.67%），其中流感病毒251例（41.90%），呼吸道合胞体病毒206例（34.39%），腺病毒91例（15.19%），柯萨奇病毒51例（8.51%）。
1.3 治疗方法 将检测出四种病毒的599例ARI患儿随机分为利巴韦林治疗组(利巴韦林组，n=296)和炎琥宁治疗组（炎琥宁组，n=303），采用利巴韦林针剂（山东兖州生化制药有限公司生产，批准文号：国药准字H42020129，规格为每支100mg）治疗，10～15mg/kg·d-1，分2次静脉点滴，连用3～5天。炎琥宁组采用注射用炎琥宁冻干粉针（海南斯达制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20045451，规格为每支40mg）治疗，5～10mg/kg·d-1，加入5%葡萄糖100～250ml内静脉点滴，每天1次，连用3～5天。两组均给予退热，止咳等对症处理，观察并记录两组患儿发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咽部充血、扁桃体肿大等症状体征的改变。
1.4 疗效判定标准 显效：治疗3天后体温恢复正常，鼻塞、流涕、咳嗽、咽部充血等症状体征消失或明显改善；好转：治疗3天后体温热峰下降、鼻塞、流涕、咳嗽、咽部充血等症状体征好转；无效：治疗3天后症状体征无改善或加重。总有效率=显效率+好转率。
1.5 统计学处理 计量数据以x±s表示，组间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组ARI患儿主要临床观测指标的比较 炎琥宁组在退热时间、鼻塞流涕消失时间、咽充血消失时间、咳嗽消失时间均比利巴韦林组缩短(P<0.01)，见表1。
2.2 炎琥宁组与利巴韦林组疗效比较 炎琥宁组总有效率高于利巴韦林组(P<0.01)，见表2。
表1 两组ARI患儿主要临床观测指标的比较（略）
表2 炎琥宁组与利巴韦林组疗效比较（略）
a：与利巴韦林组比较，χ2=106.62，P<0.01
2.3 毒副作用 两组在治疗观察过程中均未发现毒副作用。
3 讨论
ARI由各种病毒、细菌感染引起。本资料668例患儿，通过基因芯片检测出流感病毒、呼吸道合胞体病毒、腺病毒、柯萨奇病毒四种共599例，占检出病例数的89.67%，而以流感病毒为最常见，呼吸道合胞体病毒次之，腺病毒在四种常见的呼吸道感染的病原中排列第3，柯萨奇病毒仅占8.51%。表明我地区春夏季儿童ARI主要以流感病毒、呼吸道合胞体病毒及腺病毒感染为主，柯萨奇病毒引起ARI在我地区所占的比例不大。
迄今，针对病毒感染的治疗尚无特异的治疗方法，既往常用的抗病毒药物如利巴韦林、阿糖腺苷、阿糖胞苷、阿昔洛韦、干扰素、丙种球蛋白等疗效不很确切，且价格昂贵，并有一定的毒副作用，使其应用受到一定的限制。炎琥宁注射剂是以穿心莲为原料提取的，其主要成分为穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯、穿心莲酯等［2～4］。药理研究表明［5］，其有明显的解热、抗炎、促进肾上腺皮质激素功能及镇痛作用，可促进中性粒细胞的吞噬功能，加强体液免疫能力，促进CD4/CD8水平变化，提高血清溶菌酶含量。病毒灭活实验表明本品对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒均有灭活作用，体外抑菌实验提示其对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等多种致病菌均有抑制作用。提示，炎琥宁具有明显的抗病毒、抗菌双重功效，并能增强机体免疫力。研究还表明［6］，本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，在解除临床症状及缩短病程特别是减轻患儿流涕、鼻塞方面，明显优于病毒唑。因此，炎琥宁疗效好，更安全［7］。
炎琥宁治疗在退热、鼻塞、流涕消失、咽充血消失、咳嗽消失时间上明显短于利巴韦林组，差异均有高度显著性（P<0.01），其总有效率均明显高于利巴韦林组（P<0.01）。故认为炎琥宁对治疗小儿ARI疗效确切、无明显毒副作用，避免或减少抗生素的使用，应作为推荐治疗小儿ARI的首选药物。
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