阑尾炎颗粒剂的制备及临床观察

                         作者：宋春泉，孟向尚，刘雪丽

【关键词】  阑尾炎；颗粒剂；制备

　　关键词：阑尾炎；颗粒剂；制备

　　本方开始为本院临床医师处方,病人在门诊照方抓药，自行煎煮。为了方便病人，同时便于进行临床观察改成中药制剂。现将制备方法及临床观察报告如下。

　　1  处方与制备

　　1.1  处方：金银花60g，红藤60g，败酱草60g，地丁60g，大青叶60g，桃仁18g，木香18g，赤芍18g，川楝子24g，大黄24g，冬瓜子30g。

　　1.2  制备：①取金银花、木香、桃仁清水冲洗，浸透，通入蒸气蒸馏，收集馏液200ml,重复蒸馏3次，得挥发油约5ml，放冷。密闭放置冰箱中，药渣另存备用。②取上述药渣与其余8味药加水合煎3次，第1次2h,第2、3次各1h，合并煎液。滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃），放冷，加等量乙醇搅匀，静置24h。滤过，取上清液减压回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至稠膏状，相对密度为1.30～1.35（50℃），放冷，加入挥发油混匀。③加糊精1.25份、蔗糖粉3份混匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装即得。

　　2  性状

　　本品为棕褐色颗粒，味苦，微酸。

　　3  鉴别

　　取本品5g，加乙醇20m1使溶解，滤过，滤液浓缩至2m1，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1m1含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一甲酸一水(7：2.5：2.5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点。

　　取本品10 g，加乙醚振摇提取4次,每次15m1，合并乙醚提取液浓缩至约2m1，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10m1，振摇提取20min，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一乙酸乙酯一甲酸(7.5:2.4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　检查应符合中国药典2000年版一部颗粒剂项下的有关规定［1］。

　　4  临床观察

　　4.1  临床资料：本院门诊病人40例。男性14例，女性26例；年龄20～63岁；体重45～70kg。临床诊断为单纯性阑尾炎16例，急性阑尾炎24例。实验室检查：白细胞总数及中性白细胞的分类增高。

　　4.2  方案：治疗组口服阑尾炎颗粒10g/次，tid，连服6d，对照组口服阑尾炎片(青岛中药厂生产)6片/次，tid，连服6d。

　　4.3  疗效判断：显效：症状消失，血象恢复正常。有效：症状好转，血象在正常值范围。无效：症状无好转或恶化，白细胞升高。

　　4.4  结果，见表1。

　　表1  治疗组与对照组治疗后疗效比较（略）

　　治疗组与对照组的总有效率无显著性差异

　　5  讨论

　　5.1  祖国医学认为阑尾炎为肠痈。肠痈症多由肠道内湿热郁症，气血凝聚而成。时或发热，自汗恶寒，是肠痈已成，荣卫稽留于内而不卫外使然。六府以通为用，所谓：“其实者，散而泻之。”（《素问阴阳应象大论》）故治用泻热破瘀，以消痈肿。本方用金银花、地丁、大青叶、红藤、败酱草清热解毒，以除去肠中之湿热；以桃仁、赤芍凉血、散血、破血祛瘀；大黄泻肠中湿热瘀结之毒、攻积，清热泻火，活血化瘀；用木香、川楝子理气止痛，缓解病痛；用冬瓜子清肠中湿热，排脓、消痈。纵观全方，是由苦寒泻下、除湿、活血化瘀、理气止痛四类药物组成，使其湿热瘀结，从泻下驱除，气血凝滞的结聚，经破血而痈肿消散。

　　5.2  阑尾炎颗粒制备工艺合理，对单纯性急性阑尾炎的治疗，疗效确切。

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　　［1］  药典［Ｍ］.2000.附录C.