芪蛭消疒徵胶囊治疗早期糖尿病肾病90例
作者：彭月芹 孔祥芬 李秋英 贾海荣 胡宝峰 蔡欣红 黄明 朱红爱 任小强
【摘要】 目的 观察中药芪蛭消疒徵胶囊早期糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法 将早期DN患者90例随机分为2组，对照组予控制血糖、血压等常规治疗；治疗组47例在对照组治疗基础上，加用芪蛭消疒徵胶囊，每次4粒，每日3次。2组均连续治疗2个月为1个疗程，观察2组治疗前后尿蛋白排泄率（UAER）、24 h尿蛋白定量（Uprot）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及血液流变学指标的变化及临床疗效。结果 治疗组UAER、24 h Uprot、TG、TC、HDL-C、LDL-C及血液流变学指标与对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.01），且治疗组治疗后总有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 芪蛭消疒徵胶囊治疗早期DN疗效较好，在减少尿蛋白、改善肾功能、血脂及血液流变学状态方面具有重要作用。
【关键词】 糖尿病病发症；糖尿病肾病；中药疗法
The therapeutic effect of Qizhixiaozheng capsule on 90 cases of early diabetic nephropathy
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Qizhixiaozheng capsule on early diabetic nephropathy. Methods 90 cases of early diabetic nephropathy were randomly divided into 2 groups. 43 patients in control group were detected and controlled the blood pressure and blood sugar. While 47 in treatment group were, on the basis of control group, treated by Qizhixiaozheng capsule, 4 pills each time, 3 times a day. The treatment course was 2 months for both groups. To observe the changes of urine albumin excretion rate （UAER）, 24 hours urine protein （UProt）, triglyceride （TG）, total cholesterol （TC）, high density lipoprotein cholesterin （HDL-C）, low density lipoprotein cholesterin （LDL-C） and the index of hemorheology as well as the clinical effect. Results There was a significant difference between control group and treatment group in all the figures and index （P<0.05）, and the total effective rate in treatment group was superior to that in control group （P <0.01）. Conclusion Qizhixiaozheng capsule has an obvious ther apeutic effect on early diabetic nephropathy and plays an important role in urine albumin reducing, enhancement of renal function, blood fat and hemorheology state.
【Key words】 Diabetic complication; Diabetic nephropathy; TC M therapy
糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）是糖尿病（diabetes mellitus ,DM）严重的慢性并发症，由于近年来DM的发病率逐年上升，DN已成为最常见的继发性肾脏病，在大多数国家，DN已成为终末期肾病的最常见原因之一。有关DN的发病机制，迄今尚未完全阐明，尚缺乏理想的治疗方法。2005—2007年，我们在西医常规治疗的基础上加服芪蛭消疒徵胶囊治疗早期DN 47例，并与单纯西医常规治疗43例对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部90例均为本院肾内科门诊及住院患者，随机分为2组。治疗组47例,男25例,女22例；平均年龄（ 56.4±12.9）岁；病程5～15年；均合并不同程度的视网膜病变。对照组43例,男23例,女20例；平均年龄（55.9±13.2）岁；病程5～16年；均合并不同程度的视网膜病变。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0. 05）,具有可比性。
1.2 诊断标准 DM按照《内》［1］中2型糖尿病的诊断标准确诊, DN参照《肾脏病学》［2］中糖尿病肾病Ⅲ期的诊断标准确诊。中医辨证［3］为气阴两虚、痰浊内蕴、疒徵结阻络型纳入观察。
1.3 治疗方法 2组患者治疗前均采取适当运动、优质蛋白糖尿病饮食；有水肿者限盐，卧床休息。
1.3.1 对照组 常规口服糖适平或皮下注射胰岛素，使空腹血糖控制在7 mmol/L以下；常规口服盐酸苯那普利使血压控制在17.3～12/10.7～8 kPa（130/80～90/60 mm Hg）之间，如血压控制不理想，可酌情加服尼群地平。
1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加服芪蛭消疒徵胶囊（药物组成：黄芪3份、太子参1.5份、水蛭0.3份、黄连0.5份、山药1份、天花粉1.5份、生地黄1份、制半夏1份、白芥子1份、桃仁1份、红花1份、地龙1份。上药由我院制剂室严格生药鉴定后，除水蛭外混合煎煮浓缩烘干轧粉连同水蛭粉混合后装入胶囊，每粒0.5 g相当于生药3.6 g。批准文号:冀药制字Z20051027），每次4粒，每日3次口报。
1.4 疗程 2组均2个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。
1.5 观察指标 观察2组治疗前后UAER、24 hUprot、TG、TC、HDL-C、LDL-C及血液流变学指标。
1.6 疗效标准 按《中药新药临床研究指导原则》［3］中消渴肾病疗效标准评定。
1.7 统计学方法 计量资料用均数±标准差（x±s）表示,组间比较用t检验；率的比较采用χ2 检验。用SPSS10.0软件处理。
2 结果
2.1 2组治疗前后UAER、24 hUprot变化比较 见表1。
表1 2组治疗前后UAER、24 hUprot变化（略）
与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表1可见，经治疗2个月后，治疗组治疗后UAER、24 hUprot与治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.01），治疗组改善情况明显优于对照组。
2.2 2组前后TG、TC、HDL-C及LDL-C变化比较，见表2。
表2 2组治疗前后TG、TC、HDL-C及LDL-C变化比较（略）
与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01
由表2可见，治疗组治疗后TC、TG、LDL-C明显降低，HDL-C明显升高，与治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.01），疗效明显优于对照组。
2.3 2组治疗前后血液流变学变化比较 见表3。
表3 2组治疗前后血液流变学变化比较（略）
与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01
由表3可见，治疗组治疗后血液流变学各项指标均明显改善，与治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.01），疗效明显优于对照组。
2.4 2组临床疗效比较 见表4。
表4 2组临床疗效比较（略）
与对照组比较，*P<0.01
由表4可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01），治疗组临床疗效明显优于对照组。
3 讨论
DN是糖尿病进程中的慢性微血管并发症，主要病理变化是肾小球基底膜增厚和以肾小球系膜区为主的细胞外基质积累，导致弥漫性或结节性肾小球硬化。中医学认为DN的病机特点是虚实夹杂。以肾、脾、肝及气血阴阳之虚为本，气滞、湿阻、血瘀、痰聚为标，阴虚存在于疾病早期，血瘀存在于病程的始终，湿邪内阻则存在于疾病的晚期。目前西医治疗主要是控制血糖，控制血压，保护肾功能,延缓肾衰竭。尤其是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物的应用使DN的治疗有了很大进展，但部分患者出现刺激性干咳等难以克服的反应；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的应用，虽然避免了这些缺点，但因其价格昂贵，普通患者很难接受。我们通过查阅相关资料，结合多年临床经验，按中医学组方组成了芪蛭消疒徵胶囊干预治疗早期DN。方中黄芪、太子参益气养阴、活血通络，药研究表明,黄芪对人及动物均有中等利尿作用,对实验性肾炎有减少尿蛋白、减轻肾病变作用［4］；黄连有降糖、降压及抗血小板聚集的作用［4］，且太子参、山药益气养阴，鼓舞气机,针对化瘀易伤正气、久病气虚之证,与天花粉、生地黄共起益气扶正之作用；制半夏、白芥子化痰泄浊；水蛭、地龙、桃仁、红花活血化瘀,散结通络。全方配伍严谨，攻补兼施,共奏益气养阴、化痰泄浊、消疒徵通络之功。本观察结果表明芪蛭消疒徵胶囊治疗早期DN疗效较好，在减少尿蛋白，改善肾功能、血脂及血液流变学状态方面具有重要作用。
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［1］ 叶任高，陆再英.内［M］.6版.北京：人民卫生出版社,2004:797.
［2］ 王海燕.肾脏病学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，1997:957-958.
［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1987:215-217.
［4］ 翁维良，房书亭，李春生.临床中药学［M］.郑州：河南科学技术出版社，1998：1220，318-319，752，936.
