大黄利胆合剂治疗慢性病毒性肝炎临床观察
【摘要】 目的 探讨大黄利胆合剂慢性病毒性肝炎的临床疗效。 方法 将100例慢性病毒性肝炎患者随机分为两组各50例，两组均静脉滴注丹参注射液20 ml·d-1，同时应用护肝药、维生素C、维生素B以及维生素E等。研究组口服大黄利胆合剂治疗，200 ml·d-1·Bid。对照组给予静脉滴注强力宁注射液100 ml·d-1。观察3 mo。依据中医药学会内科肝病专业委员会制定的病毒性肝炎疗效评定标准评定临床疗效并进行对比分析。结果 研究组临床治愈率为84.0%，对照组为66.0%（χ2=4.32，P＜0.05）。研究组SB、ALT恢复正常的平均时间均早于对照组（t=13.30，4.80，P＜0.01），HbeAg阴转率显著高于对照组（χ2=4.25，P＜0.05）。 结论 大黄利胆合剂治疗慢性病毒性肝炎疗效显著，有利于慢性病毒性肝炎患者的康复。
【关键词】 慢性病毒性肝炎；大黄利胆合剂；临床疗效
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的一组以肝脏损害为主的传染病。且病程迁延，可为肝硬化，肝细胞癌。根据中医脏腑相关理论辩证，肝炎的病变部位主要在肝胆，病机主要是湿热毒邪导致肝胆功能失常［1］。为此，我们应用大黄利胆合剂治疗慢性肝炎进行了临床观察，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 选取2005年1月～2007年6月在我院住院的慢性肝炎患者为研究对象。入组标准：（1）均符合病毒性肝炎诊断标准［2］。（2）均符合中国中医药学内科肝病委员会制订病毒性肝炎中医辨证标准中的肝胆湿热兼瘀血阻络症患者。
（3）排除其他躯体疾病。共入组100例，随机分为两组各50例。研究组男33例，女17例；年龄8 a～60 a，平均（44.2±5.2） a；病程7 mo～8.6 a，平均（4.2±2.3） a；诊断：慢性迁延型肝炎24例，慢性活动型肝炎26例；其中乙型肝炎36例，丙型肝炎6例，甲乙型肝炎重叠感染3例，乙丙型肝炎重叠感染5例；血清总胆红素异常者38例，丙氨酸氨基转移酶异常者40例。对照组男31例，女19例；年龄8 a～59 a，平均（43.5±4.8） a；病程6 mo～8.2 a，平均（4.1±1.8） a；诊断：慢性迁延型肝炎27例，慢性活动型肝炎23例；其中乙型肝炎34例，丙型肝炎7例，甲乙型肝炎重叠感染4例，乙丙型肝炎重叠感染5例；血清总胆红素异常者40例，丙氨酸氨基转移酶异常者41例。两组上述一般资料比较均无显著性差异（P＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 两组均静脉滴注丹参注射液20 ml·d-1，同时应用护肝药、维生素C、维生素B以及维生素E等。研究组口服大黄利胆合剂治疗，200 ml·d-1·Bid。大黄利胆合剂由大黄、柴胡、郁金、白芍、茵陈、公英、虎杖、乌梅、丹参、泽兰叶、白术、川朴、土茯苓等药组成。禁忌：在服药期间忌食辛辣、生冷、油腻，忌酒。对照组给予静脉滴注强力宁注射液100 ml·d-1。治疗期间两组均不用降酶、免疫抑制和免疫调节药以及干扰素等生物制剂，每2 w复查1次肝功能、HBVM等，并做B超复查肝胆脾。观察3 mo。
1.2.2 疗效判定 依据中国中医药学会内科肝病专业委员会制定的病毒性肝炎疗效评定标准［3］评定临床疗效：（1）临床治愈：湿热证与瘀血证的主要症状消失，肝脾肿大较前回缩或稳定不变）肝功能恢复正常（SB＜25.7 μmol·L-1，ALT＜40 u·L-1），2 w后复查仍正常。（2）显著进步：湿热证与瘀血证的主要症状大部分消失，肝脾肿大稳定不变，肝功能接近正常（SB＜25.7 μmol·L-1，ALT＜50 u·L-1），2 w后复查仍在此水平。（3）进步：湿热证与瘀血证的主要症状大部分消失，肝脾肿大稳定不变（肝功能SB＜25.7 μmol·L-1，ALT≤70 u·L-1）。（4）无效：治疗3 mo未达好转标准者。所有数据分析采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 研究组临床治愈42例（84.0%），显著进步4例，进步3例，无效1例；对照组分别为33例（66.0%）、11例、4例、2例。两组临床治愈率比较差异有显著性（χ2=4.32，P＜0.05）。
2.2 肝功能的改善 肝功能检查研究组SB恢复正常的平均时间为（23±7） d，ALT为（24±6） d；对照组分别为（43±8） d、（30±7） d；研究组SB、ALT恢复正常的平均时间均早于对照组（t=13.30，4.80，P＜0.01）。但B超检查两组在肝脾肿大、胆囊异常的改善方面差异无显著性（P＞0.05）。
2.3 乙肝指标检查结果比较 研究组HbeAg前阳性22例，治疗3 mo末阴转12例（54.55%）；对照组治疗前阳性21例，治疗3 mo末阴转5例（23.81%）；两组HbeAg阴转率比较有显著性差异（χ2=4.25，P＜0.05）。研究组抗HbcIgM治疗前阳性20例，治疗3 mo末阴转9例（45.0%）；对照组治疗前阳性33例，治疗3 mo末阴转11例（33.33%）；两组抗HbcIgM阴转率比较无显著性差异（χ2=0.72，P＜0.05）。
3 讨论
中医认为，人体是一个有机整体，胆为“中精之腑”，与肝互为表里。胆寄肝下，肝胆结合，肝病及胆，胆病亦影响肝。肝胆皆司胆汁排泄，若肝失条达，胆失疏泄，胆汁不循常道，外溢肌肤则发生黄疸。肝胆络脉皆布胁肋，若肝胆气郁，络脉不畅，则无肝脾肿大。临床主证中烦急、失眠等与“胆司相火”、“性为刚”、“决断所出”的特性相关［4］，胁痛与经络循行部位相关，脉弦为肝胆之常脉。肝与胆的生理病理特点有许多共同之处，同时本病的病机和主要症状的发生均与肝胆有关，所以肝病治胆，肝胆并治。
大黄利胆合剂中的药物药性偏于寒凉，药味以苦、辛、酸为主，归络多入肝胆。其中大黄疏肝利胆退黄，泻火凉血，活血化瘀，为本方首选之君药。柴胡、郁金疏肝利胆，丹参、泽兰叶活血化瘀利胆，白术、川朴、土茯苓健脾化湿利胆。诸药相伍，切中慢性肝炎之湿热、气滞、血瘀、热毒伤阴之病机。本研究显示，治疗3 mo末，研究组临床治愈率为84.0%，对照组为66.0%。研究组SB、ALT恢复正常的平均时间均早于对照组（P＜0.01），HbeAg阴转率显著高于对照组（P＜0.05）。表明大黄利胆合剂治疗慢性病毒性肝炎疗效显著，本方能使肝气条达、胆气疏泄、湿热清泄、瘀热消散。同时临床与实践研究也证实，方中诸药多具有促进胆汁分泌排泄和松弛Oddis括约肌的作用，以及抗病毒、诱生干扰素、调节免疫、改善微循环、抗肝纤维化、抗肝坏死、促进肝细胞再生等作用，有利于慢性病毒性肝炎患者的康复。
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［1］ 李时珍.本草纲目［M］.北京：人民卫生出版社，1992：833～836
［2］ 王本祥.中药药［M］.天津：天津技术出版社，1997：894
［3］ 彭文伟，杨绍基.传染病学［M］.第5版.北京：人民卫生出版社，2002：73
［4］ 江苏新医学院.中药大词典［M］.上海：上海科学技术出版社，2004：1003，1086
