注射用阿奇霉素治疗儿童下呼吸道感染的疗效分析
【关键词】 阿奇霉素 儿童 下呼吸道
阿奇霉素是内酯环含氮的新一代大环内酯类抗生素,对多种革兰阳性菌、阴性菌和其它病原体如支原体、衣原体感染有良好的抗菌作用。其口服及静脉注射用制剂受到越来越多的重视。作者采用静滴阿奇霉素儿童下呼吸道感染,并将静脉用红霉素作为对照,以评价阿奇霉素的疗效及安全性。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择2005年1月至2006年5月本院下呼吸道感染患儿85例,其中男40例,女45例;年龄6个月~14岁,<1岁20例、1~3岁30例、3~6岁25例、6~14岁10例。根据临床表现、X线胸片及实验室检查均诊断为儿童急性下呼吸道感染,其中急性支气管炎45例、支气管肺炎40例。对大环内酯类药物过敏及有严重肝、肾功能异常者均不予选择。
1.2 方法
将85例患儿随机分为2组,其中试验组55例、对照组30例。试验组用注射用阿奇霉素(商品名:因培康,××药业有限公司)剂量10mg/(kg·d)加入葡萄糖注射液中(0.5mg/ml),用3~6h缓慢滴入,最大剂量0.375g/d,用药疗程5~7d,停药4d,根据病情需要给予阿奇霉素口服序贯疗法。对照组予注射用乳糖红霉素(××药厂)20~30mg/(kg·d),3~6h缓慢静滴,疗程5~7d,治疗过程中不得应用其它抗生素和可能损伤肝功能的药物。在治疗过程中记录简要病史、治疗前后症状、体征变化、深咽部或痰细菌培养及肺炎支原体抗体测定。用药前后各查血常规、肝功能(ALT、AST)和肾功能(BUN、Cr)1次,治疗结束复查X线胸片。记录不良反应、措施及转归。
1.3 疗效判断
接卫生部颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”进行临床疗效评估。痊愈:症状、体征和实验室检查均正常;显效:病情明显好转,上述项目中有1项未完全恢复正常;好转:用药后病情有好转,但不明显;无效:用药72h后病情无好转或病情加重。接受治疗过程中因病情加重换用或加用其它抗生素者,不纳入疗效评估。因不良反应中止治疗或未完成预定治疗者也不做疗效统计,但列入不良反应统计。
2 结果
试验组55例,因病程中换用其它抗生素、资料不全各1例,可供疗效及安全性评价53例。两组在年龄构成、男女比例、体重、血常规WBC总数、疗程及病种(a支气管炎b支气管肺炎)构成上,经统计学处理无显著性差异(P均<0.05)。见表1。各组疗效比较见表2。表1 两组一般资料比较(略)表2 各组疗效比较[略]
不良反应
试验组5例有轻微消化道反应,其中腹痛3例、恶心、食欲减退各1例。对照组7例有明显胃肠道反应,其中3例ALT和AST升高,不能排除红霉素对肝脏损害。
3 讨论
阿奇霉素通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的连接抑制蛋白质的合成。阿奇霉素是新一代大环内酯类抗生素,在内酯环第9位加入了氮原子,使其化学结构比红霉素更稳定,在细胞及组织内浓度明显高于血药浓度[1]。作为第1个氮环内酯类抗生素由于结构的变化,药代动力学也发生了显著的变化,吸收好,分子结构更稳定,生物利用度高,血浆半衰期长(11~14h),组织渗透性好,组织浓度高,组织半衰期可达68~76h。此外,阿奇霉素对呼吸道病原菌具有明显的抗生素后效应,在4倍最低抑菌浓度(MIC)药物浓度作用2h条件下对化脓性链球菌、肺炎链球菌抗生素后效应(PAE)为3.5h[2]。因此阿奇霉素具有用量小,1次/d给药和疗程短等优点。阿奇霉素除用于支原体、衣原体和军团菌外,对儿童常见的非病毒致病菌如流感嗜血杆菌等革兰阴性杆菌、敏感的肺炎链球菌等革兰阳性菌引起的肺炎均有很好的疗效,正广泛用于儿童社区获得性肺炎[3]。有作者认为,症状相对较重,或肺炎支原体发病高发季节和人群(特别是中小学、幼儿园),即使支原体抗体(MP-IgM)阴性,仍可联合应用或首选阿奇霉素治疗,并复查MP-IgM、CRP、ESR,以减少漏诊及并发症[4]。
本组资料用阿奇霉素注射治疗下呼吸道感染总有效率为100%,与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。试验组不良反应轻微,不良反应发生率试验组与对照组亦有明显差异。综合上述资料,阿奇霉素治疗儿童下呼吸道感染安全有效,值得临床推广应用。
【】
1 Klein JO. History of macrolide use in pediatrics.Pediatr Infect Dis J.1997,16(4):427~431.
2 Foulds G,Shepord RM,Johnson RB.The pharmaceokineties of azithromycin in human serum and lissuse.Antimicrob chemother.1990,25:73.
3 Harris JAS,Klookathis A,Campbell M,et al.Safety and efficacy of azithromycin in the treatment of community-acquried pneumonia in children. 世界医学杂志,1999,3(8):67~70.
4 王晓斌,吴道胜,张林桃.小儿肺炎支原体感染实验室动态变化与临床分析.浙江临床医学杂志,2007,9(8):1105.