吉妮宫内节育器用于农村妇女临床效果观察

【摘要】 目的 探讨GyneFixIN IUD在妇女中应用的临床效果。方法 对840例受术者随机放置GyneFixIN IUD、TCu220c、元宫300IUD，随访1年后观察效果。结果 GyneFixIN IUD与TCu220c、元宫300IUD放置1年后，带器妊娠率分别为2.62%、3.36%、3.30%，比较无显著性差异(P＞0.05)；脱落率分别为1.12%、4.33%、4.25%，比较有显著性差异(P＜0.05)；因症取出率分别为2.14%、6.25%、5.66%，比较有显著性差异(P＜0.05)；异常出血发生率分别为10.5%、13.3%、14.4%，比较无显著性差异(P＞0.05)。结论 GyneFixIN IUD避孕效果明显,具有低脱落、不良反应少的特点，值得临床应用。
　　【关键词】已婚育龄妇女；吉妮宫内节育器；临床效果
　　【Abstract】Objective Discuss the clinical effect of GyneFixIN IUD in rural women. Methods840 cases of patients are randomly placed by GyneFixIN IUD, TCu220c, Yuan Palace 300IUD, follow-up observation of the effect after one year.Results GyneFixIN IUD and TCu220c, Yuan Palace 300IUD placed one years later, with devices for pregnancy rate are 2.62%, 3.36%, 3.30% respectively, the comparisonis no significant difference(P>0.05); off rates are 1.12%, 4.33%, 4.25% respectively, the comparison is significant difference(P<0.05); dislodge rates are 2.14%, 6.25%, 5.66% respectively due to disease, the comparison is significant difference(P<0.05); abnormal bleeding rates are 10.5%, 13.3 %, 14.4% respectively, the comparison is no significant difference(P>0.05).Conclusion The contraceptive effect of GyneFixIN IUD is obvious, with low loss, less adverse reactions, it is worth to clinical application.
　　【Key Words】Married women of childbearing age; GyneFix IUD;Clinical effect
　　
　　放置宫内节育器（IUD）是我国农村已婚育龄妇女使用最多的避孕方法，但放置后常常会引起脱落、带器妊娠、疼痛、异常出血等不良反应而影响续用率。为了探索不同IUD的临床效果，使农村已婚育龄妇女得到更安全、有效的避孕方法，本中心对840例分别放置GyneFixIN、TCu220c、元宫300 IUD进行了临床观察，现报道如下。
　　
　　1 资料与方法
　　
　　1.1 IUD GyneFixIN IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产，铜表面积330mm2,TCu220c IUD由天津市医疗器厂生产，元宫300由烟台计生药械有限公司生产。
　　1.2 放置对象 2005年10月～2007年10月，农村已婚育龄妇女需放置IUD者，年龄22～40岁，其中放置GyneFixIN IUD420例，为一组；TCu220cIUD208例，为二组；元宫300IUD 212例，为三组。
　　1.3 放置时间 月经干净后3～7 d或人工流产后立即放置。
　　1.4 方法 受术者均为自愿要求放置IUD，通过严格的术前检查，无放置禁忌证，由经验丰富的、经过培训的医师进行放置。于放置后1、3、6、12个月随访，了解月经异常出血、脱落、疼痛、带器妊娠等情况。
　　1.5 统计学方法 采用生命表法、χ²检验。
　　
　　2 结 果
　　
　　2.1 一般情况 3组对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度比较无统计学差异（P＞0.05）。见表1。
　　2.2 临床效果
　　2.2.1 带器妊娠率 3组IUD总带器妊娠率3%，其中一组为2.62%；二组为3.36%；三组为3.30%。3组之间比较无明显差异(P＞0.05),见表2。
　　2.2.2 脱落率 一组脱落率为1.12%、二组为4.33%、三组为4.25%5例；一组与二、三组比较有显著差异（P＜0.05），二组与三组比较无明显差异(P＞0.05)。另外，放置GyneFixIN IUD组5例脱落均在术后3个月内，可能与操作技术有关,见表2。
　　2.2.3 续用率 12个月后随访，一组续用395例，续用率为94%；二组续用179例，续用率为86.1%；三组续用184例，续用率为87%。一组与二、三组比较有显著差异（P＜0.05）,见表2。 　　2.3 不良反应及因症取出率
　　2.3.1 不良反应 3组均可引起经期延长、经量增多、点滴出血、腰腹痛等不良反应，这是因含铜宫内节育器的特点而致的。但3组中GyneFixIN IUD组副反应的比例较少，尤其是腰腹痛发生率较低，而且随放置时间的延长不良反应就越低,见表3。
　　2.3.2 因症取出率 3组的因症取出率分：2.14%、6.25%、5.66%，比较有显著差异（P＜0.01）。GyneFixIN IUD组因症取出率均多在放置后半年内，以后减少,见表3。
　　
　　3 讨论
　　
　　自1960年推广应用IUD以来，国内使用宫内节育器（IUD）避孕者已占采用避孕药节育措施育龄妇女的48%^［1］。由于IUD具有长效、安全、、有效、可逆、不影响性生活等特点，今后仍将是已婚育龄妇女采用的主要避孕方法。为了减少不良反应，提高续用率，本文对放置GyneFixIN IUD者进行临床比较观察。
　　GyneFixIN IUD是第三代IUD，具有无支架、固定式和可变性三个主要特点^［2］，放置后悬吊于子宫腔内，可随子宫曲度面变化，适应性好，减少了脱落和不良反应的发生率，提高了可接受性和续用率^［3］，可适用于任何大小的子宫，尤其对宫口过松、IUD反复脱落者更适宜。
　　本文对3组IUD使用情况进行临床观察，结果显示：GyneFixIN IUD与TCu220cIUD、元宫300IUD比较，脱落率低、不良反应少、因症取出率低，续用率高，适合于农村妇女放置，值得临床应用。
　　
　　参 考 文 献
　　［1］ 吴尚纯.宫内节育器失败原因及预防技术对策的研究［J］.计划生育学杂志，2007,15(增刊-2)：24-26.
　　［2］ 赵荀，张志红，马晓骝.宫腔较大妇女使用吉妮宫内节育器临床效果观察［J］.中国计划生育学杂志,2008,16(4):233-235.
　　［3］ 吴尚纯,胡静.GyneFixIN IUD与TCu380A宫内节育器的随机比较性临床研究［J］.中华妇产科杂志,1998,3(6):345.