醒脑再造胶囊治疗血管性痴呆临床观察

【摘要】  目的 观察醒脑再造胶囊血管性痴呆（vascular dementia，VD）的临床疗效。方法 48例VD患者随机分为两组，治疗组24例，采用醒脑再造胶囊治疗；对照组24例，采用都可喜和尼莫地平治疗。治疗前后进行简易精神状态量表（MMSE）、长谷川痴呆量表（HDS）、日常生活能力量表（ADL）等评分，观察并比较两组临床疗效、治疗前后各量表积分值变化情况。结果 治疗组总有效率为87.5%，对照组总有效率为62.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组MMSE、HDS、ADS量表评分均较治疗前有明显改善（P<0.01）；治疗组改善MMSE、HDS量表评分情况优于对照组（P<0.05），而ADS量表评分改善的两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后治疗组血液流变学各指标均较治疗前明显改善（P<0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）。结论 醒脑再造胶囊可有效改善VD患者的智力和日常生活能力。

【关键词】  醒脑再造胶囊；血管性痴呆；临床观察

    血管性痴呆（VD）是最为常见的老年期痴呆之一。随着社会的老龄化，VD的患病率逐年上升，不仅严重威胁老年人的身心健康，且迄今仍缺少有效治疗方法，因此近年许多学者从不同角度对VD治疗进行探索。我们自2003年7月至2006年7月采用醒脑再造胶囊，对24例VD患者进行了治疗，并设对照组进行比较，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1．1  一般资料

    所有病例均来源于我院家庭病床或门诊病人，VD诊断采用美国精神病学会《精神病诊断和统计手册》（DSM-Ⅳ）制定的标准[1]；MMSE评分≤24；Hachinski缺血量表≥7；Hanmilton抑郁评分＜7；影象学检查（CT或MRI）确诊为脑血管病，在发病3个月内出现痴呆；无严重精神疾病和心、肺、肝、肾、脑功能衰竭者。入选病例分为两组：治疗组24例，男20例，女4例；年龄63～80岁，平均（69.7±4.7）岁；病程5～20个月,平均（10.75±4.71）月。对照组24例，男21例，女3例；年龄62～82岁，平均（70.9±5.6）岁；病程5～22个月,平均（10.54±4.50）月。两组性别、年龄、病程、病情、文化程度及相关合并症等差异无统计学意义（P>0.05）。

    1．2  治疗方法

    治疗组口服醒脑再造胶囊（贵州远程制药有限公司生产,每粒0.35 g），1.05 g/次，3次/d，疗程12周。对照组口服都可喜片，40 mg/次，2次/d；尼莫地平片，30 mg/次，3次/d，疗程12周。两组治疗期间禁用其它改善VD的药物。

    1．3  观察指标

    临床疗效观察；治疗前后MMSE、HDS、ADL评定及血液流变学指标检测；安全性考察（毒副反应，治疗前后血尿常规及肝肾功能检查）。

    1．4  临床疗效标准

    参照中华全国中医学会老年痴呆病专题学术研讨会1990年5月修订的《老年呆病的疗效评定标准》执行[2]。显效: 主要症状基本恢复, 神志清醒, 定向健全, 回答问题正确, 反应灵敏, 生活自理, 能进行一般社会活动; 有效: 主要精神症状有所减轻或部分消失, 生活基本自理, 回答问题基本正确, 但反应仍迟钝, 智力和人格仍有部分障碍; 无效: 主要症状无改变, 或病情有, 生活不能自理, 回答问题不够准确, 神智呆傻。

    1．5  统计学分析

    计量资料用（ｘ±ｓ）表示，采用t检验；临床疗效比较采用秩和检验。

    2 结果

    2．1  临床疗效比较

    组总有效率为87.5%，对照组总有效率为62.5%，经秩和检验，治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05）。见表1。

    2．2  两组治疗前后各量表积分比较

    两组治疗后MMSE、HDS、ADL量表积分与治疗前比较均有明显改善（P<0.01）；其中MMSE、HDS量表积分改善情况治疗组优于对照组（P<0.01）；ADL量表积分改善情况两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

    2．3  两组治疗前后血液流变学指标比较

    治疗后治疗组血液流变学各指标与治疗前比较均有明显改善（P<0.01）；与同期对照组比较差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）。见表3。

    2．4  安全性考察

    治疗期间未见明显毒副反应，治疗后血尿常规及肝肾功能复查未见异常。

    3 讨论

    血管性痴呆（VD）是缺血性脑血管病和出血性脑血管病引起的脑循环障碍、脑组织受损而导致的一种智能和认知功能障碍的临床综合征。VD在中医学中没有确切的相对应病名，依据其临床表现，当属中医学“呆病”、“健忘”、“中风”等范畴。中医认为本病病位在脑，病因主要与虚、瘀、痰等因素有关，病性为本虚标实，以脏腑气血虚损为本，瘀血风痰阻滞为标。终则脑络瘀阻，气血精津难以上营于脑，髓海失养；或风痰浊气留滞脑髓，蒙蔽清阳，灵机失用，而发为痴呆。故中医治疗多以补虚、活血、化痰为基本法则。醒脑再造胶囊由36味中药组成。方中药物可分为3类。第一类为益气养血补肾药，如红参、黄芪、白术、何首乌、枸杞、淫羊藿、当归等。第二类为化痰醒脑药，如石菖蒲、胆南星、白附子、冰片等。第三类药物为活血化瘀药，如桃仁、红花、三七、赤芍、川芎、地龙等。诸药合用，具有益气养血补肾以治本，活血化痰通络以治标的作用。研究表明：方中的人参、黄芪、何首乌、枸杞、川芎、葛根等能促进实验动物的学习和记忆[3]。而泽泻、大黄、决明子、何首乌、当归等能够调节脂质代谢，清除体内过多的胆固醇、甘油三脂和脂蛋白，从而对消除致病因子起到有益的作用。桃仁、红花、三七、赤芍、川芎、地龙等活血化瘀类药物，则可降低血液黏度，提高红细胞变形能力，减少血小板聚集，降低纤维蛋白元的水平，从而改善微循环，增加脑血流量，改善脑供血，为神经细胞的功能恢复提供条件。本观察结果表明：醒脑再造胶囊能有效改善VD患者的智力和记忆力，提高日常生活能力，改善血液流变学指标，且未见明显毒副作用，不失为治疗VD的安全有效方剂，值得临床推广。

【文献】
  [1] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders(4th ed.)[M]. Washington, DC: American Psychiatric Association,1994.143-147.

[2] 傅仁杰.老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准[J]. 中医杂志，1991，32(2):56.

[3] 邹丽波,刘干中.部分中药对动物学习记忆功能的影响[J].中药药理与临床,1990,6(5):7.