辛伐他汀治疗高脂血症56例临床观察
【摘要】 目的 观察辛伐他汀高脂血症的临床效果。方法 选择56例总胆固醇(TC)≥6.5mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.30mmol/L患者,给予辛伐他汀20mg,每天1次,晚间顿服,于用药8周后分别测定血脂四项、血常规、肝肾功能、谷丙转氨酶(ALT)、肌酸磷酸激酶(CK)等。结果 治疗前后血脂有显著变化,改善血TC、TG、LDL-C、HDL-C的总有效率分别为89.29%、83.93%、91.07%、66.07%,未发现明显不良反应。结论 辛伐他汀治疗高脂血症效果显著,副作用小,对预防心血管疾病有实际意义。
【关键词】 辛伐他汀;高脂血症
高脂血症作为冠心病的主要危险因素,在我国中老年人群中并不少见,其影响冠心病发病率及病死率的危险性明显大于一般人群。近年一些国际大型临床试验证实[1,2],服用他汀类药物,即使冠心病患者的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)未达到异常标准,在降低胆固醇的基础上也能带来病死率的进一步降低。为此,选择有效的、副作用少的降脂药是颇为重要的,笔者以辛伐他汀治疗高脂血症56例,探讨其疗效及不良反应,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 56例均为我院2003年1月~2006年5月门诊和住院患者,其中男39例,女17例,年龄为62.5±12.5岁,合并高血压病13例,冠心病9例。均经病史、体格检查和有关检查排除甲状腺功能减退、肾病综合征、急性或慢性肝胆疾病及药物所致的继发性高脂血症,近4周内未服用血脂调整剂。治疗前查血脂均为2周内采血2次,二次数值均超过下述界限:空腹血清TC≥6.5mmol/L,甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.30mmol/L。
1.2 治疗方法 给予辛伐他汀片20mg(商品名:辛可,广州南新制药有限公司生产),每天1次,晚间顿服,8周为1个疗程。患者治疗期间均行低脂饮食,治疗高血压和冠心病的药物与治疗前基本保持一致。
1.3 观察指标 治疗前后分别取空腹血清测脂质(包括TC、TG、HDL-C、LDL-C)以及尿素氮、肌酐、谷丙转氨酶、血糖、血尿常规,同时检测CK,并观察有无肌痛和恶心、呕吐、纳差等消化道症状。
1.4 疗效判定标准 按照1993年7月卫生部《新药西药临床研究指导原则》[3]进行判定。显效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升0.26mmol/L;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104mmol/L;无效:未达到以上标准。
1.5 统计学分析 计量资料用x±s表示,采用t检验。
2 结果
2.1 患者前后血脂水平变化 患者服用辛伐他汀8周后,各种血脂指标均有不同程度的改善,TC、TG、LDL-C水平明显降低,HDL-C水平升高,见表1。
表1 患者治疗前后血脂水平比较(略)
2.2 临床疗效 服用辛伐他汀8周后TC、TG显著降低,大部分患者疗效显著,见表2。
表2 服用辛伐他汀8周后临床疗效(略)
2.3 不良反应 患者服药期间反应良好,只有少数患者有胃肠道反应及乏力症状,共有3例。均无肌痛等不适,少数病人ALT轻度升高(在正常值的2倍以内),无ALT超过3倍。无CK明显升高者,无因不良反应退出观察者。
3 讨论
他汀类药物即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,具有竞争性抑制细胞内胆固醇合成过程中限速酶的活性,干预胆固醇合成,上调细胞表面低密度脂蛋白受体,加速血浆LDL的分解代谢,此外还可抑制极低密度脂蛋白VLDL的合成,由于他汀类药物能有效地降低LDL-C和TC的水平,具有良好的耐受性和安全性,因而已成为治疗高脂血症最常用的药物[4]。他汀类药物在冠心病的各阶段及各层面预防和治疗中均可以发挥重要作用,尤其对冠心病易损患者作用明显,并把观察人群从高胆固醇水平拓展到正常胆固醇水平[5]。近年来临床试验与基础研究表明:他汀类药物除肯定地降低胆固醇、LDL-C外,尚涉及不依赖于胆固醇降低的非调脂抗动脉粥样硬化机制如改善内皮功能,抑制血管平滑肌细胞增殖与迁移,抗炎症反应,促进斑块稳定、抑制血小板聚集[6]。急性冠状动脉综合征(ACS)是由斑块破裂继发血栓形成引起的,因此早期应用他汀类药物对治疗和预防ACS有重大意义。临床试验也已证实[7],早期强化降脂治疗有望降低冠状动脉事件发生率和病死率。辛伐他汀是由土曲霉素酵解产物合成的降胆固醇药物,能有效地调降血脂,但剂量要适宜,调脂才更有效[8]。本组结果表明,应用辛伐他汀20mg/d,治疗高脂血症效果显著,并同样有良好的耐受性,整个治疗过程中未发现肝肾功能、造血系统、肌痛、血尿常规异常变化,服药方便,对预防心脑血管疾病有实际意义。
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