补肾壮骨汤治疗膝骨性关节炎疗效观察

【摘要】  目的：研究补肾壮骨汤对膝骨关节炎的临床疗效。方法:将555例患者分为两组，组520例用补肾壮骨汤治疗，对照组35例用非甾类抗炎药消炎痛25 mg治疗，对两组治疗的疗效及观察指标进行评估。结果：两组治疗总有效率分别为95％、97％，但消炎痛组药物不良反应发生率较高。结论：补肾壮骨汤治疗膝骨关节炎疗效确切，安全性高。

【关键词】  @补肾壮骨汤/治疗应用;膝骨性关节炎/中医药疗法;淫羊藿；熟地黄

　　膝骨性关节炎(OA)，又称膝增生性关节炎、老年性关节炎等，是一种常见的退行性关节软骨疾病，临床上以关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限、肌肉萎缩、畸形为特征，可分为原发性和继发性两类，属中医膝痹范畴。我们于2002年6月～2007年5月共观察治疗OA患者555例，取得理想效果，现如下：

　　1  临床资料

　　1.1  病例选择 

　　555例患者全部符合美国风湿病协会提出的膝OA诊断标准［1］，即必须有膝关节疼痛、骨赘形成(X线像证实)以及至少有下列3项中的1项:年龄≥38岁、晨僵时间＜30 min和膝关节有骨摩擦音，并另加以下条件者：(1)停用非甾体抗炎药物；(2)停用糖皮质激素；(3)停用局部治疗及外用膏药等；(4)完成1个疗程以上治疗。

　　1.2  一般资料 

　　555例均为本院风湿科病房及门诊病人，计1 016个膝关节。治疗组520例，计949个膝关节；对照组35例,计67个膝关节。两组性别、年龄、病程、病情分期及膝关节X线像病变等，均无统计学差异，随机分为两组;全部病人随访3～6个月，平均4.3个月。

　　2  方法

　　2.1  治疗组 

　　以自拟补肾壮骨汤随症加减，药用：淫羊藿15 g，熟地黄12 g，枸杞子12 g，杜仲12 g，川牛膝12 g，骨碎补12 g，黄芪30 g，当归12 g，鸡血藤12 g，制胆南星15 g，白芍10 g，甘草6 g。寒甚者加制川乌(先煎)5 g，桂枝8 g(后下)；热甚者减淫羊藿量,加寒水石15 g，知母10 g，生石膏(先煎)20 g；关节肿胀明显者加汉防己12 g，泽兰12 g，七叶莲12 g；关节僵直，屈伸不利者加清风藤15 g，伸筋草15 g；反复发作，久治不愈，疼痛剧烈者加蜈蚣2条，地鳖虫10 g，延胡索15 g；阴虚者加生地黄10 g，麦冬10 g，石斛10  g。每日1剂，水煎2次，分2次服。1个月为1个疗程。

　　2.2  对照组 

　　消炎痛25 mg，每日3次，饭后服用。1个月为1疗程。

　　2.3  观察方法 

　　参照ID的骨关节炎严重性和活动性指数评估法观察［2］,观察项目：(1)疼痛或不适:①夜间卧床时:无或轻微0分、仅运动或某姿势时1分、不动时2分；②起床后晨僵或进展性疼痛：1 min 0分、1～15 min 1分、15 min 2分；③行走时:无0分、仅在行走一段路后1分、开始行走时，且越来越重2分。(2)最大步行距离(可能步行时痛):无限0分、1 km但有限1分、约1 km 2分、500～900 m 3分、300～500 m 4分、100～300 m 5分、100 m 6分。(3)日常活动时：上楼梯0～2分，下楼梯0～2分，下蹲或下跪0～2分，行不平的路0～2分(注：无困难0分、困难1或0.5分或1.5分、不能2分)。除记录患者姓名、性别、年龄、病程等一般情况外，于治疗前和完成1疗程后，按观察内容详细登记，连续记录3个疗程。

　　2.4  疗效标准 

　　参照黄少弼等疗效评价标准进行疗效评价［3］,膝OA严重性指数按观察表分,分为6个等级即总分14分；11～13分；8～10分；5～7分；1～4分和0分；治疗后炎症表现消失，关节指数达0分，为临床缓解；进步3个等级为显效；炎症表现减轻，关节指数进步1～2个等级为有效；炎症表现不变或加重，关节指数进步1个等级为无效。

　　2.5  统计学处理 

　　前后各项观察指标的对比用t检验。

　　3  结果

    治疗组起效最快者2 d,最慢者13 d，平均7.5 d；520例、949个膝关节治疗前后关节指数平均为(11.19±1.37)和(4.25±1.78)，经t检验，差异有显著统计学意义(P<0.01)；其中212个缓解(22.3%)、421个显效(44.4%)、269个有效(28.3%)、47个无效(5%)，总有效率95%。对照组起效时间最快8 h，最慢3 d，平均1.67 d，35例67个关节治疗前后关节指数平均积分分别为(11.03±1.32)和(4.51±1.36)，经t检验，差异有显著统计学意义(P<0.01)，其中23个临床缓解(34.3%)、27个显效(40.3%)、15个有效(22.4%)、2个为无效(3%)，总有效率为97%。两组间经统计学处理P>0.05，无明显差异。药物不良反应在对照组出现皮疹6例(9%),上腹疼痛18例(27%)，转氨酶轻度升高6例(9%)，均需对症处理，有9例需停药物。

　　4  讨论
    　　
　　OA属中医“痹症”范畴，本病的基本病机为肝肾亏虚为本，痰凝血瘀为标。肝主筋，肾主骨、生髓，人到中年，气血渐衰，肝之阴血不足以致筋失所养，则筋痿挛缩，屈伸不利；肾阳为一身阳气之根本，肾阳不振必致卫阳亏虚，腠理不固，风寒湿之邪乘虚而入，风性走窜，寒性收引，湿性重着，三邪客于筋骨关节，正气为邪气所阻，不得宣行，因而气血凝滞，久而成痹，故表现为关节剧痛，痛有定处，屈伸不利。笔者从补益肝肾，活血散邪入手，自拟补肾壮骨汤，取得良好疗效。方中以淫羊藿补肾中之阳，兼能强筋骨、祛风湿，以熟地黄、枸杞补肝肾之阴，共为君药，取肝肾同源之意；杜仲、川牛膝、骨碎补补肝肾、强筋骨，活血通经，引药下行，直达病所；制南星燥湿化痰，消肿散结，善止骨痛；白芍味酸补血敛营柔筋止痛；甘草调合诸药。全方标本兼治，攻补兼施，共济强筋壮骨、散结止痛、舒筋活络之功，疗效优于对照组［4］。

【】
  　　［1］AItmn R,Asch E,BIoch D,et aI.DeveIopment otcriteria for theclass ification and ieporting of osttoarthritis class ification ofosteoarthritis ofKnee［J］.ArthitisRheum,1986,29(8):1039.

　　［2］Lequesne M. Indices of severity and discasc activity for ostcoarthrit is Scmin［J］.Arthritis Rheum,1991,20(1?2):48.

　　［3］黄少弼,肖征字,刘建平,等.透明质酸钠治疗膝骨关节炎疗效观察［J］.中华内科杂志,1997,36(4):261.

　　［4］冯仲锴,刘向前.补肾活血防治骨性关节炎实验研究概况［J］.中医正骨,2004,16(9):58.