新风胶囊对类风湿关节炎的疗效及抑郁情绪、血清皮质醇的影响
【摘要】 目的:观察中药新风胶囊（XFC）对类风湿关节炎（RA）的疗效及抑郁情绪、血清皮质醇的影响，并探讨其作用机制。方法:将76例RA患者随机分成两组，组40例采用XFC，对照组36例采用正清风痛宁缓释片，观察两组的临床疗效、主要症状体征、生活质量积分、SDS标准分及血清皮质醇等指标变化。结果:XFC在总有效率、改善症状体征、活动性指标等方面与正清风痛宁相似，但在改善SDS标准分、脾虚症状、生活质量积分方面明显优于正清风痛宁对照组（P<0.05或P<0.01）。结论:XFC在取得疗效的同时，可改善RA患者抑郁情绪。提示XFC调节内分泌失调、提高机体免疫功能及改善贫血是其可能性机制。
【关键词】 类风湿关节炎;抑郁情绪;血清皮质醇;@新风胶囊.临床应用
类风湿关节炎（rheumatioid arthritis，RA）是一种危害人们健康的常见病，在自身免疫性结缔组织病中其患病率列首位。病因迄今不甚明确，一般认为既与遗传因素有关，亦与社会心理因素等有关，研究发现RA抑郁发生率为21%～80%，新风胶囊（XFC）是用于治疗RA的药物，前期临床试验和动物实验均取得了满意疗效［1-6］ 。本文通过观察XFC对RA患者的抑郁情绪、血清皮质醇及临床疗效、主要症状体征、生活质量积分等指标变化，进一步探讨其作用机制。
1 资料与方法
1.1 研究对象 入选标准:76例均为我院风湿科2006年2月～8月住院患者，符合1987年美国风湿病协会（ARA）关于RA的诊断标准。无合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者。女69例，男7例;年龄16～80岁，平均（48.04±14.24）岁;病程0.3～30年，平均（5.80±7.10）年。按随机数字表分为两组，新风胶囊治疗组40例，正清风痛宁对照组36例。两组临床资料分布无明显差异，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 抑郁情绪评定 采用抑郁自评量表（SDS）［7］ ，包含20个问题，病人仔细阅读每一条，把意思弄明白，然后根据最近1周的实际感觉，按抑郁症状程度分没有或很少有到绝大多数时间有4个等级，分别记为1～4分，由受试者自评，在每一条问题后的适当的方格内划√。受试者独立进行自评，避免受旁人或研究者的影响。不理解的问题可由研究者作解释，不识字者由受过专门训练的工作人员根据患者意见填写。统计者将20个项目评分之和为粗分，粗分×1.25取整数部分为标准分，SDS标准分高于50分者为异常。
1.2.2 主要症状体征、中医脾虚症状记分及生活质量量表评定 参照国内外RA领域目前最常用的和公认的量表，结合本研究课题的实际，设计出本研究所用的主要症状体征记分及生活质量量表。主要症状体征包括关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵、15m步行时间和握力，其中关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵按程度分为4个等级，分别记为0、3、6、9分，分数越低，代表症状越轻;15m步行时间（s）:用秒表记录从站立位置开始步行至15m终点所需时间，重复3次，取平均值;握力（mmHg）:将血压计袖带充气到20mmHg，然后由患者用无支撑的左、右手尽力各握压3次，记录所达到的数值，平均得到双手握力数（mmHg）;中医脾虚症状评定包括食欲减退、少气懒言、倦怠乏力、食后腹胀、大便稀溏、关节重着、皮下结节和局部发热，按严重程度分为4个等级，分别记为0、2、4、6分，分数越低，代表症状越轻;生活质量量表包括生理、社会和健康自我认识能力3个亚量表。生活质量量表中每一问题按1～5分五级评分，分数越低，代表生活质量越好。
1.2.3 血清皮质醇测定 血清皮质醇测定:所有RA患者检测前3个月内均未内服或外用皮质类固醇类药物，6:00-6:30AM抽取肘静脉血2ml，离心，分离出血清，-20℃冰箱保存待检。所用试剂及检测仪器为:ACCESS全自动化学发光分析仪（美国贝克曼-库尔特），血清皮质醇试剂盒为ACCESS全自动化学发光分析仪专用试剂盒。
1.2.4 治疗方法 治疗组服用XFC（每粒胶囊含生药0.5g，我院制剂中心提供，院内批号:20051204），每次3粒，每日3次，3个月为1疗程。对照组用正清风痛宁缓释片（每片60mg，湖南正清制药集团股份有限公司生产，批号:0511111），每次1片，每日2次，服用天数及疗程同治疗组。两组在治疗期间均可根据情况使用非甾体类抗炎药。
1.2.5 统计学处理 采用SPSS11.0统计软件处理分析，记数资料用率来表示，率的检验采用Chi-Square Tests，计量资料以均数±标准差（ˉx±s）表示，治疗前后比较采用Pairerd-Samples T Test，据方差齐性检验结果分别采用t或t′检验，P<0.05或P<0.01有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效结果比较 见表1。
表1 两组结果比较（略）
从表1可知，两组总有效率相比无明显差异，但治疗组愈显率显著高于对照组P<0.05，有统计学意义。
2.2 两组治疗前后关节症状、体征、实验室指标变化比较 见表2
表2 两组治疗前后关节症状、体征、实验室指标变化（略）
注:与对照组相比**P<0.01，*P<0.05;治疗前后相比★★P<0.01，★P<0.05
从表2可知，治疗前两组症状体征、中医脾虚症状、生活质量积分、实验室指标无明显差异（P>0.05），治疗后两组症状体征、实验室指标均有不同程度改善（P<0.01或P<0.05）。但与对照组相比，治疗组在SDS标准分、脾虚症状及症状体征总积分、生活质量总积分的改善方面明显优于对照组（P<0.01或P<0.05）。
3 讨论
RA患者的抑郁情绪主要与慢性疼痛有关，另外 还与残疾畸形和负担加重有关，也可能对RA患者产生的关节疼痛、精神压力增强的应激反应有关，可导致患者出现病态行为，增加就诊及住院机会，加重患者的经济负担［8］ 。RA患者中，关节疼痛、晨僵、肿胀及畸形限制了身体活动，生活需要有人帮助，使病人感到自主心和自尊心受损，易出现抑郁情绪。有的病人因长期服用皮质类固醇引起的满月脸、体重增加、脱发，也会影响病人的自我形象和自尊心，从而导致抑郁情绪障碍。
XFC以益气健脾、化湿通络为治法:黄芪益气健脾，补中固表，有增强机体免疫功能、保护胃黏膜、对抗氢化泼尼松的免疫抑制作用，并能增强吞噬细胞的吞噬功能;薏苡仁健脾化湿，舒筋除痹，可以缓解关节肌肉的挛缩疼痛，无论寒证、热证都可应用，其水提物对小鼠有镇痛作用;雷公藤具有祛风除湿、通经活络、消肿止痛之功，可明显抑制病变关节的肿胀、毛细血管通透性和肉芽肿，并具有免疫抑制作用;蜈蚣通络止痛、祛风止痉、攻毒散结，可以通过改善微循环，促进病变部位的新陈代谢而起到良好的镇痛作用。
健脾化湿通络中药XFC治疗RA取得了良好疗效，不仅能改善类风湿关节炎患者的关节局部及全身病变，而且改善了气血亏虚症状;不仅改善了患者脾虚湿盛症状，而且改善了患者的生化指标，且未见毒副反应［6］ 。实验研究结果表明XFC能显著改善AA大鼠的足跖肿胀、能下调AA大鼠过高的血清IL-1和TNF-α水平，上调过低的血清IL-4及IL-10水平，对细胞因子有调节作用，能调节CD4+.CD8+，调整细胞因子平衡及降低VEGF［1，4］ ;本研究中，XFC能明显改善RA患者的SDS标准分及血清皮质醇水平，且在改善SDS标准分、脾虚症状及症状体征总积分及生活质量总积分的改善方面明显优于对照组。
总之，抑郁情绪产生于躯体疾病背景下，同时又影响着躯体疾病的各个阶段。XFC在取得疗效的同时，可改善RA患者抑郁情绪。提示XFC调节内分泌失调、提高机体免疫功能及改善贫血是其可能性机制。
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