化瘀心痛胶囊治疗胸痹心痛气滞血瘀30例临床观察

【摘要】  目的:观察化瘀心痛胶囊胸痹心痛气滞血瘀型的临床疗效。方法:将60例胸痹心痛气滞血瘀型患者随机分为两组，治疗组给予化瘀心痛胶囊，每次3粒，每日3次口服;对照组给予保心宁胶囊，每次3粒，每日3次口服，28d为1疗程。结果:治疗后两组总有效率比较，治疗组为96.7%，对照组为80%，治疗组明显优于对照组。结论:化瘀心痛胶囊治疗胸痹心痛气滞血瘀型的疗效确切。

【关键词】  胸痹心痛.中医药疗法;气滞血瘀.中医药疗法;@化瘀心痛胶囊.临床应用

　　化瘀心痛胶囊是由丹参、赤芍、降香、槐花、防已、乌药6味中药组成，具有行气止痛，活血化瘀之功效，用于气滞血瘀引起的胸痹心痛。笔者用该药治疗胸痹心痛证属气滞血瘀型者30例，并与保心宁胶囊治疗30例进行对比，疗效满意，报道如下。
    
　　1 临床资料
    
　　1.1 一般资料

　　本组60例均为我院心血管内科2006年3月～2006年9月门诊及住院患者。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男17例，女13例;年龄35～65岁，对照组30例，男15例，女15例;年龄35～65岁。经统计学处理，两组间无显著差异（P>0.05），具有可比性。

    1.2 诊断标准

　　中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］胸痹心痛（冠心病心绞痛）标准制定;西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［2］制定。心绞痛分度、分级参照全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修定。心绞痛症状轻重分级参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。
   
　　1.3 中医辨证分型标准

　　参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》（2002年版），选气 滞血瘀证型作为观察证型。主症:胸闷及或胸痛;次证:心悸气短、憋气、胸胁胀痛;舌象:舌质暗，或紫暗或瘀斑瘀点，苔薄白;脉象:脉弦涩。主症必备，次症兼具2项及以上者，结合舌象、脉象即可诊断。

    1.4 纳入标准

　　符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者;中医辨证为气滞血瘀证者;普通心电图阳性（包括在心绞痛发作的同时做普通心电图）有缺血型改变（ST段下降≥0.05mV及.或R波为主导联T波倒置且深>0.2mV）;年龄在35～65岁之间。

    1.5 排除标准

　　经检查证实为冠心病急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛或有Ⅳ级稳定劳累性心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者;合并高血压但经药物治疗血压仍高者、重度心脏功能不全、重度心律失常及经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者;合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能（ALT）超过正常值2倍以上者，肾功能（Cr）异常者，精神病患者。

　　2 治疗方法
    
　　2.1 观察方法

　　采用随机双盲对照的方法。

    2.2 治疗组

　　化瘀心痛胶囊（吉林省中医药科技开发公司生产，批号:20060303），规格:0.35g.粒，每次3粒，每日3次口服。

    2.3 对照组

　　保心宁胶囊（济南利蒙制药有限公司生产，批号:2005100702），规格:0.45g.粒，每次3粒，每日3次口服。

    两组均以28d为1疗程，允许合并使用硝酸甘油片（北京益民药业有限公司生产，批号:0602200），规格:0.5mg.片。试验期间禁止使用除硝酸甘油以外其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。

　　3 疗效观察
    
　　3.1 疗效标准

　　参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床试验指导原则》及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。

    3.2 中医证候疗效标准

　　根据积分法判定，疗效指数（n）=（试验前积分-试验后积分）.试验前积分×100%。临床控制n≥90%，症状消失;显效:n≥70%，症状明显好转（症状改善2个级别）;有效:30%≤n<70%，症状好转（症状改善1个级别）;无效:n<30%，症状无改变或减轻不明显。

　　显效:心电图恢复至“大致正常”（即正常范围）或达到“正常心电图”;有效:ST段的降低，以后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者）;或T波由平坦变为直立，房内或室内传导阻滞改善者;无效:心电图基本与治疗前相同。
   
　　3.4 统计学方法

　　计数资料用χ2 检验;计量资料用t检验;等级资料用Ridit分析。
　　
　　4 治疗结果
    
　　4.1 两组治疗后总疗效结果比较

　　见表1。 表1 两组治疗后总疗效结果比较（略）
   
　　4.2 两组治疗后心电图改善情况比较

　　见表2。 表2 两组治疗后心电图改善情况比较（略）
   
　　5 讨论

　　胸痹心痛又名厥心痛，最早见于《灵枢·厥论》篇，是由于正气亏虚、气滞瘀血、痰浊寒凝等病理产物阻于心脉，而引起心脉挛急，临床以膻中或左 胸部憋闷疼痛为主要表现的一种病证。古代亦有“胸痛”、“心痛”、“胸痹”等提法。1994年国家中医药管理局发布的中医病证诊断标准将其定名为“胸痹心痛”。《灵枢·五邪篇》指出:“邪在心，则病心痛。”又在《素问·脏气法时论》中说:“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛。”本病的基本病机属本虚标实，而本虚以气虚气滞、标实以血瘀最为常见，有“通则不痛，痛则不通”之说。因而气机郁滞、心脉瘀阻是本病发病的主要病理基础。相当于医学的冠心病、心绞痛。随着本病的发病率逐年上升，越来越受到医学界的重视。临床上用行气化瘀法治疗胸痹心痛的报道较多［3～5］。化瘀心痛胶囊是由丹参、赤芍、降香、槐花、防己、乌药等6味中药组成。具有活血化瘀、行气止痛之功效，其中丹参［6］具有抗冠状动脉硬化，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，改善微循环的作用。本药能够有效减少胸痹心痛发作次数及时间。现代药效学试验结果表明:化瘀心痛胶囊对垂体后叶素（Pit）和异丙肾上腺素（Iso）致大鼠心电图急性和慢性缺血性改变有明显的缓解作用。对Pit和Iso致大鼠血清磷酸心肌酶、乳酸脱氢酶的升高有明显抑制作用。明显保护Pit和Iso引起心肌损伤大鼠心肌组织超氧化物歧化酶活性，减少丙二醛生成。明显延长Iso小鼠耐缺氧时间，可明显抑制大鼠体内体外血栓形成和血小板聚集性，对血瘀大鼠具有很好的活血化瘀作用，可改善血液粘度，延长出凝血时间，对高脂模型动物具有明显的降脂和镇痛作用。总之，化瘀心痛胶囊明显改善了气滞血瘀型胸痹心痛患者的临床症状。提高了患者的生存质量和生存时间。

【】
  　　［1］郑筱萸.中药新药临床指导原则［M］.北京:医药科技出版社，2002，68-73.

［2］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）:75.

［3］李敬国.血瘀症与活血化瘀研究［M］.北京:学苑出版社，1990，11.

［4］徐 婷.益心汤治疗冠心病59例临床观察［J］.长春中医学院学报，2005，21（4）:6.

［5］王中男.舒心胶囊治疗病毒性心肌炎气虚血瘀兼邪毒证的临床与实验研究［J］.长春中医学院学报，2005，21（1）:22-23.

［6］尚 坤.丹参对心血管系统药理作用研究概况［J］.长春中医学院学报，2003，19:52.