肠腑康胶囊A提取工艺的研究

　　2.4  正交试验结果及方差分析

    照1～9号试验条件及供试品溶液的制备方法制备样品,测定提取液中橙皮苷含量及干膏率,结果见表2。方差分析结果见表3。表2  正交试验结果（略）注：采用综合评分进行数据分析,浸膏得率、橙皮苷含量权重系数分别 为0.6、0.4表3  方差分析表（略）注：F0.05(2.2)＝19.0

    以干膏率、橙皮苷含量为考察指标,经正交试验,根据直观分析及方差分析,由表2结果可以看出,各因素对试验结果重要性为B＞A＞C,且A1和A2、C2和C3差别不大；表3的方差分析结果表明,仅煎煮次数对试验结果的影响有统计学意义。参考经济省时原则,综合考虑,得出最佳工艺为A2B1C2,既处方量药材用8倍量水,回流提取3次,时间为1.5 h。

　　2.5  验证试验

    按处方比例称取药材3份,按优选工艺条件进行重复验证试验,结果表明,正交试验优选的工艺条件较好,结果稳定可行、可靠,见表4。表4  验证试验结果（略）

　　3  讨论

    根据国家食品药品监督管理局对中药新药开发的要求,提取工艺考察含量测定指标应为君药有效成分的含量测定,即黄芪甲苷或黄芪多糖,但研究发现,黄芪甲苷在本制剂中消失而检不出,经分析可能是方中药味之间发生相互反应,具体原因正在研究；黄芪多糖在目前技术水平条件下检测技术不够成熟。处方中陈皮药效研究较清楚,易检测,故选择橙皮苷含量作为工艺考察指标。

    根据肠腑康胶囊A处方中各味药如黄芪、党参、白术等的中药化学和中药药理研究结果,肠腑康胶囊A的有效成分多为水溶性成分,故确定干膏率在方差分析时占权重系数较大。
   
　　本试验结果表明,所选择的3个因素对提取工艺有不同的影响,其中提取次数影响较为显著,加水量及提取时间对提取无显著影响,为了节时及节能,选择用8倍量水、回流提取3次,每次1.5 h。

【参考文献】
  　　[1] 张小丽,杨智峰,惠爱武,等.肠腑康胶囊镇痛抗炎及抗溃疡性结肠炎作用的实验研究[J].西北药学杂志,2007,22(6)：313－315.

　　[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京：化学工业出版社,2005.132.

　　[3] 石 妍,李红玉,于德才,等.HPLC测定维血康片中橙皮苷的含量[J].中国现代应用药学杂志,2008,25(2)：139－141.

　　[4] 钟华林.正交设计优选痛经丸提取工艺条件的研究[J].中成药,2008, 30(5)：773－774.