丹红注射液治疗缺血性脑卒中的疗效观察

　　【摘要】 目的 观察丹红注射液缺血性脑卒中的临床疗效。方法 缺血性脑卒中患者198例,随机分为治疗组和对照组,各99例。治疗组用丹红注射液30 ml,静脉滴注, 1次/d;对照组用香丹注射液20 ml,静脉滴注, 1次/d。观察并比较两组血液流变学参数、临床疗效和神经功能缺损改善情况。结果 治疗组治疗前后血液流变学参数和神经功能缺损均有非常明显改善,( P <0.01);治疗组总有效率及治疗后血液流变学变化与对照组比较,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 丹红注射液可明显改善缺血性脑卒中患者的血液流变学参数和神经功能缺损, 丹红注射液治疗缺血性脑卒中有效,且疗效优于香丹注射液。
　　【关键词】 缺血性脑卒中;丹红注射液;疗效评价;香丹注射液
　　
　　【Abstract】 Objective To explore the clinical curative effect of Danhong injection intreating ischemic cerebral stroke. Methods 198 cases of ischemic cerebral stroke were randomly dividedinto the treatment group(99cases) and the contrast group(99cases). The treatment group was treated by danhong injection(30 ml) with mainline one time each day. The contrast group was treated by xiangdaninjection(20 ml) with mainline one time each day. The clinical curative effect, traum a score of nerve function and change of hemorheology were observed between the two groups. Results The parameter of hemorheology and trauma of nerve function were obviously improved(P<0.01). The total effectrate and improvement of hemorheology in the treatment group has a significant difference compared with those in the contrast group(P<0.01). Conclusion Danhong injection can improve the parameter of hemorheology and trauma of nerve function of ischemic cerebral stroke obviously. Danhong injection was proved to be effective intreatingischemic cerebral stroke,and it is superior to xiangdan injection in curative efficacy.
　　【Key words】 Ischemic cerebral stroke; Danhong injection;Curative effect evaluation; Xiangdan injection
　　
　　我国是脑血管病的高发区之一,近年来缺血性脑卒中的发病率呈上升趋势^［1］,因此对缺血性脑卒中的治疗日益受到重视。提高缺血性脑卒中的疗效、降低致残率及致死率是临床研究的重点。本文主要观察丹红注射液对缺血性脑卒中的临床疗效、血液流变学参数及神经功能缺损评分的变化,探讨其对缺血性脑卒中的治疗作用。
　　
　　1 资料与方法
　　
　　1.1 一般资料 全部病例均为本院2005年12月至2007年12月住院和门诊患者,入选病例均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》^［2］的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实为缺血性脑卒中。病例均为首次发病，随机分为治疗组和对照组:治疗组99例,男78例,女21例,年龄35～80岁,平均(68±8)岁; 根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的神经功能缺损评分标准进行评分^［3］, 神经功能缺损评分为(20. 8±6.3)分。对照组99例,男77例,女22例,年龄36～82岁,平均(69±1)岁。神经功能缺损评分为(19.9±8.7)分。2组性别、年龄、神经功能缺损评分的差异无显著性(P＞0.05),具有可比性。
　　1.2 治疗方法 两组均根据基础疾病,酌情给予降压、降血糖、脱水、抗血小板聚集及神经营养等常规治疗。治疗组在上述常规治疗的基础上给予丹红注射液30 ml加入5%葡萄糖溶液或生理盐水250 ml中静脉滴注, 1次/d；对照组则加用香丹注射液20 ml静脉滴注, 1次/d；两组疗程均为14 d。
　　1.3 疗效评定标准 参照上述标准^［3］。对两组患者分别于入院时、治疗第14天进行神经功能评分。根据神经功能缺损分值的改变以及病残程度的分级进行疗效判断。基本痊愈:功能缺损评分减少91%～100%,病残程度为0级;显著进步:功能缺损评分减少46%～90%,病残程度为1～3级;进步:功能缺损评分减少18%～45%;无变化:功能缺损评分减少<17%。
　　1.4 实验室检查 两组患者均在治疗前后测定血尿常规、肝肾功能、血液流变学、凝血分析以及心电图等。
　　1.5 统计学方法 计量资料以均数±标准差(ｘ±ｓ)表示,采用配对t检验。计数资料采用χ²检验;应用ＳＰＳＳ11.0统计软件进行统计分析。
　　
　　2 结果
　　
　　2.1 2组临床疗效比较,差异有显著性(P＜0.01)。
　　2.2 两组神经功能缺损积分比较两组治疗后积分值均较治疗前有明显改善;治疗组治疗后积分与对照组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。
　　2.3 2组治疗前后血液流变学指标变化 2组病例治疗前全血低切、高切粘度及血浆粘度、红细胞变形指数明显高于正常值,2组治疗前后比较及治疗组与对照组比较均有统计学意义。见表3。
　　
　　3 讨论
　　
　　脑卒中是现今死亡率最高的三大疾病之一,其中尤以缺血性脑卒中为最多见,在我国居民中占60%～70%。缺血性脑卒中具有高死亡率、高致残率、高医疗支出等特点,更是社会和家庭的沉重负担。降低该病的病死率和致残率的关键是积极进行急性期抢救治疗,主要途径是:①溶解血栓、抗血小板凝聚,恢复脑血流灌注；②神经细胞和血管内皮细胞保护治疗,阻止由缺血及缺血后再灌注引起的脑组织一系列病理和生化反应,降低致残率。血液黏稠度增高和高凝血状态所致的血栓形成是缺血性脑血管病发生的重要原因,降低血液黏稠度无疑会成为缺血性脑卒中临床治疗的重要靶点。缺血性脑卒中属中医学“中风”范畴。是瘀阻脉络、脑窍,致气血不通,血行不畅,治疗关键在于活血化瘀。瘀血去,新血生,脏腑经络得以营养,肢体功能得以恢复。 　　对于丹参和红花在缺血性脑血管病方面的作用机制已有较多的研究,对这两种药物的主要成分及作用机理有以下几点认识:①丹参酚酸有较强的抗血小板聚集的作用,可以显著降低血浆的TXB2水平^［4］；②丹参可抑制磷酸二酯酶,升高红细胞、血小板、环磷酸腺苷(ｃＡＭＰ)浓度,兴奋前列环素(ＰＧＩ２)合成酶的活性,使血管扩张;它还是强抗氧化剂,能有效清除机体内的氧自由基,抑制脂质过氧化,稳定细胞膜^［5］；③红花能有效地抑制血小板粘附、聚集、激活和释放TXA2,激活血管内皮细胞释放PGI2,纠正外周循环中TXA2/PGI2平衡失调,对脑缺血再灌注损伤具有积极的防治作用^［6］；④红花黄色素可抑制血小板激活因子(PAF)介导的血小板活化作用^［7］，并对内源性和外源性凝血均有明显抑制作用,可显著延长凝血酶原时间和凝血时间^［8］。而红花中的红花总黄酮是治疗脑血栓及其后遗症的有效成分,具有扩张冠状动脉、降压、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多种药理功效,可激活、促进纤溶系统活性有效防止缺血缺氧对神经元的损害,从而对神经元具有保护作用^［10］。
　　丹红注射液是由丹参和红花二味药物组成,丹参味苦、性微寒,归心、肝经,通血脉、散瘀结,为主药,红花味辛、性温,亦归心、肝经,化瘀血、通经络,为辅药,丹参为沉降之物,红花为升浮之品二药配位,一升一降,内外通和,祛瘀生新，祛邪而不伤正,其奏活血化瘀,通脉舒络之功。药理研究表明^［11-16］,丹红注射液具有降低血液黏滞度及血浆纤维蛋白原含量,抑制血小板聚集,调节血栓素A2和前列环素的平衡,影响血栓形成,有化瘀功能;能清除缺血缺氧和再灌注时产生的自由基损害;抑制过氧化脂质,升高超氧化物歧化酶,减轻细胞膜脂质过氧化状态,维持细胞膜完整性,抑制钙内流。从而起到修复和防治各种迟发性神经元损伤的作用,延缓脑梗死患者的病情,改善预后;具有血管调节作用,扩血管,降血压,激活和恢复红细胞变形能力,改善微循环,增进脑血流量,改善大脑缺氧,同时也可提高脑组织耐缺氧能力,对脑组织有明显的保护作用。
　　本组临床观察结果说明,丹红注射液与香丹注射液比较，改善微循环,从而起到活血化瘀的作用。在治疗过程中无明显不良反应,表明丹红注射液治疗缺血性脑卒中安全有效。
　　本资料研究结果：丹红注射液治疗后血液流变学各项指标均显著下降,神经功能缺失评分改善情况及总有效率明显优于对照组,进一步证实了丹红注射液能改善全血粘度,降低纤维蛋白原含量,促进纤溶,改善血液的高凝状态,改善缺血区微循环,减轻再灌注时继发氧自由基、兴奋氨基酸、钙超载损害,保护缺血区半暗带的残存脑组织等作用。治疗组在用药过程中,未发现明显不良反应,可见丹红注射液作为一种纯中药制剂,疗效确切,安全稳定,是治疗缺血性脑卒中的极为有效的药物。
　　
　　参 考 文 献
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