洁维乐治疗胃溃疡76例临床研究

【摘要】  目的 观察洁维乐胃溃疡的临床疗效和胃镜检查溃疡愈合情况。方法 将138例经胃镜确诊的胃溃疡患者随机分为治疗组（76例）和对照组（62例），分别采用洁维乐和洛赛克治疗，疗程均为6周。结果 治疗组和对照组的临床显效率分别为86.8 %和88.7 %，总有效率分别为94.7 %和95.2 %；胃镜检查溃疡愈合率分别为73.7 %和77.4 %，总有效率分别为96.1 %和96.8 %，两组比较无统计意义(P>0.05)。结论 洁维乐是治疗胃溃疡安全、有效的药物。

【关键词】  洁维乐；胃溃疡；疗效

    洁维乐即磷酸铝凝胶，是由活性磷酸铝及天然有机凝胶组成的复方凝胶体,是一种新型制酸剂和胃黏膜保护剂。它在胃酸中游离出磷酸根离子，与氢离子结合，中和胃酸，凝胶还能附着在胃黏膜表面，具有保护胃黏膜的作用，在溃疡面形成保护膜并有缓和的收敛作用。故可减轻胃酸和胃蛋白酶对溃疡面的侵蚀，促进溃疡组织修复和愈合，临床常用于治疗消化性溃疡。我院自2005年6月以来，用此药治疗胃溃疡患者76例，取得了满意疗效，现报告如下。

    1  资料和方法

    1.1病例选择

    用药前7 d内经胃镜证实的活动性胃溃疡患者，溃疡最长径在3～20 mm之间，数目不超过2个，年龄18～65岁。孕妇及哺乳期妇女，恶性肿瘤，有明显心、肝、肾功能不全，并发穿孔、幽门梗阻或明显大出血者，有胃及十二指肠手术史者，复合性溃疡，正在服用非甾体类消炎药及皮质类固醇药物者以及大量嗜烟、酒者，均排除在外。

    1.2临床资料

    根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”，采用随机、对照研究。将138例胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组。治疗组76例，其中男58例，女18例，平均年龄（42.6±10.3）岁，病程1～3.5年,平均2.5年；对照组62例，其中男46例，女16例，平均年龄（41.7±10.4）岁，病程1.1～3.6年,平均2.6年。两组在性别、年龄、病程等方面比较均无统计意义（P>0.05），具有可比性。

    1.3治疗方法

    治疗组服用洁维乐凝胶(韩国保宁制药株式会社产品)，每次20 g，每天2次，连服6周。对照组服用洛赛克(阿斯利康制药公司)，每次40 mg，每天1次，连服6周。两组患者在试验前48 h停服其他抗溃疡药物。

    1.4观察项目与指标

    1.4.1  临床症状

    根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”，制定统一的观察表，记录治疗前和治疗后疼痛、反酸、烧心、恶心、腹胀及嗳气等症状及上腹部压痛等体征的变化情况。

    1.4.2内镜检查

    治疗前、后内镜检查，观察溃疡愈合情况、溃疡大小及周围黏膜情况。

    1.4.3常规检查

    治疗前、后检查血、尿常规及肝、肾功能。

    1.4.4  不良反应

    包括不良反应的发生时间、持续时间、严重程度、处理方法和结果。

    1.5统计学方法

    采用Ridit检验，P<0.05为差异有统计意义。

    2  结果

    2.1疗效评价标准

    根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”制订。

    2.1.1  内镜疗效评价标准

    痊愈：溃疡和周围炎症全部消失。显效：溃疡愈合，周围仍有炎症。有效：溃疡缩小50 %以上，或溃疡数目减少50 %以上。无效：溃疡缩小50 %以下或加重。

    2.1.2临床疗效评价标准

    显效：症状和上腹部压痛完全或基本解除。有效：症状和上腹部压痛有所改善。无效：症状和上腹部压痛未减轻或更严重。

    2.2结果

    2.2.1溃疡愈合情况

    治疗6周后，治疗组与对照组溃疡痊愈率、显效率、有效率、无效率和总有效率比较差异均无统计意义(P>0.05)。见表1。 表1两组治疗后溃疡愈合情况比较例

    2.2.2临床疗效

    治疗6周后，两组病例的疼痛、反酸、烧心、恶心、腹胀及嗳气等消化道症状均明显改善，临床疗效组间比较差异无统计意义(P>0.05)。见表2。 表2两组治疗后临床疗效比较例

    2.2.3毒副作用

    治疗组发生便秘6例，稀便1例，口干1例，不良反应发生率为10.5 %；对照组发生便秘4例，口干1例，不良反应发生率为8.1 %，两组比较差异无统计意义(P>0.05)。两组均没有因不良反应而中断治疗的病例，无发生肝、肾功能损害和血常规异常的病例。

    3讨论

    胃溃疡是一种常见病、多发病，好发于青壮年。其发病与胃酸分泌过多、胃黏膜的保护作用减弱及幽门螺杆菌（HP）的感染有关[1]。是多种因素导致胃黏膜的侵袭因素与黏膜自身防御修复因素之间失去平衡的结果。洛赛克是H+-K+-ATP酶（质子泵）抑制剂，本试验结果显示其治疗胃溃疡的显效率和总有效率分别为88.7 %和95.2 %，胃镜检查溃疡愈合率和总有效率分别为77.4 %和96.8 %。磷酸铝凝胶是20世纪70年代初由法国研究开发的一种新型制酸剂，其作用时间可持续1～2 h。它由活性磷酸铝和天然有机凝胶组成，在胃中能附着于黏膜表面，具有中和胃酸、保护胃黏膜、抑制幽门螺杆菌、调节胃蛋白酶活性的作用[2-3]。临床研究表明，该药能迅速解除慢性胃炎患者的腹痛、反酸和烧心等症状，临床效果显著，不良反应少[4]。动物实验证明，此药对应激型幽门结扎型溃疡有明显保护作用，对乙酸烧灼型胃溃疡有很好的治疗作用。本试验采用韩国进口的磷酸铝凝胶（商品名为洁维乐）治疗胃溃疡76例，结果表明，它能有效缓解患者疼痛、改善患者消化道症状，促进溃疡的愈合，与报道相似，临床显效率和总有效率分别是86.8 %和94.7 %；胃镜检查溃疡愈合率和总有效率分别为73.7 %和96.1 %，优于同类产品益胃的疗效[5]，与对照组洛赛克比较也无统计意义，且不良反应小。此外，洁维乐是不溶性磷酸铝凝胶，在小肠内不被吸收，更不会进入血液循环，因此不会引起铝中毒。其中和胃酸的作用可使胃液pH值维持在3～5水平，而且不会引起反跳性胃酸过多，不影响体内酸碱平衡。综上所述, 说明洁维乐凝胶疗效显著，副作用少，是治疗胃溃疡安全、有效的药物。

【文献】
  [1]陈灏珠.实用内[M].第11版.北京：人民卫生出版社，2001:1740.

[2]张嘉英，刘松.洁维乐治疗消化性溃疡的体会[J].沈阳医学院学报，2001，3（4）：204.

[3]Berstad K,Weberg R,Berstad A. Is there a place for antacids in the treatment of Helicobacter pylori infection[J].Scand J Gastroenterol,1992,27:1006-1010.

[4]周丽雅,林三仁,刘新光,等.磷酸铝凝胶和胶体次枸橼酸铋对慢性浅表性胃炎疗效的对照观察[J].新药杂志,1996,5（1）:7-10.

[5]Parente F,Bianchi Porro G,Canali A,et al.Double|blind randomized,multicenter study comparing aluminium phosphate gel with ranitidine in the short|term treatment of duodenal ulcer[J].Hepatogastro enterology,1995,42:95-99.