国产与进口头孢他啶治疗呼吸系统感染的成本－效果分析
来源：岁月联盟
时间：2010-07-13
[关键词] 头孢他啶；国产；进口；呼吸系统感染；成本-效果分析
头孢他啶属第三代头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌作用强等特点，临床应用普遍。笔者采用随机对照试验方法，对国产与进口注射用头孢他啶治疗呼吸系统感染的临床疗效进行观察，并利用药物经济学方法进行成本-效果分析，为临床选择有效、安全、经济的治疗方案提供依据。
1资料与方法
选择2008年1～3月呼吸内科入院患者，随机分组。
1.1病例选择
1.1.1入选标准年龄18～65岁，临床症状、实验室检查均符合呼吸系统感染诊断标准，临床病情评价需要住院治疗，治疗前48 h内未用过其他抗菌药物治疗且能接受头孢他啶单独用药者，不得同时使用其他抗菌药物和可能影响疗效及可能出现不良反应的其他药物，无严重肝、肾疾病。
1.1.2排除标准有严重肝、肾疾病患者，妊娠、哺乳期妇女，对头孢他啶过敏者，依从性差不能按要求完成治疗者，因不良反应停药者不计临床疗效，但统计不良反应。
1.2给药方法
试验组给予国产头孢他啶（商品名：新天欣，广州白云山制药厂，规格：1 g/支，批号：071031）2.0 g，静脉滴注，2次/d，疗程7～14 d。对照组给予进口注射用头孢他啶（商品名：复达欣，英国葛兰素-威康制药有限公司，规格：1 g/支，批号：07080060），用法同试验组。
1.3观察指标
临床观察：记录体温、咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难、肺部啰音等症状、体征及不良反应等情况。实验室检查：对血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等在治疗前和治疗后各检查1次，治疗前和治疗后摄胸部X线片。细菌学检查：分别在治疗前和结束后1 d取痰做细菌培养各一次，同时，利用美国MicroSCAN公司AutoSCAN-4鉴定系统进行药物敏感试验。
1.4临床疗效判断标准及不良反应评价
依据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》中疗效判断标准，分痊愈、显效、进步、无效4级。痊愈加显效为有效，并以此有效率。
1.5成本确定
总成本=直接治疗成本+间接成本+不良反应成本；直接治疗成本=费用+药品成本；考虑参加本试验患者的其他费用是一致的，故只做药品成本和不良反应成本比较。
1.6统计学处理
两组间进行均衡性统计学检验，各项指标进行χ2或t检验，疗效分析用Ridit检验法。
2结果
2.1一般资料
国产组47例，进口组48例，两组性别比例、平均体重、给药天数等一般资料经统计学处理均无显著性差异。
2.2临床疗效比较
两组病例的临床总有效率，国产组为91.48%(43/47)，进口组为９３.75%(45/48)，两组间疗效无显著性差异（P＞0.05），见表１。
2.3不良反应
进口组1例恶心、胸闷，停药后消失。国产组1例全身皮疹，1例咽喉痒痛，停药并经抗过敏治疗后均消失。两组不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。
2.4成本-效果分析
成本-效果（C/E）分析是药物经济学评价方法之一，通过分析目的再寻找达到治疗效果时成本最低的治疗方案。C/E表示单位效果所花费的成本，而增量成本-效果比（△C/△E），代表一种方案的成本-效果与另一种方案的成本-效果的比值，可以了解到每增加一个单位效果需追加的成本。两组成本的效果分析见表2。
两组治疗成本比较，P＜0.05
3讨论
成本-效果（C/E）分析是药物经济学评价方法之一,目的在于平衡成本和效果,在两者当中寻找一个最佳点,并以此指导医生制定出临床合理的治疗方案。
试验结果表明，国产与进口头孢他啶治疗呼吸系统感染，临床效果比较无显著性差异，与报道一致。但药物经济学的成本-效果分析发现，应用国产头孢他啶的成本-效果比优于进口头孢他啶，因为从增量成本效果比(△C/△E)提示：进口组在国产组的基础上要多获得1个单位效果，需要多花费540.48元，基于两组在不良反应发生率、临床治疗有效率无显著差异，治疗呼吸系统感染时，选用国产头孢他啶和进口头孢他啶相比是一种安全、有效、经济的治疗方案。
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[1]杨克钊,潘旭初,尹海峰,等.实用药事管[M].北京：医药科技出版社,2000.45-49.
[2]郑晓林,潘信义,韦天灵,等.国产与进口头孢他啶对常见革兰氏阴性杆菌感染的疗效比较[J].中国药业,2007,16(15):56-57.
