通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝96例临床疗效观察
作者：戴禄寿 郭世春 王丽萍
【摘要】 目的 观察通心络联合辛伐他汀在非酒精性脂肪肝中的作用及半年复发率。方法 随机将非酒精性脂肪肝门诊患者分为治疗组96例，给通心络胶囊3粒口服，每日3次，辛伐他汀5 mg 口服，每日2次；对照组54例，辛伐他汀5 mg 口服，每日2次；疗程均2个月。治疗2个月和随访6个月后检查血脂、肝脏超声。结果 总有效率及半年血脂复发率治疗组与对照组分别为90.6%、9.2%和72.2%、23.1%，二组比较，有明显差异，P<0.05。结论 通心络联合辛伐他汀能有效降低血脂及治疗脂肪肝，无明显副作用。
【关键词】 通心络；辛伐他汀；脂肪肝
Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy of Tongxinluo combined with simvastatin on the patients of non?alcoholic fatty liver and their six?month relapse.Methods A total of 150 patients with non?alcoholic fatty liver were randomly divided into trial group (n=96) and control group (n=54). The patients in the trial group were treated by Tongxinluo (3 capsules, thrice per day) plus oral simvastatin (5mg, twice per day), while those in the control group were treated only by simvastatin. The treatment duration lasted two months for both the groups. After two months’treatment and six months’follow?up,ultrasound was used to examine the liver and blood lipids were detected. The incidences of adverse events were recorded. Results The total effective rates in the trial group and the control group were 90.6% and 73.1%, respectively, while the six?month relapse rates were 9.2% and 25.6%. There were significant differences between the two groups (P<0.05). Conclusion Tongxinluo combined with simvastatin has a good treatment effect on fatty liver without adverse reaction.
Key words： Tongxinluo; simvastatin; fatty liver
非酒精性脂肪肝是无过量饮酒而病与酒精性脂肪肝相似的代谢性肝病，是为肝硬化因素之一，其确切发病机制尚不明确，一般认为脂质过氧化对脂肪肝的形成起重要作用，目前脂肪肝的治疗尚不理想，我院采用通心络等治疗，收到较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
150例患者均符合脂肪肝诊断标准[1]，系本院门诊患者，并自愿签署接受一个疗程的治疗，治疗后及随访半年复查的协议，随机分为治疗组96例，男47例，女49例；年龄18~49岁；超声检查：轻度26例，中度61例，重度9例。对照组54例，男29例，女26例，年龄21~47岁；轻度2l例，中度31例，重度2例。排除急性肝炎、慢性肝炎活动期、肝硬化失代偿者。二组年龄、性别、病情等差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
治疗组：通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)3粒口服，3次/d，辛伐他汀(山东鲁南制药股份有限公司生产)5 mg 口服，2次/d。对照组：辛伐他汀5 mg 口服，2次/d。疗程均2个月。以治疗前后血脂、超声检查为疗效观测指标。二组均在调整饮食及进行适当的户外运动的基础上。随访半年，复查血脂，超声检查。
1.3 疗效标准
临床治愈：超声显示肝脏形态恢复正常，血脂恢复正常；显效：脂肪肝呈轻度及以上好转，血脂略有好转；无效：脂肪肝无好转或加重，血脂无变化或恶化。
1.4 统计学方法
计量资料用均数±标准差表示，不同时间、组间比较采用t检验；计数资料用率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
组总有效率为91.5%，而对照组为78.6%，差异有统计学意义（P<0.05），详见表1。表1 两组治疗后临床疗效比较（略）
由表2可见两组治疗后与治疗前相比TC、TG与LDL?C均明显下降（P＜0.05），且治疗后治疗组较对照组下降更明显（P＜0.05）。随访半年：治疗组87例，血脂复发8例(8/87)，占9.2%，对照组9例(9/39)，占23.1%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。表2 两组治疗前后血脂变化比较(略)
3 讨论
肝脏是体内脂质代谢的重要场所，肝脏脂质代谢紊乱是构成脂肪肝的基础，其通过多个环节导致肝细胞内总胆固醇过量堆积，出现肝脏脂肪浸润，形成脂肪肝，非酒精性脂肪肝的治疗除饮食调整及运动等外，仍要辅以药物干扰治疗[2]，本组采用通心络胶囊及辛伐他汀治疗2个月，总有效率及半年血脂复发率分别是90.6%、9.2%，对照组辛伐他汀治疗总有效率及半年血脂复发率分别是72.2%、23.1%，两组比较，TC及TG和LDL?C下降有显著差异（P<0.05）。中医认为脂肪肝归属于“积聚”、“胁痛”、“痰浊”的范畴。其病理机制是由于肝火疏泄、气滞血瘀则津停为患，络气不足导致血瘀痰凝，治疗宜根据益气活血通络、化瘀散结、疏肝健脾的基本原则。其病变部位在络脉，病机本质为痰淤互结。辛伐他汀具有降血脂作用，故治疗脂肪肝是肯定的，而通心络胶囊能益气活血、搜风解痉、通络化瘀，不仅能调节血脂，而且能减少细胞间黏附分子?1和血管细胞黏附分子?1的生成。可以降脂、抗凝、溶解血栓、改善血管内皮功能、解除血管痉挛，改善肝内脂质代谢，调节总胆固醇的代谢，减少肝总胆固醇的贮存，保护肝细胞[3~5]，通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝可能有一定的叠加效应。由于本组应用时间较短，其远期疗效尚需进一步探讨。
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