丹参及易善复联合治疗脂肪肝疗效观察

【摘要】  目的 评价易善复加丹参联合脂肪肝的临床疗效。 方法 选择脂肪肝患者98例，随即分成治疗组和对照组，治疗组68例，应用易善复加丹参治疗，疗程3个月。结果 治疗组血脂（TC、TG）、肝功能（ALT、r-GT）、B超脂肪肝图像及临床症状等项目的改善均明显优于对照组（P<0.01～0.05），且无明显副作用。结论 易善复加丹参联合治疗脂肪肝对促进肝脏脂肪代谢、降低血脂、修复损伤的肝细胞，且阻止或改善肝纤维化均有明显的功效。

【关键词】  脂肪肝 丹参 易善复

    我们于2003～2006年近3年中应用易善复加丹参联合治疗脂肪肝，取得了比较满意的临床观察结果，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  病例来源  本资料共98例，均来自我院门诊及住院病人，按照来诊先后随机分成治疗组和对照组。治疗组68例，男43例，女25例，平均年龄46.27岁。对照组30例，男19例，女11例，平均年龄45.83岁。两组在年龄、性别、临床类型及病程等均无统计学差别。

    1.2  诊断标准  脂肪肝诊断依据：（1）B超检查符合脂肪肝图像［1］：肝脏体积增大，肝内回声反射致密一致性增多增强，以肝脏近中场附近为明显，肝脏后1/3组织回声有不同程度的衰减现象；（2） 血脂（TC、TG）、肝功能（ALT、r-GT）升高；（3）体检肝脏增大；（4）肝区隐痛不适伴乏力、纳差等。上述依据以（1）项B超检查为重要诊断依据［2］。

    1.3  治疗方法  （1）一般治疗：包括戒酒，控制高糖、高脂肪饮食，多吃新鲜蔬菜、水果，适当运动，控制体重等；（2） 护肝、支持治疗：维生素、肝太乐、辅酶Q-10、肌苷、门冬氨酸钾镁等；（3） 脂肪肝药物治疗：易善复2片，每日3次，复方丹参片3片，每日3次。治疗组包括（1）（2）（3）项，对照组治疗只包括（1）（2）项。所有病人连续用药3个月后，复查血清生化及B超等检查并进行疗效判断。

    1.4  疗效判断  参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］中酒精性脂肪肝的疗效标准拟定。 （1）B超检查示脂肪肝恢复达有效以上（有效：肝脏回声强度有所改善，肝静脉走向部分清晰；显效：肝脏回声强度明显改善，肝静脉走向清晰）；（2）主要生化指标（TC、TG、ALT、r-GT）恢复正常；（3）肝脏明显回缩；（4）肝区隐痛不适等症状消失。凡达到以上其中3项者判为显效，达到2项者判为有效，未达到有效者，判为无效。

　　2  结果

    2.1  治疗组和对照组疗效比较  经统计发现治疗组疗效显效率、总有效率均明显高于对照组（P<0.05和P<0.01）见表1。表1  两组疗效比较 注：与对照组比较，χ2=4.24，*P<0.05；χ2=9.66，**P<0.01

    2.2  治疗组和对照组治疗前、后B超变化情况  治疗前、后B超检查变化总有效率，治疗组明显高于对照组（χ2=12.99，P<0.01），具体见表2。表2  两组治疗前、后B超变化比较注：与对照组比较，χ2=12.99，*P<0.01

    2.3  治疗组和对照组治疗前、后主要生化指标变化情况    治疗前、后主要生化指标（TC、TG、ALT、r-GT）恢复比较，治疗组明显优于对照组，具体见表3。表3  两组治疗前、后主要生化指标变化比较  注：两组各主要生化指标，治疗前比较差异均无显著性（P>0.05），治疗后比较均存在高度显著性差异（P<0.05）

    2.4  药物副反应  本资料所有病人用药观察期间均未发现明显副反应。

    3  讨论

    脂肪肝形成一般认为与长期酗酒、肥胖、糖尿病、高脂血症、营养失调及中毒等有关。关于病毒性肝炎合并脂肪肝发生机制，目前尚缺乏较深入的研究，可能与肝脏利用脂肪的能力下降有关，同时因趋脂因子减少而使脂肪外移减少，体力活动不足，长期高热量、高糖饮食而逐渐形成脂肪肝。脂肪肝由于肝细胞脂肪增加、氧化减少，使肝细胞脂肪变性并由此导致坏死性炎症和纤维化。资料统计显示脂肪肝纤维化发生率高达27.9%，国外报道甚至高达39%。

    近代药研究发现，易善复其主要成分为天然多烯磷脂酰胆碱、维生素B族、维生素E族等物质，其中磷脂作为机体的必需磷脂主动与肝细胞及细胞器结合成生物膜的一部分，能对已破坏的肝细胞结构进行修复，增加膜的流动性和稳定性，起到保护肝细胞的作用，其次必需磷脂作为脂蛋白的主要成分可影响脂类代谢，促进细胞可溶性质粒的形成，加速体内脂肪分解，脂肪在体内积聚，易善复所含的多不饱和胆碱，能阻止肝细胞内线粒体酶活性下降和增加浆膜中的膜蛋白酶的活性、有效阻止肝细胞变性及炎症纤维化［4］。易善复的其他成分如维生素B族及维生素E还可以增强修复损伤的肝细胞，使其功能恢复正常。

    丹参的主要成分丹参素、丹参酮，是良好的自由基清除剂，能有效清除肝脏有害的自由基，保护肝细胞膜。它能改善肝脏微循环，增加肝内血管床，减轻肝脏淤血状态，为肝细胞线粒体能量代谢提供氧及营养物质。丹参还能抑制细胞内源性胆固醇的合成，抗脂蛋白氧化，降低血中TC和TG 的含量，增加肝脏的脂质代谢与排泄［5］。易善复与丹参联合应用脂肪肝能起到协同作用，对促进肝脏脂肪代谢、降低血脂、修复损伤的肝细胞及阻止或改善肝纤维化均有明显功效，值得推广应用。

【】
  1 温赐祥，廖桂英，刘锋. 脂肪肝的超声诊断与血脂浓度相关性分析. 医用影像学，2005,14(3):122-124.

2 李帆. 超声在脂肪肝诊疗中的作用价值. 现代中西医结合杂志,2006,15(2):227.

3 Zheng XY. Guiding principles for clinical research on new drugs of traditional Chinese medicine. Beijing: Chinese Medical Science and Technology Press. 2002， 29-31. Chinese.郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）. 北京: 医药科技出版社， 2002，29-31.

4 曾民德.脂肪肝.中华消化杂志,1999,19(2):120.

5 李青.丹参素对实验性肝细胞损伤的防护作用.中西医结合肝病杂志,1996,6(3):29.