黛力新在治疗功能性消化不良中的疗效分析

               作者：杨纯英 刘跃平 林刚 周夏丰 柳茂森 杨伯泉 

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是临床上较常见的一种功能性胃肠病。作者对本院消化内科门诊140例应用质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitor，PPI）+促动力药效果不佳患者试加用黛力新疗效观察，报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料 

　　2004年6月至2006年5月在本院消化科门诊就诊具有以下条件者：(1)符合罗马II标准具有慢性上腹部不适、腹痛、饱胀、烧心、恶心、呕吐、反酸、嗳气等症，症状持续3个月以上。(2)3个月内胃镜检查提示慢性浅表/萎缩性胃炎或并有轻微胃窦糜烂（＜5个糜烂点）及十二指肠炎，排除胃食道反流症。(3)辅助检查排除了肝、胆、脾、胰器质性疾病。(4)使用PPI制剂+促动力药2周效果不佳者。(5)140例患者均接受汉密顿抑郁量表（HAMD，24项）和汉密顿焦虑量表（HAMA，14项）测评。

　　1.2  方法 

　　按患者就诊先后次序随机分成两组，组70例，男24例，女46例；年龄28～69岁。予黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片)1片/d，晨服，睡眠不佳者中午加服1片，同时合用PPI制剂金奥康20mg/d，晨空腹顿服或泮立苏40mg/d，晨空腹顿服及促动力药莫沙必利5mg，3次/d。对照组70例，男28例，女42例；年龄24～65岁。予黛力新1片/d加安慰剂（复方维生素B液10ml，3次/d），4周为1个疗程，两组在年龄、性别、心理量表分值分布差异无显著性。

　　1.3  疗效评估

　　痊愈：症状完全消失。有效：症状有所减轻或部分消失。无效：症状未减轻或加重。

　　1.4  统计学处理 

　　采用SPSS 12.0软件，进行t及χ2检验。

　　2  结果

    治疗前两组症状差异无显著性，治疗2、4周后两组症状均有不同程度的改善（见表1）。治疗组痊愈41例，有效18例，无效11例。对照组痊愈28例，有效17例，无效23例。两组比较治疗组治愈率明显高于对照组。不良反应有轻度嗜睡，对照组有2例对药物产生怀疑退出观察。 表1  两组治疗前后临床主要症状及有效率比较（略）
表2  两组治疗前HAMD、HAMA评分比较(略)

　　3  讨论

    功能性消化不良（FD）是消化科门诊的常见病，有报道发病率在20%～49%，占消化科门诊患者数的53%［１］，具有慢性、复发性和异质性特点，严重影响患者的生活质量。

    FD的病因与发病机制至今尚未完全阐明，目前一致的观点是，由于动力紊乱，内脏高敏感性以及心理反应之间的复杂相互作用导致表现出胃肠道症状。该类患者除FD症状外,尚有如吞咽困难、不典型胸痛、心悸、头昏、失眠、体重下降、疲乏等。汤武亨等［２］以HAMD、HAMA量表作为确立抑郁状态的依据，发现门诊FD患者中50.0%有抑郁情绪，这些患者中40%在发病前有引发事件，包括家庭不和、失业、亲人亡故等；60%的患者无明确事件，其抑郁症状可能为慢性消化不良疾病久治不愈所诱发。顾国妹等［３］研究发现FD患者抑郁性心理障碍发生率为72%，焦虑性心理障碍发生率为80%，有心理障碍患者对黛力新反应效果佳，认为黛力新尤其适用于经常规无效的顽固性FD。作者在PPI+促动力治疗效果欠佳的顽固性FD患者中随机分成两组，均使用黛力新观察对这些患者的作用，一组续用PPI+促动力药，一组停用改为复方维生素B液为安慰剂。结果两组均有效，有效率分别为84.29%、66.18%，PPI+促动力组疗效更好，差异有显著性。两组焦虑与抑郁程度基本相近，差异均无显著性（P>0.05），有很大的可比性。140例患者中HAMD≥8分84.29%、≥21分37.14%、HAMA≥7分85.71%、≥14分42.86%，与国内其他研究结果相近，大部分患者存在焦虑和抑郁倾向或轻中度焦虑和抑郁症状。本组发现在促动力和制酸基础上加用黛力新等抗抑郁药疗效更佳。
 
　　一般认为FD症状发生与胃肠动力异常、精神状态、应激因素、痛阈下降及环境因素等多因素有关，在抑郁、焦虑情绪状态下，通过脑-肠轴使胃肠运动及分泌功能紊乱或使内脏感觉过敏，胃的运动功能与分泌功能可停止或减弱，肠蠕动可呈抑制状态，因此抑郁、焦虑情绪可导致FD，而FD症状又反过来使患者产生抑郁、焦虑等不良情绪，两者互为因果，形成恶性循环，严重影响生活质量。因此，对顽固性FD患者单用抗焦虑、抑郁药或单用PPI+促动力药效果均不尽人意，在促动力和制酸基础上加用黛力新等抗抑郁药疗效更佳。本组使用黛力新起效快，1周左右就起效。黛力新为新型三环类抗焦虑抑郁混合性情绪稳定剂，每片含美利曲辛10mg和神经阻滞剂氟哌噻吨0.5mg，其特点为：(1)提高中枢神经突触间隙多巴胺及单胺类递质含量，发挥最佳的抗焦虑和抗抑郁作用。(2)氟哌噻吨可拮抗美利曲辛的抗胆碱作用，因此很少出现心肌氧耗量增加、心动过速等副作用。(3)美利曲辛可拮抗氟哌噻吨可能出现的锥体外系的震颤等副作用。因此疗效显著，起效迅速，副作用相互拮抗，患者依从性好，无嗜睡成瘾、耐药等副作用。但症状缓解后立即停药病情常有反复，可将黛力新减量为1/2片或隔天1片维持1～3个月可达到稳定的效果。

【】
  　　1 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 我国消化不良的诊治流程和指南（2000年）. 实用医学，2004，04：248～249.

　　2 汤武亨, 陈国光. 联合黛力新治疗海岛地区功能性消化不良疗效观察. 浙江临床医学， 2005,7(2): 163～164.

　　3 顾国妹，邱夏地，施建平. 黛力新对功能性消化不良治疗的影响. 行为医学， 2001,10 (6) : 584～585.