中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究

                作者：张显彬,林洪生,花宝金,侯 炜,杨桂香,鲍艳举

【关键词】  癌性疼痛；外治法；文献；质量评价

癌性疼痛是直接影响肿瘤治疗效果和患者生活质量的主要症状之一,临床上常采用WHO三阶梯止痛疗法治疗癌性疼痛,疗效较好。但西药存在明显不良反应,有时还出现“封顶效应”。近年来,中医外治法治疗癌性疼痛显示了较好效果,止痛迅速,维持时间长,无依赖性、成瘾性,不良反应较小。笔者拟对目前国内发表的有关中医外治癌性疼痛的文献质量进行调查研究,同时对中医外治癌性疼痛的方药使用规律进行了探讨,以期了解中医药治疗癌性疼痛的临床科研现状。

　　1  资料与方法

　　1.1  文献检索策略

    选择“中国期刊全文数据库”、“万方数据资源系统数字化期刊群”、“中文科技期刊数据库”、“中国生物医学文献数据库和中医药文献数据库”,以“癌痛”、“癌性疼痛”、“中医/中西医结合/中药”为检索词,公开发表出版时间限定为2004－2008年,检索有关中医外治癌性疼痛的相关论文。

　　1.2  文献纳入与排除标准

    纳入标准：①选取有关中医/中西医结合/中药外治癌性疼痛的临床研究文献,排除综述、经验总结、理论探讨、实验研究及个案报道。②方案设计为临床随机对照试验(randmized contolled trial,RCT)或临床对照试验(clinical contrast trial,CCT)。③组间均衡性较好,具有可比性。④有较公认的临床诊断和疗效判定标准。

    排除标准：①无对照的病例报道；②无统计分析的叙述性研究；③个人拟定的临床诊断或疗效判定标准；④治疗组有电疗、按摩、针灸等混杂因素。

　　1.3  文献评价方法

    按照临床流行病学的评价原则和方法,内容包括临床科研设计的主要原则及与癌性疼痛有关的重要问题,如诊断标准、纳入及排除标准、随机情况、对照情况、样本含量、组间均衡性及对照用药情况、盲法使用情况、统计学方法的使用、疗效判定标准等方面。

　　2  结果

　　2.1  文献质量分析

    通过阅读文献摘要,初步筛选出29篇可能符合纳入标准的文献,然后进一步详细阅读全文,其中9篇文献被排除。被排除的原因有：2篇文献无公认的疗效判定标准,2篇文献虽然文中叙述使用随机分配方案,但治疗组、对照组例数相差1倍及其以上,可信度较差；4篇文献未作组间均衡性比较或组间均衡性较差；1篇文献无统计分析。最终20篇[1-20]文献纳入研究。

    全部论文均为临床研究文献,研究单位为省市级单位的13篇,占65.0%；地市级单位6篇,占30.0%；县区级单位1篇,占5.0%。未见多中心协作临床研究的报道。

    文献中提到按随机数字表进行随机的2篇；按住院先后顺序及疼痛程度分层的1篇,根据入院先后随机分组的1篇,按就诊顺序随机分组1篇,但这些并不符合真正的随机化原则；只有“随机”字样,而没有对具体随机情况进行描述的12篇,未述及随机序列产生方法、随机分配方法和随机分配方案的隐藏；未提到随机情况者3篇。实际上只有4篇文章简单地提到随机的方法(20.0%)。高质量的随机可最大限度地平衡2组基本情况,消除偏移因素,提高统计检验效能,结果可信度较高,而盲法是消除各种主观因素减少偏移的较好方法。文献中盲法的使用偏少,单盲试验1篇,且无具体的操作方法。患者的退出与失访情况直接影响到研究结果的真实性,对不依从或丢失、退出的病例,在分析资料时,均需纳入统计学处理。20篇文献均未报告退出和失访病例,在统计学处理和研究结论中也未涉及。

　　2.2  证治方药规律探讨

    我们对20篇文献的治法治则和中药使用规律进行了归纳、总结,具体结果见表1～表４。表1  活血祛瘀类中药使用频次（略）表2  清热类中药使用频次（略）表3  其他类别中药使用频次（略）表4  癌性疼痛中医治法治则应用频次（略）

    由以上统计结果可以看出,癌性疼痛的治法治则以活血化瘀和清热解毒使用最为广泛。20篇文献中涉及中药47味,尤以活血祛瘀、清热解毒类中药为主,其他还包括开窍药、化痰药、温里药、外用药等,从一个侧面反应了癌性疼痛治疗的复杂性。