两种血液分析仪测定结果的比较

【摘要】  目的：比较Sysmex XE?2100血液分析仪与Abbott Cell?Dyn 3700血液分析仪两者的测定结果并作出评价。方法：分别用Sysmex XE?2100血液分析仪与Abbott Cell?Dyn 3700血液分析仪同时测定136例住院患者静脉血标本，并将两者测定结果比较，然后将90例标本与显微镜白细胞分类结果进行相关性分析。38份经镜检确认含NRBC的标本，同时用Sysmex XE?2100与Abbott Cell?Dyn 3700进行测定，观察两者的测定结果。结果：Sysmex XE?2100与Abbott Cell?Dyn 3700血液分析仪的测定结果相关性良好；在NRBC方面，Sysmex XE?2100的假阴性率比Abbott Cell?Dyn 3700为低；两者白细胞分类结果与显微镜计数结果相关性都良好，Sysmex XE?2100中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数(r)为0.985 9，0.977 5，0.805 3，0.869 5，0.524 3(P<0．01)；Abbott Cell?Dyn 3700的r分别为0．979 8，0．975 0，0.805 2，0.653 1，0.356 8(P<0.01)。结论：Sysmex XE?2100血液分析仪和Abbott Cell?Dyn 3700血液分析仪是较为理想的血液分析仪，可以满足不同常规实验室的不同需要。

【关键词】  全自动血液分析仪；Sysmex XE?2100；Abbott Cell?Dyn 3700；评价

　　Comparison of Results of Two Hematology Analyzer

　　FANG Wei?zhen1,CHEN Mei1,CAI Zhen?hua2

　　(1.The Second Affiliated Hospital of Sun Yet?sen University,GuangZhou,Guangdong 510120,China;2.The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine,GuangZhou,Guangdong 510405,China)

　　Abstract:Objective To evaluate the capability of Sysmex XE?2100 and Abbott Cell?Dyn 3700,automated hematology analyzer.Methods 136 specimens were  analyzed by Sysmex XE?2100 and Abbott Cell?Dyn 3700 hematology analyzer,then compared with the results.The differential WBC of venous blood samples for 90 specimens of NRBC were counted Nucleated Red Blood Cells by Sysmex XE?2100 and Abbott Cell?Dyn 3700 and compared with the results.Results There was significant correlation in the results between the test of Sysmex XE?2100 hematology analyzer and Abbott Cell?Dyn 3700 hematology analyzer.The false negative of XE?2100 is lower than Cell?Dyn 3700.The correlation coefficient of the classification of leukocytes by Sysmex XE?2100 and Abbott Cell?Dyn 3700 hematology analyzer with microscopy for neutrophils,lymphocytes,monocytes,eosinophils and basophils  were 0.985 9,0.977 5,0.805 3,0.869 5,0.524 3(P<0.01) and 0.979 8,0.975 0,0.805 2,0.653 1,0.356 8(P<0.01).Conclusion Sysmex XE?2100 hematology analyzer and Abbott Cell?Dyn 3700 hematology analyzer are both perfect,they can be good for the different laboratories of different requirement in the hospital.
　　
　　Key words:Automated hematology analyzer;Sysmer XE?2100;Abbott Cell?Dyn 3700;Evaluation
   
　　Sysmex XE?2100与Abbott Cell?Dyn 3700都是全自动五分类血液分析仪，两者都采用较新的分析技术。XE?2100具有测试速度快（每小时可测标本达150个），具有灵活的七种检测模式和真正随机进样分析等特点，除了采用传统的电阻抗法和射频法外还采用了流式细胞技术，结合特殊的化学试剂及荧光染料对外周血白细胞进行分类，并可分析原始细胞、幼稚细胞和有核红细胞。Abbott Cell?Dyn 3700采用双结合技术包括激光MAPSSTM(Multi-Polarized-Scatter-Separation)和阻抗法排除标本上内源性干扰，准确进行细胞计数和白细胞分类。我们同时用Sysmex XE?2100与Abbott Cell?Dyn 3700测定静脉血标本，将两者的结果进行比较，报告如下。

　　1  材料与方法

　　1．1  材料

　　1．1．1  主要仪器  Sysmex XE?2100全自动五分类血细胞分析仪：日本东亚公司生产；Abbott Cell?Dyn 3700全自动五分类血细胞分析仪：美国雅培公司生产；OLYMPUS CH20显微镜：日本Olympus公司生产；EDTA-K2真空抗凝管：广州阳普公司生产。

　　1．1．2  主要试剂  Sysmex XE?2100原装进口试剂：日本东亚公司提供；Abbott Cell?Dyn 3700试剂：由美国雅培公司提供；静脉血用EDTA?K2抗凝。瑞－姬染液严格按照《全国临床检验操作规程》第二版的要求配制［1］。

　　1．1．3  样本  EDTA?K2真空抗凝管抽取的静脉血，采自本院住院患者和健康体检者。

　　1．2  方法

　　1．2．1  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700测定比较  两者均经定标处理，质控均符合各自的标准。随机测定本院136例住院患者的静脉血标本，每例同时用Sysmex XE?2100和Cell?Dyn 3700进行测定，比较两者测定结果的相关性。严格按照Sysmex XE?2100和Cell?Dyn 3700的规程进行操作，所有标本在采集1 h内测定完毕。

　　1．2．2  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700测定有核红细胞比较  两者均经定标处理，质控均符合各自的标准。38份经镜检确认含NRBC的标本，同时用XE?2100与Cell?Dyn 3700进行测定，观察两者的测定结果。

　　1．2．3  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700白细胞分类结果与手工分类结果比较  分3 d随机抽取本院住院非血液病患者的静脉血标本，每天30例，共90例，用Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700分别进行测定，同时推2张涂片，每张涂片都计数200个WBC。白细胞分类计数参照NCCLSH20?A［2］规定的方法进行。分类计数由两名本科室有经验的主管检验师独立进行，采用双盲法，二人计数结果的均值与Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700的白细胞分类结果进行比较。

　　2  结果

　　2．1  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700测定结果比较  显示两者的各项血液参数都具有很好的可比性，见表1。所有相关系数经t检验均有显著性意义(P<0.01)。

　　表1  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700测定结果比较(略)

　　2．2  38份含NRBC的标本，同时用Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700测定结果比较，见表2。

　　表2  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700检出NRBC结果比较(略)
　　
　　2．3  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700白细胞分类结果与手工分类结果比较，见表3。
　　
　　表3  Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700白细胞分类结果与手工分类结果比较*(略)

　　所有相关系数经t检验均有显著性意义(P<0.01)。结果表示两种仪器与手工分类对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的分类相关性较好，而嗜碱性粒细胞的分类相关性较差。

　　3  讨论
　　
　　Sysmex公司推出的XE?2100全自动血细胞分析仪，是目前世界上测试速度最快的血细胞分析仪，每小时可检测150个标本，它具有灵活的七种检测模式和真正随机进样分析，满足临床不同标本检测要求，并节约试剂成本，真正随机进样分析功能可实现完全无人化的操作。Sysmex XE?2100应用了半导体激光流式细胞检测技术，同时结合细胞化学荧光染色，提高了细胞分析的准确度和灵敏度。Sysmex XE?2100不仅能够满足检测大批量样品的需求，还可以为临床提供包括有核红细胞(NRBC)、光学法血小板PLT?O(#)、幼稚型网织红细胞IRF(％)、造血祖细胞(HPC)等新参数的检测信息。Sysmex XE?2100采用单独的NRBC检测通道，并使用NRBC溶血素溶解成熟红细胞、白细胞膜破坏打孔，聚次甲基染色液对有核红细胞和白细胞进行核酸染色，经半导体激光流式细胞检测，得到准确的(NRBC)、(#)、(％)及NRBC散点图。Bernard J FERNANDES［3］于2002年报道Sysmex XE?2100全自动血细胞分析仪对外周血中有核红细胞鉴别和判断的结果显示，Sysmex XE?2100全自动NRBC计数具有精度高、线性宽、与手工显微镜方法和流式方法相关良好等特点，可以快速为临床提供准确的NRBC检测信息，有助于临床对贫血的鉴别诊断，效果的判定，肾脏疾病的治疗判断等。在网织红细胞计数方面，Sysmex XE?2100内置的全自动网织红细胞检测采用了两种荧光染色液POLYMETHINE和OXAZINE进行DNA和RNA染色，经半导体激光流式原理检测，得到RET散点图，并得到新的检测参数IRF、PLT?O。Sysmex XE?2100采用SLS(十二烷基磺酸钠)来测定血红蛋白，有利于环境的保护和保护检验人员免受氰化物的毒害。另外Sysmex XE?2100配备了两个血小板检测通道，分别用阻抗法和光学法进行检测，当电阻抗检测RBC／PLT出现异常提示时，可选择进行激光形态检测血小板(PLT?O)，以准确测定混有大血小板、血小板凝集块、小红细胞、红细胞碎片和白细胞碎片的异常标本的血小板数量，进一步保证了病理状态下血小板检测结果的准确性。对于溶血不良的样品，可在嗜碱通道中用高浓度的溶血素进行检测，排除了未溶红细胞对白细胞检测的干扰，这样就可以提高检验效率和能够为临床提供更快更准确的各样检测信息。Sysmex XE?2100还具有人性化的操作平台，操作简单方便，并且可以提供同一患者号的患者上一次的测定结果，可以对质控结果进行分析处理和保存，这样对检验结果质量的保证有重要作用，而且还可以与实验室及的局域网、国际互联网连接，为实现远程技术服务、在线质控等功能提供软件支持。Abbott Cell?Dyn 3700采用了双结合技术包括激光MAPSSTM(Multi?Angle?Polarized?Scatter?Separation)技术和阻抗法进行细胞分析，排除标本上内源性的干扰，如有核红细胞、血小板凝集、抗溶性红细胞和易碎淋巴细胞等，增加报告的准确性和可靠性，减少复检量，准时快速得出测定结果，而且省时省力，可为临床应用提供准确可靠的数据，提高了工作效率。Abbott Cell?Dyn 3700扩大白细胞测定的线性范围，独特的Abbott Cell?Dyn 3700鞘液设计，减少标本上的碎屑产生，使Abbott Cell?Dyn 3700仍能有效报告极低数值(WBC:0 K/μl～250 K/μl)，其专利技术的监察及报警易碎细胞的发现，可以方便进一步镜检此类怀疑是淋巴性白血病的病理异常表征，这可以有效提高可疑病理标本的检出率。Abbott Cell?Dyn 3700可储存1万个患者报告及所有图形，可下载800个患者标本工作量。在网织红细胞计数方面，其可提供完备的网织红细胞参数，包括网织红细胞百分比(％)和未成熟网织红细胞IRF分数。IRF有利于贫血病疗程中的监察，监察其使用红细胞生成素治疗的疗效，也可以监察有毒药物对骨髓的影响如AZT等。Sysmex XE?2100五分类血细胞分析仪应用专用的WBC／BASO和WBC DIFF检测通道、半导体激光流式细胞原理结合细胞化学荧光染色技术对血细胞进行检测，通过半导体激光照射被检细胞，依据每个细胞产生的3种信号来分辨细胞，前向散射光反映细胞的体积，侧向散射光反映细胞的内容物，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞内DNA和RNA的含量［4］，从而保证了白细胞分类的质量，并用散射图(x轴表示侧向散射光的强度，y轴表示前向散射光的强度)直观表示。Abbott Cell-Dyn 3700采用MAPSSTM(Multi-Angle-Polarized-Scatter-Separation)技术，利用多角度分析激光散射数据分类白细胞。4个特定量度每颗白细胞激光散射角度包括0°，10°，90°及90°稍偏振光。当分析完成后，每颗细胞会被检测数据列在表上，称作数据列表模式分析(List Mode Data  Analysis)。一般用在科研或临床上的流式细胞仪都会采用这种数据处理系统。在每一个标本上，Abbott Cell?Dyn 3700会量度1万个细胞数据作分析及报告。这MAPSSTM专利技术能准确地分辨白细胞5分类。由于只使用一种具保护性的鞘液，在血细胞稀释后，使细胞及其内部结构在量度后，还能保持在原始状态进行检测，排除了采用固定液、颜色染料、染液和烦多的特别染液管道及众多的稀释过程可能带来的白细胞分类错误。Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700两种仪器的主要血液参数进行测定对比分析的结果相关性良好。在NRBC检测方面，Sysmex XE?2100的检出率较Abbott Cell?Dyn 3700为高，而假阴性率则较低。我们对90例住院患者的静脉血标本分别用Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700进行白细胞分类测定及手工分类，将两者的结果进行比较，发现两种仪器的结果除了嗜碱性粒细胞的分类相关性较差外，中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的分类相关性较好，其原因可能是嗜碱性粒细胞在分类中所占的比例很少，两者计数的细胞数不同而导致。而Sysmex XE?2100分类结果与人工分类结果的相关系数值较Abbott Cell?Dyn 3700为高。如上所述，我们认为，Sysmex XE?2100和Abbott Cell?Dyn 3700两种仪器的主要性能都很好，值得推广，两者具有各自的特点和优点，不同类型的实验室可根据各自不同的需求而选择合适自己的血液分析仪。

【参考】
  　　［1］ 叶应妩，王镜三．全国临床检验操作规程［M］．第2版．南京：东南大学出版社,1997：11?12．

　　［2］ National Committee for Clinical Laboratory Standards.Reference leukocyte differential count (proportional) and evaluation of instrument methods:approved standard［S］.NCCLS Document H20-A.NCCLS,Wayne (USA),1992.

　　［3］ Bernard J FERNANDES．Identification and Enumeration of Nucleated Red Blood Cells in Peripheral Bloods［J］.SysmexJournal,2002,12(2):56?62.

　　［4］ R Herklotz,AR Huber.Precision and accuracy of the leukocyte differential on the Sysmex XE?2100［J］.System J Int,2001,11:8?21.