思瑞康与氯丙嗪治疗首发精神分裂症的对照研究

【摘要】  目的 探讨思瑞康与氯丙嗪精神分裂症的疗效及安全性。方法 将80例符合CCMD-3精神分裂症的首发患者随机分为两组各40例，分别予思瑞康和氯丙嗪治疗8周，采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）及不良反应症状量表（TESS）评定疗效与不良反应。结果 两组PANSS总分及各因子分治疗后均有明显下降，思瑞康组有效率90?0%，氯丙嗪组有效率为82?5%，两组疗效差异无显著性。思瑞康组的不良反应较氯丙嗪组少，其中锥体外系和抗胆碱能的不良反应发生率显著少于氯丙嗪组。结论 思瑞康和氯丙嗪治疗首发精神分裂症疗效相当，但思瑞康不良反应更少。

【关键词】  思瑞康；氯丙嗪；首发精神分裂症

思瑞康是一种新型非典型抗精神病药。与传统抗精神病药物比较，思瑞康具有疗效与传统抗精神病药物相当，不良作用小等特点［1］。为验证其治疗首发精神分裂症的疗效和安全性，我们以思瑞康和氯丙嗪进行随机对照研究。

    1  资料与方法

    1?1  一般资料  2006年1月~2007年12月在我院住院或门诊治疗的首发精神分裂症患者80例，均符合CCMD-3精神分裂症诊断标准，其阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评分≥60分，排除躯体疾病、脑器质性疾病、酒精和药物依赖患者、妊娠或哺乳期妇女及有严重攻击行为或有自杀企图患者。80例患者随机分为两组各40 例。（1）思瑞康组：男22例，女18例；年龄19~60岁，平均（39?4±12?1）岁；病程1 ~14个月，平均（4?1±3?7）个月。（2）氯丙嗪组：男19例，女21例；年龄17~58岁，平均（35?1±12?8）岁；病程1~15个月，平均（3?3±3?2）个月。两组一般资料比较，差异无显著性（P>0?05）。

    1?2  方法  思瑞康和氯丙嗪起始剂量为每天100 mg，根据病情在第2周末加至有效治疗剂量，思瑞康组治疗剂量每天400~800 mg，平均（595?0±166?3）mg/d；氯丙嗪组治疗剂量每天300~650 mg，平均（442?5±100?9）mg/d，并酌情配合使用苯二氮艹      卓类和抗胆碱能药物。

    1?3  疗效评定  两组患者治疗前、治疗后第2、4、8周末采用PANSS评定临床疗效，依据PANSS 减分率评定临床疗效：PANSS 总减分率≥75%为痊愈；≥50%,且<75%为显著进步；≥25%,且< 50%为好转；< 25%为无效。

    1?4  安全性  采用副反应量表（TESS）评定不良反应和实验室检查（血常规、肝肾功能和心电图）评估治疗的安全性。

    1?5  统计学方法  进行t检验、χ2检验。

    2  结果

    2?1  两组8周后临床疗效比较  见表1。表1  两组临床疗效比较注：两组疗效比较，差异无显著性（P＞0?05）

    与治疗前比较，两组PANSS总分及各因子分均在治疗第2周末时明显下降（P＜0?01）；至治疗第8周末下降更显著，但两组间比较差异无显著性 （P>0?05）。见表2。

    2?2  安全性分析  经8周治疗后，两组不良反应的发生率见表3。锥体外系不良反应中肌强直和震颤，思瑞康组少于氯丙嗪组，差异有显著性（P＜0?01）。氯丙嗪组口干、视物模糊和便秘不良反应多于思瑞康组，差异有显著性（P＜0?01）。监测血常规和肝肾功能、心电图未发现有临床意义的改变。表2  两组治疗前后PANSS 各因子分及总分均值比较 注：与治疗前比较， **P＜0?01；两组间比较，P＞0?05表3  两组不良反应比较

    3   讨论

　　思瑞康是一种苯二氮艹  卓类衍生物，结构类似于氯氮平和奥氮平。国外临床研究表明思瑞康能有效治疗精神分裂症的阳性症状、阴性症状，疗效与传统的抗精神病药物相当，但其能明显改善精神分裂症病人的认知功能，锥体外系不良反应轻微，对催乳素分泌的影响较弱，对心血管系统无明显影响，无明显抗胆碱能不良反应［2］。本研究显示，治疗8周后思瑞康组的显效率为65?0%，有效率为90?0%；氯丙嗪组显效率为55?0%，有效率为82?5%，两组的差异无显著性，这与国内报道基本一致［3］。另外，两组的PANSS阳性症状、阴性症状和一般精神病理性症状评分在治疗2周后均已经明显下降，说明思瑞康对于首发精神分裂症的各种症状均有良好的疗效。这与Mullen［4］和李华芳［5］的相关研究一致。所以可以认为思瑞康和氯丙嗪在治疗首发精神分裂症方面，起效的时间及治疗的效果是相当的。在安全性方面，本研究中思瑞康组出现的锥体外系症状如震颤和肌强直等较氯丙嗪组少，组间比较差异有显著性（P＜0?01），提示思瑞康的锥体外系不良反应的发生率要比氯丙嗪低。锥体外系不良反应发生率低可能与思瑞康阻断多巴胺D2受体的作用弱，并且从D2受体上离解快有关［6］。另外，氯丙嗪组口干、便秘和视物模糊均有较高的发生比例，患者耐受性差，易使服药的依从性降低。综上所述，非典型抗精神病药思瑞康与传统一线抗精神病药氯丙嗪比较，两者治疗首发精神分裂症的疗效相当，但思瑞康总体不良反应较少，因而服药依从性增加，疗效较巩固。

【】
  1 Hirsch SR，Link CG，Goldstein JM，et al.Seroquel，a new atypical antipsychotic drug.Br J Psychiatry，1996，35（5）：623.

2 赵靖平，朱荣华.奎的平:一种新的非典型抗精神病药.国外医学·精神病学分册,2000，27:36.

3 李强，王崴，陈策，等.思瑞康与维思通治疗精神分裂症的对照研究.华西药学杂志，2007，22（3）:354.

4 Mullen J，Jibson MD，Sweitzer D.A comparison of the relative safety，efficacy and tolerability of quetiapine and resperidone in outpatients with schizophrenia and other psychotic disorders：the quetiapine experience with safety and tolerability（QUEST）study.Clin Ther，2001，23（11）：1839.

5 李华芳，顾牛范，谢斌，等.奎硫平治疗精神分裂症的随机、平行对照和多中心临床研究.新药与临床杂志，2001，20（4）：260.

6 Csemansky JG.Treatment of schizophrenia:preventing the progressionof disease.Psychiatry Clin North Am,2003,26（2）:367.