六味地黄丸联合生物制剂对肾癌术后的干预作用

【关键词】  六味地黄丸；肾癌；生物制剂

肾癌是泌尿系统常见的肿瘤之一,且近一半的肾癌患者首次就诊时已属晚期,约40%的患者术后复发或转移,未接受治疗者3年存活率低于5%,预后不良。由于肾癌细胞中含有多药耐药基因MDR21及过量表达的P170糖蛋白,对放化疗和激素治疗不敏感[1]；生物治疗为肾癌的治疗带来了希望,但其临床多出现发热、乏力、食欲减退、骨髓抑制等不良反应。笔者采用六味地黄丸联合注射用重组人白细胞介素-2(IL-2)、重组人干扰素(IFNα-2b)对肾癌术后患者进行疗效观察,并与单纯IL-2、IFNα-2b生物治疗患者比较,现报道如下。

　　1  临床资料

    选择2003年1月－2007年12月期间湖南中医药大学第一附属医院收治的肾癌术后1个月内的住院患者,共96例。按Doll’s临床病例随机表法随机分为2组。治疗组48例,男33例,女15例；年龄43～70岁,平均(55.2±8.3)岁；病程14～28 d,平均(20.9±3.6)d；按Robson法行分期,Ⅰ期7例、Ⅱ期26例、Ⅲ期l5例；其中透明细胞癌40例,乳头状癌5例,其他类型癌3例。对照组48例,男31例,女17例；年龄45～70岁,平均(55.6±7.1)岁；病程12～26 d,平均(19.3±3.4)d；按Robson法行分期,Ⅰ期8例、Ⅱ期23例、Ⅲ期l7例；其中透明细胞癌41例,乳头状癌4例,其他类型癌3例。全部病例M分期均为Mo期,所有病例均根据症状、体征,并经B超、CT及静脉肾盂造影临床诊断为肾癌,均行根治性或姑息性肾切除术。2组性别、年龄、病程、临床分期、病理类型方面差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

　　2  观察方法

　　2.1  主要药物

    IL-2(德路生,北京四环生物制药有限公司产品,规格：100万U/支)；IFNα-2b(凯因益生,北京凯因生物技术有限公司产品,规格：300万IU/支)；六味地黄丸(浓缩丸,湖南九芝堂股份有限公司产品,规格：200丸/瓶)。

　　2.2  治疗方法

    对照组：患者术后1个月内,应用IL-2 200万U加入0.9%氯化钠溶液100 mL静滴,隔日1次；IFNα-2b 300万IU,皮下注射,隔日1次,与IL-2交替使用,连续2个月。

    治疗组：在对照组基础上加服六味地黄丸,每次8丸,每日3次,共2个月。2个月后评定疗效及不良反应。

　　2.3  疗效标准

    行为状况及免疫功能评价均参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]评定标准,患者于治疗前后各进行一次生活质量及免疫功能测定。不良反应参照NCI(美国国家癌症研究所)制定的抗癌药物扩大通用毒性标准[3]。

　　2.4  统计学方法
   
　　应用SPSS 12.0统计分析软件进行数据处理,计量资料以x±s表示,采用t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。检验水准α＝0.05。