安痔注射液治疗痔的临床疗效和病理学观察
提 要：为观察安痔注射液的临床疗效和进一步了解该药作用于痔组织后的病理变化，对和安痔注射液注射的100例内痔、静脉曲张型混合痔患者进行了系统临床观察，同时对25例于注射后不同时间取活检做病理组织学观察。结果：100例中治愈98例，占98%。疗程平均5.5天。该药治疗痔，高效安全，副反应小，药效、病检查及临床观察结果均一致。
关键词：痔；安痔注射液；病理学；临床观察；肛肠病
安痔注射液（原名安氏化痔液）是一种治疗内痔、静脉曲张型混合痔的中药注射剂，于1989年开始用于临床，疗效较好。为进一步观察该药的临床效果和治疗机理，我们于1997～1998年对用安痔注射液注射治疗的100例内痔、静脉曲张型混合痔住院患者进行了系统临床观察，同时对25例于注射后不同时间取痔组织做病理组织学观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 100例患者中，男74例，女26例；年龄20～65岁，平均38岁；病程0.2～360个月，平均68.5个月。内痔48例，其中一期12例，二期19例，三期17例；静脉曲张型混合痔52例。
1.2 注射方法 肛周碘酒、酒精消毒2遍，注射区用1‰新洁尔灭消毒3遍。0.5%利多卡因肛门局部麻醉。对一二期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛镜下暴露痔核，于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针注药，注药量以注后痔核均匀饱满充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度。对三期内痔和静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，除痔内注药外，还应在痔核上松弛直肠粘膜下及齿线附近注射，注射方法同上。注射药量10～20ml,平均15ml。
1.3 术后处理 控制排便24h，使用抗生素3～5天，便后中药坐浴或温水清洗肛门上。
1.4 病理资料 切取的痔标本33例，其中未经注射过标本8例，注射后标本25例，其中术后10min8例，术后3天7例，术后7天8例，术后2个月、2.5个月各1例。标本经10%福尔马林液固定，常规脱水，石蜡包埋，HE染色，切片由三名病理医师共同观察。
2 结果
2.1 临床结果 疗效判定标准参照卫生部993年制订发布的《中药新药治疗痔疮的临床研究指导原则》，100例中治愈98例，占98%；显效2例，占2%。其中一二期和三期内痔全部治愈；静脉曲张型混合痔52例治愈50例，占95.8%，2例显效，占4.2%；3日便血及脱垂消失率均为100%。3日痔核完全萎缩率为82%，1周完全萎缩率为95%。疗程3～9天，平均5.5天。术后当日5例出现肛门疼痛，2h后自行缓解；3例出现小便不畅，5h后自行缓解。无局部硬结、痔核坏死、肛门狭窄，全身无不良反应。术后半年随访90例，有效率100%，其中治愈85例，占94.4%，显效5例，占5.6%。
2.2 病理结果
2.2.1 未经注射的痔病理变化：痔粘膜下层均见多数迂曲扩张的静脉，管壁厚，周围有弹力纤维环绕，其中2例有管腔内血栓形成。间质水肿，胶原纤维间可见散在弹力纤维，呈线型波状（图1）
未经注药的痔核内较多厚壁静脉迂曲扩张（HE×10）
2.2.2 注射后10min痔的病理变化：药物影响范围限于粘膜下痔中心区组织，组织轮廓尚清，但其间间质结缔组织包括大血管壁等均呈粉染均质状，似蛋白凝固性改变，大血管多收缩闭合，管腔狭窄，血管内皮细胞核依稀可辨。间质胶原多有崩解，弹力纤维部分断裂。表面粘膜及粘膜睛组织保持完好，无充血水肿、出血及糜烂等急性炎症改变（图2）
注射后10min，组织均质样变，大血管收缩（HE×25）
2.2.3 注射后3天痔的病理变化：临床取材时痔核明显缩小，镜下见组织仍呈均质性，但较10min者致密，其间仍可见闭合的血管轮廓，管壁厚，其外弹力纤维环绕，周围崩解的组织间出现活跃增生的成纤维细胞，并有散在的巨噬细胞（图3，4）
注射后3天，局部组织仍为均质状，但范围局限，其内见血管轮廓（HE×50）
注射后3天，崩解组织内出现吞噬细胞及成纤维细胞（HE×50）
2.2.4 注射后7天痔的病理变化：痔核进一步缩小，组织更致密，可见皱缩的大血管，管腔难辨。另见完全为内皮细胞及成纤维细胞增生机化的静脉内血栓，其周围管壁结构不清，与间质相融合。弹力纤维染色中，还发现间质内有不规则的纤维化灶，其周围有大量弹力纤维呈向心性聚集，提示此处原为大血管所在，经注药后管腔、管壁结构消失（图5，6）
注射后7天，大静脉管腔收缩闭合，管壁纤维性增厚（Masson×37.5）
注射后7天，组织内见局灶胶原纤维增生，四周大量弹力纤维向心性聚集，提示原大血管半答 消失（ET+VG×10）
2.2.5 注射后2月及2.5个月痔的病理变化：仅见粘膜下有少量密集的纤维组织，其中未见迂曲扩张的大血管，亦未见明显瘢痕形成。
3 讨论
安痔注射液是根据中医“酸可收敛，涩可固脱”的理论，由纯中药（不含重金属砷、铝等）提炼而成，具有收剑固涩，凉血止血，活血化瘀作用。药效学试验表明，该药有明显的促止血和凝血、抗急性渗出性炎症及慢性增生性炎症作用，并有一定的体外抗菌作用（北京中医药大学药理教研室报告）。适用于各期内痔、静脉曲张型混合痔。
临床观察表明，该药有如下特点：①作用迅速，注射10min后即可见痔核明显萎缩，3～7天痔核完全萎缩；②疗效高，观察100例中一次注射治愈98例，占98%；③不良反应少，注射后除短时间内有轻微局部刺激症状外，未发现有痔核坏死出血、肛门狭窄等并发症和后遗症。
为进一步了解安痔注射液作用后组织变化的病基础，我们选取部分病例做组织活检。未经注射的痔核中粘膜睛存在较多扩张充盈的静脉，间质水肿，并有2例静脉内血栓形成。而注射该药后，短期内即有明显的大血管收缩反应，使痔核组织含血量减少，而后部分血管腔完全闭合，同时，间质组织呈粉染均质化改变，似蛋白凝固变性，仅保留血管轮廓。注射后3天吞噬细胞出现，清除崩解组织，随之出现活跃增生的纤维母细胞及内皮细胞，修复变性组织，在此过程中，部分变性的大血管壁消失，被新生纤维及毛细血管代替。有血栓形成的2例痔核，在注药后，于第7日见血栓形成的2例痔核，在注药后，于第7日见血栓完全为纤维母细胞和内皮细胞机化，原大血管改建为许多小的毛细血管。可见，安痔注射液作用于痔核以后，7天之内即可消除痔内大静脉，使痔得以治愈。与硬化剂不同，安痔注射液作用于组织，不发生明显的炎症、出血、坏死等改变，其直接作用是引起组织发生一种非炎症性的蛋白凝固样变性，且这种变性可逆，容易“复活”，经过3～7天，可原位修复，无瘢痕形成。
总之，安痔注射液痔疮，具有高效安全，副反应小的优点，药效、病理学检查及临床观察结果均一致。
