安坤种子丸治疗无排卵型功血的临床疗效观察

【摘要】  目的 观察安坤种子丸妇女无排卵型功血的疗效。方法 将80例无排卵型功血患者随机分为2组，其中治疗组42例，在血止后予安坤种子丸口服治疗，连用6个月经周期；对照组38例，在血止后给予安慰剂口服。观察两组患者月经周期的恢复情况，并通过基础体温测定和B超检测了解卵泡发育及排卵情况。结果 治疗组痊愈23例,好转17例,无效2例,总有效率95.2 %；对照组痊愈2例，好转3例，无效33例，总有效率13.2 %，两组总有效率具有高度统计意义（P<0.01）。结论 安坤种子丸可调整无排卵型功血患者的月经周期，并有促卵泡发育和促排卵的作用。

【关键词】  无排卵型功血；安坤种子丸；疗效观察

　　功能失调性子宫出血(简称功血)是指由下丘脑—垂体—卵巢轴神经内分泌功能失调而导致的异常子宫出血,是妇科临床的常见病、多发病，亦是妇科疑难病之一，其中以无排卵型功血为多见。近年来,该病的发病率呈上升趋势,且治疗后复发率高，医学治疗该病多用激素、止血药物及清宫术,中医治疗该病具有独特的优势,疗效显著,其临床研究报道颇多。近几年来我们对无排卵型功血患者采用甘肃省中医自制药物安坤种子丸（原为汤剂，后改为水丸）治疗，取得较好疗效，现如下。

1  资料与方法

1.1一般资料

本组患者为甘肃省中医医院2004年12月至2006年6月的门诊患者,均表现为子宫不规则出血,出血量多或淋漓不断,基础体温测定为单相,凝血机制检验及盆腔B超检查除外全身与生殖系统器质性病变，观察前1月内未用过激素类药物，治疗前均按照[3]标准确诊为无排卵型功血。将80例患者随机分为治疗组（42例）与对照组（38例）,两组年龄18～24岁分别为23例、20例，25～34岁分别为19例、18例；2组未婚者分别为19例、20例，已婚分别为23例、18例。两组患者均在出血期就诊,出血时间分别为15～46 d、14～48 d,平均病程分别为30 d、29 d。两组在年龄、病程等方面无统计意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2治疗方法

已婚者初诊时予以清宫术止血，未婚者给予药物止血。治疗组待血止后给予安坤种子丸口服，连用6个月经周期；对照组在血止后给予安慰剂口服6个月经周期。所有病例均于治疗的过程中及停药3月内观察月经周期的恢复情况，并通过基础体温测定和B超检测了解卵泡发育及排卵情况。安坤种子丸药物组成：鹿角霜15 g、巴戟天10 g、淫羊藿10 g、龟板10 g、菟丝子15 g、当归10 g、丹参15 g、川芎10 g、牡丹皮10 g、蒲黄10 g、白芍10 g、柴胡6 g、香附6 g、黄芪15 g、甘草6 g。制成浓缩水丸，每克约6粒。安慰剂的外观与安坤种子丸相同。服药方法：于月经第5 d至第28 d口服，每次8粒，每日3次，共6个月经周期。

1.3统计学处理所有数据采用SPSS11.0统计软件处理，两组总有效率比较采用卡方检验。

　2结果

2.1疗效评定标准

参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》评定。痊愈：停药后经量、经期、周期恢复正常,并维持3个月经周期以上者。好转:经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或经量减少,或经期缩短。无效:与治疗前比较无变化。痊愈和好转者为治疗有效。排卵依据为基础体温双相及B超监测见卵泡增大并有破裂。

2.2结果

治疗组42例共痊愈23例，其中10例于用药3月经量、经期、周期恢复正常，并出现排卵；13例于用药6月经量、经期、周期恢复正常，并出现排卵。好转17例，其中7例于用药3月经量明显减少、经期缩短、周期恢复正常,10例于用药6月经量明显减少、经期缩短、周期恢复正常，但这17例患者在用药过程中及停药3月内均未出现排卵。无效2例,总有效率95.2 %。对照组38例共痊愈2例，于血止后2月经量、经期、周期恢复正常，并出现排卵；好转3例，于血止后3月经量明显减少、经期缩短、周期恢复正常，但未出现排卵；无效33例，总有效率13.2 %。经卡方检验，两组的总有效率比较具有高度统计意义（χ2=54.62,P<0.01），提示安坤种子丸可调整无排卵型功血患者的月经，并有促卵泡发育和促排卵的作用。见表1。表1两组患者疗效对比(略)注：与对照组比较*P<0.01

　3讨论

　无排卵型功血是由于下丘脑—垂体—卵巢功能失调,卵巢无排卵,子宫内膜长期受雌激素作用,无孕激素拮抗而引起的不规则子宫出血。安坤种子丸中鹿角霜、龟板胶滋肾阴益精血,合菟丝子、巴戟天、淫羊藿补肾阳，肾之阴阳双补，则肾阴足卵生，肾阳足卵排。女子主血,血属阴而下行,故用当归补血活血,化瘀通络,使精血流通,滋养冲任,下注于胞宫而行月经之事。《傅青主女科》云:“妇女以血为用……有余于气,不足以血。”故用柴胡、龟板胶、白芍、香附以滋阴、养血、敛阴柔肝、舒肝理气。又因气为血之帅，血为气之母，故用黄芪补气以摄血、统血。另外，大量研究证实,应用补肾药可
促进卵泡发育,在补肾的基础上加用活血化瘀药可提高排卵率。因此,本药选用了川芎、蒲黄、丹参活血通络、化瘀生新、通经行血以改善盆腔微循环,增加血流量,促进卵泡收缩,以提高排卵率。在上述中医理论基础上，我们对42例无排卵型功血患者给予安坤种子丸治疗，结果发现安坤种子丸可调整月经周期、恢复排卵，对无排卵型功血不失为一种有效的治疗手段。另外，此药价格低廉，不需煎服，使用方便，同时由于其通过补肾填精、调理冲任、养血化瘀，促进卵泡发育，使卵巢功能正常，顺利排卵而避免了卵巢过度刺激综合征等不良反应，值得临床推广应用。

【】
  　　/[1/]黄腾辉,罗凌,马俊,等.安坤种子丸促卵泡发育、促排卵的临床疗效观察和实验研究/[J/].甘肃中医，2006，19(6):45.

　　/[2/]夏阳,吴琳玲.固冲汤加减治疗无排卵性功血40例/[J/].辽宁中医杂志,2006,33(8)：972.

　　/[3/]中华人民共和国卫生部.中药、新药治疗功血的临床研究主导原则，中药、新药临床研究指导原则/[M/].1993:236.

　　/[4/]井国庆.排卵汤治疗排卵功能失调89例/[J/].民间疗法,2006,14(8)：32.