艾迪注射液辅助选择性的动脉插管化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效观察
作者：王仲略 沈惠琳 周刚 李之印
【摘要】 ［目的］比较艾迪注射液辅助选择性动脉插管化疗（治疗组）与单用选择性动脉插管化疗治疗（对照组）对中晚期胃癌的临床疗效。［方法］选择中晚期胃癌患者56例随机分为两组，治疗组予FAM方案选择性的动脉插管化疗同时加用艾迪注射液,对照组予FAM方案选择性的动脉插管化疗，比较艾迪辅助组和非艾迪辅助组的近期疗效、临床症状、生存质量、不良反应的差异。［结果］治疗组在改善患者生活质量、保护化疗后骨髓功能方面明显优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05,且无明显不良反应,对肿瘤疗效两组差异无统计学意义。［结论］艾迪注射液与选择性动脉插管化疗联合应用,疗效显著,可改善患者的生存质量。
【关键词】 胃癌; 艾迪注射液;插管化疗；生存质量
Abstract: ［objective］ To evaluate the effects of Aidi?injection to assist selective arterial infusion chemotherapy for advanced gastric cancer.［Methods］56 cases with advanced gastric cancer of TNM stage Ⅱ to Ⅲ were randomly divided into two groups.Treatment group(30 cases) received FAM regimen via selective arterial infusion chemotherapy, chemoembolization and Aidi?injection, control group(26 cases) received FAM regimen via selective arterial infusion chemotherapy and chemoembolization.Alleviation and metastasis，clinical symptoms, quality of life and side effects were compared between two groups.［Result］ Aidi?injection reduced the side?effect of chemotherapy, improved physical status(PS) and regulated immunologic function.There was no difference about tumor effective rate between the two groups.［Conclusion］Aidei?injection in combination with seletive infusion chemothevapy has amrked cure effect and can improve life quality.
Key words: gastric cancer;Aidi?injection;arterial infusion chemotherapy;quality of life
我院自2002年1月至2006年12月，对30例晚期胃癌患者采用艾迪注射液加FAM方案选择性胃动脉插管灌注化疗栓塞治疗，并于同期26例单用选择性动脉插管化疗治疗晚期胃癌作临床疗效对照分析，进行了观察比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 56例均为我院消化科住院病人，均经胃镜及病理确诊为胃癌，化疗前均经CT或B超确诊为胃癌晚期，56例患者随机分为治疗组30例，男19例，女11例，年龄35～78岁，平均55岁。对照组26例，男17例，女9例，年龄35～85岁，平均57岁。TMN分期，11例为Ⅲ期，15例为Ⅳ期。
1.2 治疗方法 治疗组采用Seldinger法将6号导管置于腹腔干动脉造影,根据造影显示肿瘤血管及染色情况,超选择靶血管进行药物灌注，一般贲门胃底部选择胃左动脉,胃体部选择腹腔动脉或肝总动脉,胃窦部选择肝总动脉或胃十二指肠动脉，先推注地塞米松10mg,再缓慢灌注5?氟尿嘧啶0.5g,丝裂霉素20mg,表阿霉素20mg,然后用超液化碘油+ADM或MMC乳化后栓塞肿瘤血管,用明胶海绵颗粒栓塞供血动脉；对于肝转移的病例则将导管插入相应的供血动脉,注入1/3的化疗药物，并行动脉碘油栓塞。每次化疗间隔时间为4周，最多共化疗3次。同时加用艾迪注射液50ml静脉滴注,连用15d。对照组采用FAM方案。两组化疗按常规给予水化,止呕药物格拉司琼3mg加入生理盐水100ml中静滴，洛赛克抑酸。
1.3 观察指标 （1）参照WHO疗效评定标准［1?2］。（2）生活质量按KPS标准评分。（3）不良反应采用1981年WHO制定的化疗药物急性及亚急性毒性标准进行判定。
1.4 统计学处理 组间比较采用x2检验。数据应用SPSS13.0统计软件包进行分析统计。
2 结果
(1)近期疗效:对照组有效率为53.84%(14/26),组有效率为63.33%(19/30)。差异无显著意义,P>0.05。(2)临床症状改变：对照组症状改善率为34.61%(9/26),治疗组症状改善率为73.33%(22/30)。差异有显著意义,P<0.05。(3)生存质量变化:治疗后两组患者生存质量(KPS评分)均有不同程度改善。对照组改善率为30.77%(8/26),治疗组为53.33%(16/30)。差异有显著意义,P<0.05。(4)不良反应发生:所有患者化疗后均出现不同程度的白细胞下降，胃肠道反应，肝肾功能改变，但对照组在程度上及持续时间上均较治疗组严重。按WHO标准进行,胃肠道反应率:治疗组10.00%,对照组26.92%;白细胞下降:治疗组36.67%,对照组50.00%;肝肾功能:治疗组13.33%,对照组23.07%。经统计学统计,治疗组副作用明显少于对照组,尤其Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度以上副作用具有明显可比性。对肿瘤疗效两组差异无统计学意义。
按WHO标准进行,胃肠道反应率:治疗组10.00%,对照组26.92%;白细胞下降:治疗组36.67%,对照组50.00%;肝肾功能:治疗组13.33%,对照组23.07%。经统计学统计,治疗组副作用明显少于对照组,尤其Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度以上副作用具有明显可比性。对肿瘤疗效两组差异无统计学意义。
3 讨论
艾迪注射液是应用方法将其中所含有抗肿瘤免疫活性物质提纯,制成的复方静脉注射液。医学研究证明,艾迪注射液中的人参皂甙［3］、黄芪皂甙、刺五加多糖能增强巨噬细胞、细胞、细胞活性,诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产出,从而提高免疫功能,达到抑制及杀灭肿瘤细胞作用。斑蝥除具有抗癌作用外,还具有抑制肿瘤生长、增强机体免疫功能的作用。本研究表明,联合用药组白细胞下降例数、胃肠道反应均明显低于对照组,两组有明显的差异性。
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