规范炮制在中药饮片质量控制中的现状及对策初探

　　2.2  运用现代科技手段加强炮制机理的研究

　　对于炮制机理尚不明确的中药,应运用现代科学技术,加强炮制机理的研究(尤其是有毒中药炮制减毒机理),通过炮制前后饮片化学成分、药理、毒理及临床功效的对比变化探明炮制原理,指导临床合理用药,为炮制工艺筛选优化及饮片质量标准与质量控制提供依据。目前许多中药经炮制后,发现疗效增强或毒性降低,但究竟化学成分发生什么样的变化、降低的是哪种毒性成分,减毒机理是什么,一直未能搞清,因此,需要运用现代科学技术,最终彻底摸清炮制机理,从而改进炮制工艺,提高中药的炮制质量。我们尤应明确毒性中药的炮制是药物在应用前或制成各种剂型以前必要的加工程序,包括对原毒性药物进行一般修制整理和特殊处理,后者也称为“炮炙”。由于毒性中药大都是生药,其中不少必须经过特定的炮制处理,才能充分发挥药效,以符合临床要求。

　　2.3  强化中药饮片的GSP管理

　　除对炮制品的制备有严格的质量要求外,贮藏、保管中药炮制品也是一项细致而复杂的工作,应根据它们的品种、性能、季节特点以及贮藏设备条件等分别加以妥善保管。中药易出现的很多变异现象,不但严重影响药物的外观,更使药性改变,降低药品质量。如何防止炮制品变异、节约药源、提高药品质量和疗效是我们研究的重要内容。

　　2.4  规范中药饮片的命名

　　在不断完善中药饮片质量标准内容中,应包含中药饮片的命名。生片名即用法定的药材名,熟片名则在法定的药材名前冠以炮制方法。命名中应含有饮片形状、大小、色泽、质地、臭味、口感及其他物理性质等以及应注意生、熟饮片差异的表述。炮制方法项下应含净制、软化切制及炮炙方法的具体技术工艺条件,辅料品种、品质要求、用法、用量等内容。饮片主要药效组分的量化指标及有毒中药饮片应有毒性成分的限量指标等内容。

　　3  结语

　　总之,如果没有经过适当的炮制,大多数中药材尤其是毒性大的品种就很难运用于配方,更难在临床上占一席之地,其必将失去应有的作用。正如古人有云：“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失。”可见,炮制是否得当,直接关系到疗效,而对为数不多的毒性中药的合理炮制,更是确保用药安全的重要措施。

【参考文献】
  　[1] 张瑞环,安薇薇,王 慧.浅析中药炮制对药物毒性的影响[J].齐鲁药事,2006,25(6)：355－356.