芪仙安肠方治疗溃疡性结肠炎36例临床观察

             作者：田军彪 刘建平 单兆伟 赵红伟 康薇

【摘要】  　　目的 观察芪仙安肠方溃疡性结肠炎的临床疗效。方法 将54例溃疡性结肠炎患者随机分为2组，治疗组36例予芪仙安肠方，日1剂，水煎400 mL分2次口服；对照组18例予柳氮磺吡啶肠溶片，每次1 g，每日3次口服。2组均1个月为1个疗程，2个疗程后统计疗效。观察2组治疗前后免疫球蛋白 (Ig)A、IgG、IgM的变化以及治疗前后临床症状、体征的改善情况。结果 治疗组总有效率91.67%，对照组总有效率77.77%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)；2组治疗后临床症状、体征改善情况比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组；治疗组治疗后IgA较治疗前显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)；2组治疗后IgG均下降，与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组下降更为明显(P＜0.01)。结论 芪仙安肠方治疗溃疡性结肠炎疗效确切。

【关键词】  结肠炎 溃疡性 中药疗法 免疫球蛋白A 免疫球蛋白G 免疫球蛋白M

　　Clinical observation on the therapeutic effect of Qixiananchang decoction on 36 cases of ulcerative colitis
   
　　【Abstract】  Objective  To observe the therapeutic effect of Qixiananchang decoction on ulcerative colitis. Methods  54 patients with ulcerative colitis were divided into two groups. 36 patients in treatment group were treated by Qixiananchang decoction 200 mL each time, twice a day, decocted in water per os; 18 patients in control group were treated by Sulfasalazine, 1 g each time, 3 times a day, with a treatment course of one month for both groups. The therapeutic effects were evaluated after two treatment courses in both groups, observing the variation of IgA, IgG, IgM as well as the differences of clinical symptoms. Results  The total effective rate in treatment group was 91.67%, which was 77.77% in control group，there was a significant difference between two groups(P<0.01). There was significant differences in the improvement of clinical symptoms and signs after treatment between two groups (P<0.05), and treatment group was superior to that of control group. After treatment IgA in treatment group was significantly decreased, as compared with that before treatment (P<0.01), and there was significant differences after treatment between two groups (P<0.01). The IgG in both group was significantly reduced after treatment, as compared with that before treatment (P<0.05 or P<0.01), furthermore, the decrease in treatment group was more obvious than that of control group (P<0.01). Conclusion  Qixiananchang decoction is effective in treatment on ulcerative colitis.
   
　　【Key words】  Colitis; ulcerative; TCM therapy; Immunoglobulin A; Immunoglobulin G

　　溃疡性结肠炎是一种原因不明的非特异性炎症，病情顽固，常反复发作。2005-01—2007-06，我们采用芪仙安肠方治疗溃疡性结肠炎36例，并与柳氮磺吡啶肠溶片治疗18例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［1］的诊断标准拟定。临床表现：持续或反复发作性黏液血便、腹痛，伴有不同程度的全身症状。结肠镜检查：①黏膜有多发性浅溃疡，伴出血、水肿，病变大都从直肠开始，且呈弥漫性分布；②黏膜粗糙呈细颗粒状，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有脓性血性分泌物；③可见假性息肉，结肠袋往往变钝消失。黏膜活体组织病理检查：呈炎症性变化，同时可见糜烂、溃疡、陷窝脓肿、腺体排列异常、杯状细胞减少及上皮变化。根据临床表现，结肠镜检查有①～③中之1项或黏膜活体组织病理检查呈炎症性反应可以确诊。

　　1.2  排除标准  ①年龄<18岁或>65岁；②妊娠或哺乳期妇女；③过敏体质，对本药过敏者；④细菌性痢疾、阿米巴痢疾、缺血性肠炎、放射性肠炎等。

　　1.3  一般资料  全部54例均为河北省中消化内科门诊及住院患者，按2∶1随机分为2组。治疗组36例，男20例，女16例；年龄29～64岁，平均(40.2±7.3)岁；病程9个月～10年，平均(4.5±1.2)年；结肠镜检查：肠黏膜充血水肿36例，肠黏膜有散在溃疡31例，肠黏膜有糜烂33例。对照组18例，男10例，女8例；年龄24～59岁，平均(39.8±6.7)岁；病程1～9年，平均(4.6±1.1)年；结肠镜检查：肠黏膜充血水肿18例，肠黏膜有散在溃疡14例，肠黏膜有糜烂15例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  治疗组  予芪仙安肠方。药物组成：黄芪12 g，炒白术10 g，仙鹤草15 g，败酱草12 g，黄连3 g，白及12 g，炒白芍药15 g，煨木香6 g，血竭(冲服)2 g。日1剂，水煎取汁400 mL分2次服。

　　1.4.2  对照组  柳氮磺吡啶肠溶片(上海三维制药有限公司，批准文号：国药准字H31020450)，每次1 g，每日3次口服。

　　1.4.3  疗程及其他  2组均1个月为1个疗程，2个疗程后统计疗效，治疗过程中均停服其他药物。

　　1.5  观察项目  2组治疗前后免疫球蛋白 (Ig)A、IgG、IgM的变化情况，并观察治疗前后临床症状、体征改善情况。

　　1.6  疗效标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［1］拟定。显效：临床症状消失，结肠镜检查肠黏膜恢复正常；有效：临床症状基本消失，结肠镜检查肠黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成；无效：临床症状、结肠镜及病理检查无改善。

　　1.7  统计学方法  采用SPSS 10.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；率的比较采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P＜0.01

　　由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

　　2.2  2组前后临床症状、体征改善情况比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后临床症状、体征改善情况比较（略）

　　与对照组比较，*P＜0.05

　　由表2可见，2组治疗后临床症状、体征改善情况比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组在改善临床症状、体征方面优于对照组。

　　2.3  2组治疗前后IgA、IgG、IgM变化比较  见表3。

　　表3  2组治疗前后IgA、IgG、IgM变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组治疗后比较，*P＜0.01

　　由表3可见，治疗组治疗后IgA较治疗前显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)；2组治疗后IgG均下降，与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组下降更为明显(P＜0.01)。

　　3  讨论
   
　　溃疡性结肠炎是一种原因不明的慢性非特异性炎症性肠病。主要表现为腹泻伴脓血便、腹痛和里急后重。结肠黏膜的炎症及溃疡是其主要病理特点。本病治疗难度大，愈后易复发，甚至与结肠癌的发病存在一定的关系，因此被世界卫生组织(WHO)列为难治病之一［2］。西医多采用氨基水杨酸类、肾上腺皮质激素及免疫抑制剂等药物进行治疗，疗效尚不理想。中医学虽无溃疡性结肠炎之病名，但是古代中早在《内经》就有许多与之相类似的病证描述。从临床表现看，溃疡性结肠炎属中医学腹痛、泄泻、便血、休息痢等范畴，病位在大肠，与脾胃关系密切。多因感受湿热之邪，内伤饮食，或情志失调致脾胃虚弱，湿热内恋，蕴结肠腑，瘀毒内生，灼伤肠络而成。脾虚是病之本，湿热瘀毒是病之标。治宜益气健脾，清热利湿，化瘀解毒。方中黄芪、炒白术益气健脾，升清除浊，为君；仙鹤草、败酱草、黄连清热利湿，化瘀解毒，为臣；白及止血生肌敛疮，血竭托疮解毒，活血生肌，为佐；炒白芍药养血和血，缓急止痛，煨木香理气止痛，为使。诸药合用，脾气健旺，湿热瘀毒自除，达到溃疡愈、功能复之目的。现代药研究表明，黄芪、白术能增强或调节体液免疫功能，可以明显促进抗体的形成［3，4］；仙鹤草能止血，抗炎，解痉［3，4］；败酱草对多种细菌有抑制作用［3］；黄连能消炎抗菌，所含成分小檗碱有抗溃疡、抗腹泻作用［3，4］；白及、血竭止血消炎，能促进溃疡愈合［3］；白芍药、木香能对抗肠肌痉挛［3］。我们应用芪仙安肠方治疗溃疡性结肠炎临床疗效优于对照组，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)；腹泻、腹痛、脓血便、里急后重等临床症状、体征改善方面亦优于对照组(P＜0.05)，显示出中医药治疗溃疡性结肠炎的优势。
   
　　溃疡性结肠炎的病因与发病机制目前仍不十分清楚，与多种因素相关，其中免疫与感染因素是最主要的2个方面。有学者研究认为，体液免疫和细胞免疫介导的免疫异常及细胞因子、花生四烯酸、神经肽、一氧化氮等在溃疡性结肠炎的发生中有非常重要的意义［5］。临床观察显示，溃疡性结肠炎患者IgA、IgG明显高于正常水平，与文献报道一致［6，7］，经治疗IgA、IgG均明显下降，显示出芪仙安肠方能调整溃疡性结肠炎机体免疫功能的紊乱状态。
   
　　芪仙安肠方治疗溃疡性结肠炎疗效确切，可明显改善临床症状、体征，对异常增高的IgA、IgG水平有明显降低作用，推测调节免疫功能可能是其作用机制之一。

【文献】
  　　［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第2辑［S］.1995:122-124.

　　［2］ 王碧辉.溃疡性结肠炎中西医治疗进展［J］.世界华人消化杂志，1999，7(2):177-179.

　　［3］ 蔡永敏,任玉让,王黎,等.中药药理与临床应用［M］.北京：华夏出版社，1999:54,239,285,429,433,487,547.

　　［4］ 徐树楠.中药临床应用大全［M］.石家庄：河北技术出版社，1999:70,395,585.

　　［5］ MacDonald TT,Monteleone G, Pender SL. Recent developments in the immunology of inflammatory bowel disease［J］.Scand J Immunol,2000, 51(1):2-9.

　　［6］ 王青,许琳.溃疡性结肠炎的实验室检查和活动性评估［J］.世界华人消化杂志, 2000，8(3):336-337.

　　［7］ 郭洁,沈志祥,谭诗云.炎症性肠病的活动性指标［J］.世界华人消化杂志, 2001, 9(12):1431-1434.