正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎60例疗效观察

【关键词】  类风湿关节炎

    ［关键词］  类风湿关节炎; 正清风痛宁缓释片; 中医疗法

　　Clinical observation on treatment of rheumatoid arthritis with Zhengqing Fengtongning Retard Tablets: a report of 60 cases

　　　2003年1月～2005年8月，我们使用正清风痛宁缓释片类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）60例，并以甲氨蝶呤作为对照药物，现将结果报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  2003年1月～2005年8月，共收集我院门诊诊断为RA的患者120例，符合美国风湿病协会1987年RA分类标准［1］，且至少3个月以上未使用激素或免疫抑制剂治疗。120例RA患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组中男10例，女50例；年龄28～60岁，平均（43±7.8）岁；病程6个月～11年，平均（3.25±3.56）年。对照组中男9例，女51例；年龄28～63岁，平均（42.5±7.5）岁；病程6个月～10年，平均（3.04±3.42）年。两组患者的病情程度与X线影像分级均相匹配。

　　1.2  治疗方法  治疗组口服正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司生产，批号0211108），60 mg/片。用法：第1～3天，60 mg/次，1次/d；自第4天，60 mg/次，2次/d。对照组肌肉注射甲氨蝶呤（上海华联制药有限公司生产，批号020606），5 mg/支。用法：第1周，5 mg/次，1次/周；第2周，10 mg/次，1次/周；自第3周起，15 mg/次，1次/周。两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副反应情况。

　　1.3  统计学方法  计量资料均数采用x±s表示，率的比较采用χ2检验，组间均数比较采用t检验。

　　2  结果

　　2.1  两组RA患者疗效的比较  按疗效评定标准［2］进行疗效判断。治疗组：临床缓解9例（15.0%），显效19例（31.7%），有效19例（31.7%），无效13例（21.7%）。对照组：临床缓解10例（16.7%），显效17例（28.3%），有效19例（31.7%），无效14例（23.3%）。两组总有效率经χ2检验，χ2＝0.048，P＞0.05，差异无统计学意义。

　　2.2  两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较  结果见表1。

　　2.3  两组患者治疗副反应的比较  对照组出现胃肠道反应6例，白细胞数下降2例，转氨酶水平升高2例；治疗组出现轻度头晕2例，经对症处理后症状消失。

　　表1  两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较（略）

　　注：**P＜0.01，与本组治疗前比较。

　　3  讨论

　　正清风痛宁缓释片的有效成分为盐酸青藤碱。青藤碱是从传统风湿性疾病中药青风藤中提取的一种生物碱。青藤碱具有明显的抗炎、抗风湿作用，可选择性抑制环氧化酶2（cyclooxygenase2, COX2）的活性［3］，抑制白细胞介素2受体的表达，增加白细胞介素6的产生［4］，下调人外周血单个核细胞白细胞介素1β及白细胞介素8 mRNA的表达水平［5］，并可抑制一氧化氮合成及肿瘤坏死因子α的合成［6］。青藤碱还具有较强的免疫抑制作用。有研究表明，青藤碱可通过下调肾组织细胞间黏附分子1的表达［7］、抑制受体鼠外周血CD4+细胞的增殖、下调肿瘤坏死因子α及干扰素γ的表达水平，从而对大鼠肾移植的急性排斥反应起到一定的抑制作用［8］。本研究结果表明，正清风痛宁缓释片治疗RA的疗效肯定，可与甲氨蝶呤相媲美，且副反应少。临床上在使用青藤碱制剂时，因其具有促组胺释放作用而出现皮疹的副作用，因此我们采用小剂量递增给药的方法，使人体对其产生免疫耐受，从而减少了皮疹的发生，改善了患者的服药顺应性。

　　［］

　　1  蒋  明, 朱立平, 林孝文, 等. 风湿病学. 出版社, 1995. 846.

　　2  瑞得治疗研究协作组. 瑞得治疗类风湿关节炎的多中心双盲前瞻性研究. 中华内科杂志, 1992, 31(7): 394.

　　3  王文君, 王培训. 青藤碱对环氧化酶2活性的选择性抑制作用. 广州中医药大学学报, 2002, 19(1): 4647.

　　4  涂胜豪, 胡永红, 陆付耳. 青藤碱对人淋巴细胞产生IL2，IL2R和IL6的影响. 实验临床免疫学杂志, 1998, 10(5): 268270.

　　5  刘  良, 李晓娟, 王培训, 等. 青藤碱对人外周血单个核细胞IL1β和IL8两细胞因子基因表达的影响. 中国免疫学杂志, 2002, 18(4): 241244.

　　6  李晓娟, 王培训, 刘  良, 等. 青藤碱抗炎抗风湿作用机理研究. 广州中医药大学学报, 2004, 21(1): 3436.

　　7  戴英波, 黄  循, 罗志刚, 等. 青藤碱对大鼠肾移植排斥反应时细胞间黏附分子1表达的抑制作用. 中西医结合杂志, 2003, 12(13): 13581361, 1380.

　　8  王  毅, 陈  正, 熊  烈, 等. 青藤碱对肾移植大鼠急性排斥反应及T细胞增殖的影响. 中华实验外科杂志, 2004, 21(5): 573574.