祛浊健肾胶囊治疗痛风性关节炎临床观察
【摘要】 目的 观察祛浊健肾胶囊痛风性关节炎的临床疗效。方法 选择痛风性关节炎168例，随机分为2组。治疗组116例予基础治疗配合祛浊健肾胶囊，每次3粒，每日3次口服；对照组52例予基础治疗配合通益风宁常规治疗。2组均2个月为1个疗程，1个疗程后观察治疗前后血尿酸的变化及临床疗效。结果 治疗组治疗后血尿酸水平与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组总有效率91.3％，对照组总有效率88.5％，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 祛浊健肾胶囊是治疗痛风关节炎的有效药物，其治疗作用优于通益风宁。
【关键词】 关节炎 痛风性 中药疗法 尿酸
Clinical observation on the therapeutic effect of Quzhujianshen capsule on gouty arthritis
【Abstract】 Objective To observe the therapeutic effect of Quzhujianshen capsule on gouty arthritis. Methods 168 patients with gouty arthritis were randomly divided into two groups.116 patients in treatment group, on the basis of routine therapy, were treated by Quzhujianshen capsule 3 pillls, 3 times a day; 52 patients in control group, on the basis of routine therapy, were treated by Tongyifengning. The changes of blood uric acid before and after treatment in both groups were observed. Results There were significant differences in the levels of blood uric acid in treatment group before and after the treatment (P<0.05), and there were significant differences in the levels of blood uric acid after the treatment between two groups (P<0.05). The total effective rate in treatment group was 91.3%,which was 88.5% in control group，there was a significant difference between two groups(P<0.05). Conclusion Quzhujianshen capsule is effective in treating gouty arthritis, and its therapeutic effect is superior to that of Tongyifengning.
【Key words】 Arthritis; Gouty; TCM therapy; Uric acid
痛风是由尿酸代谢异常引起的一种全身性疾病，主要临床表现为血尿酸高，反复发作的关节炎，关节、肾脏或其他组织中尿酸盐沉积而引起的器官功能损害和痛风石的形成。2001-06—2007-09，笔者采用自拟祛浊健肾胶囊治疗痛风性关节炎116例，并与通益风宁治疗52例对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部168例均为本院内科、骨科和风湿科门诊患者，均符合《中药新药临床研究指导原则》［1］中痛风性关节炎的诊断标准，且均为急性关节炎期。采用数字表法随机分为2组。治疗组116例，男104例，女12例；平均年龄54.2岁；受累关节：跖趾74例，踝28例，足14例。对照组52例，男45例，女7例；平均年龄53.9岁；受累关节：跖趾30例，踝15例，足7例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。
1.2 排除标准 ①有精神障碍不能准确表达病情者；②有肝、肾功能不全，消化道溃疡及脑出血病史等。
1.3 治疗方法
1.3.1 基础治疗 2组均严格限制含嘌呤高的食物（如动物内脏、骨髓、肉汤、各种贝类等），以免外源性嘌呤摄入过多；要求患者多饮开水及碱性饮料，以加速尿酸的排泄。同时多安慰鼓励患者，使其放松心情。
1.3.2 对照组 在常规治疗基础上予通益风宁，每次0.05 g，每日2～3次，剂量渐增，2～3周后增至每日0.2～0.4 g，分2～3次服。后以维持量服用，每次0.1～0.2 g，每日2～3次服。
1.3.3 治疗组 在常规治疗基础上予祛浊健肾胶囊（药物组成：山慈姑30 g，苍术15 g，萆薢15 g，泽泻15 g，土茯苓9 g，黄柏9 g，薏苡仁18 g，牛膝18 g，车前子15 g，防己9 g，赤芍药9 g，玄参15 g，生甘草30 g。上药研末装胶囊，每粒含生药0.7 g），每次3粒，每日3次，饭后服用。
1.3.4 疗程及其他 2组均2个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效并复查血尿酸。
1.4 疗效标准［1］ 临床治愈：临床症状全部消失，体征消除，关节功能活动恢复正常，红细胞沉降率、血尿酸正常。显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，血尿酸基本正常。有效：主要临床症状、体征基本消除，关节功能明显进步，关节肿胀消减，疼痛缓解，血尿酸有一定的降低。无效：未达到以上标准。
1.5 统计学方法 计量资料用均数±标准差表示（x±s）,组间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 2组治疗前后血尿酸水平比较 见表1。
表1 2组治疗前后血尿酸水平比较（略）
与本组治疗前比较，*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表1可见，治疗组治疗后血尿酸水平与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.01，P<0.05）。
2.2 2组临床疗效比较 见表2。
表2 2组临床疗效比较（略）
与对照组比较，*P<0.05
由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
痛风性关节炎是由于长期嘌呤代谢紊乱，形成尿酸结晶沉积于关节和皮下组织而引起的关节组织损伤的一组疾病。临床主要表现为关节红肿热痛、活动障碍、痛风石形成和高尿酸血症。早期易被误诊为急性风湿关节炎、急性化脓性关节炎及结核性变态反应性关节炎等，故对怀疑为痛风性关节炎的患者要常规进行血尿酸检查。早发现、早是提高疗效的关键。
医学对痛风性关节炎急性期的治疗主要为止痛、抑制血尿酸生成、促进血尿酸排泄等对症治疗。多用水仙碱及非甾体类药物，虽起效快，但多具有明显的毒副作用，长期服用对人体损害较重。
痛风性关节炎属中医学痹证、历节风范畴，中医学认为，其病因病机是浊毒入络，血阻成瘀，浊瘀互结，络脉不通。多为过食肥甘、厚腻之品超出脾肾正常运化能力，致使脾、肾运化相对不足，酿生湿热浊邪，使脉络瘀滞，痹阻不通而发病。或先天禀赋不足，年老体弱，脾肾气虚，气化不利，水饮得不到充分的运化、吸收和排泄,致湿浊之邪内壅脏腑，影响机体正常功能，外注肢体关节，导致经络血脉不畅，而产生红、肿、热、痛诸症。其病性为本虚标实，脾肾亏虚为本，浊、瘀、湿热外注为标。治宜清热利湿，泻浊补脾，健肾益肝，兼用解毒活血之法。祛浊健肾胶囊组方中黄柏、山慈姑、萆解、薏苡仁、泽泻、车前子清热祛湿泻浊；土茯苓、苍术健脾除湿；牛膝益肾通络；赤芍药、防己活血化瘀，通络止痛。现代药研究表明，山慈姑有秋水仙碱样作用可降低血尿酸［3］；泽泻、萆解、防己有利尿排石的功效，能改善肾小球的滤过，促进尿酸的排泄［3］；玄参能扩张血管，促进局部血液循环；生甘草有肾上腺激素样作用和显著的抗炎解毒作用［3］。诸药合用，共奏祛浊除湿、健脾固肾、活血化瘀、通络止痛之功。制成胶囊，患者服用方便。
目前，中西医均认为痛风性关节炎与饮食有直接的关系，《素问·痹论》指出“食饮居处为其病本也”，现代医学已认识到通风性关节炎主要是嘌呤代谢紊乱，血中尿酸增高而引起，故在饮食上要严格限制含嘌呤高的食物，因其常伴脂、糖代谢紊乱，故应少食肥甘之品，多饮开水及碱性饮料，以加速尿酸的排泄。同时，保持良好的医患关系，对患者进行正确的心理指导也具有重要意义。通益风宁是临床上治疗痛风的常用药物，其有效成分之一别嘌呤醇可抑制黄嘌呤氧化酶，使次黄嘌呤及黄嘌呤不能转化为尿酸，即尿酸合成减少；有效成分之二苯澳马隆具有抑制肾小管对尿酸的重吸收作用，进而降低血中尿酸浓度，促进尿酸排泄［2］。
本观察结果表明，祛浊健肾散降低血尿酸作用明显，临床疗效优于通益风宁，且目前临床未见不良反应，是治疗痛风安全有效的药物之一。
【】
［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第1辑［S］.1993:153-157.
［2］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.15版.北京：人民卫生出版社，2005:205-206.
［3］ 崔树德.中药大全［M］.哈尔滨：黑龙江技术出版社，1998：191，192-197，310-311.
