病理信息系统在质量管理中的作用

【摘要】  病理信息系统能够使标本进入科室后与之发生的所有活动都成为数据，不仅为病理诊断、科研和教学提供了良好的工作平台，同时也在质量管理的各个层次如质量控制中的流程管理、诊断管理、档案管理；质量保证中报告的及时性，诊断的错误率，冰冻切片诊断的准确性，病理报告中有关肿瘤分期的内容（如肿瘤的大小、切缘情况）是否完整等；以及相应的质量改进中发挥着重要的作用。病理信息学，质量管和分子病理学是当代病理学的重要支柱。

【关键词】  信息系统 质量管理

    病理诊断在肿瘤的诊断和预后判断中有着不可替代的作用，因此病理诊断的质量直接关系到临床诊治的质量，与患者的利益息息相关，是临床和病理医师以及管理层都非常关注的问题。随着我国自主研发的能够围绕病理检查的工作流程，将病理检查申请、标本登记、取材、切片、图文报告、特检、病理图像、病理档案和科室排班全部管理起来的病理信息系统的实现和应用[1]，使标本进入科室后与之发生的所有活动都成为电子数据，非常易于查找、分析和进行数据的再次挖掘（data mining)，不仅为病理诊断、科研和教学提供了良好的工作平台，也显示出其在质量管理的各个层次中所发挥的重要作用，使病理诊断能够更加安全和有效。

    1   病理信息系统在质量控制中的作用

    质量控制是指对某一具体操作过程的一致性进行评估，以确保每一次操作都在允许的误差范围内，这些过程包括实验室的标本接收、处理、检查、报告以及标本的保留等。

    1.1   流程管理

    由于病理信息系统实现了病理申请的数字化并由系统自动生成标本的惟一标识条码，大大提高了病理科在标本验收环节的准确性，因为用条码激光扫描的方法比人眼核对要可靠得多。同样，由该系统自动生成和分配给每一例标本的条码式病理号也增加了标本大体检查进一步核对时的方便性和可靠性。自该系统在我科运行一年半以来，没有出现因标本的惟一标识号重复或病理号重复而发生错误的问题，这些问题以往每年都会出现，虽然偶然，但造成的后果却非常严重。

    在切片制作流程中，技术人员可以实时了解医生对技术工作的需求，主动做好相关的准备，因为医生可以在线申请诸如深切、补取、特染、免疫组化和分子生物技术检查。信息系统也实现了玻片的条码式标签，切片后的核查工作变得非常快捷和准确。目前已有厂家销售包埋盒和玻片条码打印机，均可与信息系统连接，将会使病理流程中的数字化非控环节更加减少，真正实现标本入科后的全流程控制。

    此外，在整个流程任何一个环节发生的费用，系统都可以自动累加并由工作人员确定后收费，如补取的组织块、再次申请的免疫组化项目等，避免了重复收费和漏费现象的发生。这也是质量管理中需要关注的问题。

    1.2   诊断管理

    病理信息系统实现了科内医师的三级检诊，即各级医师可按各自的职责在线进行初诊、复诊或发起会诊。每一位医师都有自己的工作列表，凡是未完成的报告均在列表中，并可跟踪诊断的过程，避免了因为工作量大，疑难病例在科内多位高级职称医师传阅过程中“失访”的现象发生。科室根据质量管理要求确定每一级医师的权限，如报告的补充和更改，免疫组化的申请等。此外在诊断系统中提供了公共模版，可以促进病理报告的规范和统一，特别是肿瘤诊断报告不会遗漏必须提供的信息如肿瘤的大小、组织学类型和分级，切缘和淋巴结转移的情况，与治疗和预后有关的分子标志物的表达情况等；也保留了建立个人模版的功能，在允许的范围内可以体现报告的个性化。医师诊断的界面设置非常符合日常工作的需要，可随时调阅临床申请信息，大体检查和取材的文字和图像记录，病人以往曾做过的病理检查结果等，并能在同一界面下达特染、免疫组化和分子生物学检查的要求以及填写检查结果，使医师在诊断过程中能够获得更多的相关信息，保证诊断的准确性。病理报告一经确认即通过医院发至申请科室的医生工作站，虽然目前还要打印一张纸质的手签报告，相信随着医疗立法对电子签名的承认，病理报告也将实现彻底的数字化，能够在第一时间到达临床。由此可以看出信息系统在病理报告的准确性、及时性和完整性这三大质量要求方面发挥的重要作用。

    1.3   档案管理

    病理档案是科室重要的诊疗、科研和教学的资源，其管理体现科室的整体水平，特别是对于悠久的大更为重要，也相对较为复杂。病理信息系统目前已实现了切片的核对归档，切片制作完成经核对确认后，资料室管理人员就能了解该切片的负责医师并能督促其按时归档。切片的借阅也可在网上申请，由资料室管理员送至医师手中。系统设置的ICD编码系统将能使病理诊断按照国际标准进行编码，系统还可将电子登记簿中记录的全部信息导出为Excel表格形式，并设置了历史资料录入程序，非常方便进一步的科研查询需求。

    2   病理信息系统在质量保证及改进中的作用

    质量保证是指设立了内部质量控制体系，它包含了更高层次的功能并依据搜集有关的结果数据进行质量的监控，这些结果反映的是多个过程和操作的综合质量，如报告的及时性，诊断的错误率，冰冻切片诊断的准确性，病理报告中有关肿瘤分期的内容（如肿瘤的大小、切缘情况）是否完整等。

    由于病理信息系统中记录了几乎所有与标本入科至病理报告出科这一过程中的全部数据，各种与质量有关的数据搜集就变得非常方便，医院和科室的管理层或科室的每个工作人员都可以根据需要对有关的质量指标进行统计和分析。以病理报告的及时性为例，从图1可以看到2006年两个季度工作数质量的情况，其中常规小标本和大标本按时发报告的百分率，第三季度比第二季度增加了3个百分点。同样可以查询冰冻报告的时间，切片制作的时间等，比以往的人工抽样检查要快捷得多。

    质量改进是指对结果的不断改进，所涉及的结果包括误诊率，从接收标本到发出报告的周转时间，以及服务对象的满意度等，而与之相关的质量改进目标能够减少误诊率，加快报告的时间以及提供更加完整的报告。仍以报告的及时性这一质量指标为例，图2显示的是医生可以自己统计一个阶段内发报告的时间，并分析影响报告时间性的环节在哪里以及如何进一步改进。

    3   病理信息学与质量管理

    病理信息学 (pathology informatics) 是指与病有关的电子信息管理的理论、实践和研究[2]。病理信息学的数据包括临床检验、病理报告、图像资料、远程病理数据，以及大量实验如基因、蛋白质组学和组织芯片的研究结果。因此需要收集、检查、报告和存储大量复杂的来自临床实验室、病理实验室或研究实验室的各种检测结果数据并进行整合，病理信息学还要持续改进已有的实验室信息技术，提升已有实验室检测数据的价值，并建立新的算法和模型以从新的数据资源中获取具有临床价值的信息，目的在于不断改进为病人服务的质量。病理信息学的任务由病理信息系统来实现。

    在病理信息系统的基础上，通过数据管理软件可以对不同医院病理报告中有关结直肠癌的淋巴结检查是否符合质量要求进行比较和分析[3]；通过病人安全数据库的建设可以对多家医院的病理诊断失误进行搜集、跟踪和分析，以发现具有普遍意义的失误的类型、原因和解决办法等[4]。这些都是在已有病理信息系统基础上可以进一步开发并和质量管理密切相关的工作。

    病理信息学，质量管理学和分子病理学的先进理论和技术将不断地扩展传统病理学的任务，整合来自各种资源的信息，提供临床满意的病理报告，在更高的层次为病人服务。

【】
  [1] 李向红, 徐朗, 薛万国. 病理信息学[J]. 中华病理学杂志, 2006, 35（1）：53-55.

[2] Henricks WH,Healy JC.Informatics training in pathology residency programs[J]. Am J Clin Pathol, 2002, 118(2):172-178.

[3] Sorge JP, Harmon CR,Sherman SM,et al. A data management approach to quality assurance using colorectal carcinoma reports from two institutions as a model[J]. Am J Clin Pathol, 2005, 124(1):83-88.

[4] Grzybicki DM, Turcsanyi B,Becich MJ, et al. Database construction for improving patient safety by examining pathology errors[J].Am J Clin Pathol,2005,124(4):489-490.