参麦注射液联合综合心理干预在非小细胞肺癌化疗中
作者：倪秉强，张志红，伍美娟，花园春
【摘要】 ：［目的］观察参麦注射液（SMI）联合综合心理干预在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）化疗中的使用价值。［方法］晚期NSCLC 79例，组40例，采用常规化疗配合参麦注射液联合综合心理干预，并与单纯化疗的39例作对照，观察两组的体力状况、疗效、1年生存率、骨髓抑制情况等。［结果］治疗组和对照组的Karnofsky评分提高+稳定率为75.0%及46.2%、疗效稳定以上率（CR+PR+NC）为70.0%及46.2%,1年生存率为47.5%及25.6%。治疗组与对照
组的Ⅱ度以上的白细胞下降的发生率分别为32.5%及53.8%（P=0.032），Ⅱ度以上的血小板下降的发生率分别为30.0%及46.2%（P=0.032），之间的差异均有统计学意义。［结论］治疗组的Karnofsky评分、疗效稳定以上率、1年
生存率、骨髓抑制发生率均优于对照组，提示SMI及心理干预联合化疗治疗晚期NSCLC有增效减毒作用。
【关键词】 参麦注射液;非小细胞肺癌；综合心理干预;
Abstract：［Objective］To evaluate the efficacyof Shenmai injection combined with psychotherapy inchemotherapy of non?small cell lung cancer.［Method］79 cases of advanced non?small cell lungcancer were randomly divided into two groups，40cases in observation group with Shenmai injectioncombined with chemotherapy and psychotherapy，39cases in control group with chemotherapy alone.TheKarnofsky scores，therapeutic efficacy，one yearsurvival rate and incidence of myelosuppressionwere evaluated.［Result］ The two groups weresignificantly different in Karnofsky scores，therapeutic efficacy and one year survival rate.Theimprovement and stability rate of Karnofsky scoresand that of therapeutic efficacy were 75.0% and70.0% in observation group，with 46.2% and 46.2% incontrol group，respectively.One year survival ratewas 47.5% in observation group and 25.6% in controlgroup，respectively.The incidence ofmyelosuppression had significant differences in thetwo groups，with grade 2～4 leucopenia 32.5% inobservation group and 53.8% in control group（P=0.032），with grade 2～3 thrombocytopenia 30.0%in observation group and 46.2% in control group（P=0.032）.［Conclusion］ Combination treatment inobservation group was superior to the treatment incontrol group，with a higher Karnofsky scores，moreeffective therapy，a higher one year survival rateand a lower incidence of myelosuppression.Thetreatment of Shenmai injection combind withchemotherapy could reduce toxicity and enhancetherapeutic efficacy.
Key words: Shenmai injection（SMI）;non?smallcell lung cancer;psychotherapy;chemotherapy
Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）化疗的价值已得到肯定，但因其高症状负荷和高流失率等［1］，所以对症中药及心理干预等综合治疗仍占重要地位。我们采用参麦注射液（SMI）配合心理干预以期缓解症状，提高生存质量，增加其对化疗的依从性等，取得了较好效果，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择住院的2005年1月至2008年2月经X光、CT，MRI等影像学并经组织、细胞学证实的Ⅲb、Ⅳ期NSCLC患者79例，分成两组，治疗组40例，男25例，女15例，年龄35～72岁;对照组39例，男24例，女15例，年龄34～73岁;两组性别、年龄、病理分型、分期及化疗方法等经统计学处理均无显著性差异。
1.2 入组标准
①均有病理或/细胞学诊断。②临床分期为Ⅲb、Ⅳ期（AJCC分期）［2］；③1月内未行放、化疗及栓塞或栓塞化疗等特殊治疗。④能进全流或半流饮食；⑤无心、肝、肾功能不全，无高血压、糖尿病史或控制良好；⑥卡氏评分>60分;⑥预计生存期>3个月。每例患者至少化疗2个周期。⑦化疗2个周期以上。
2 治疗方法
2.1 治疗组40例,采用化疗+SMI+心理干预，具体化疗方案［3］见表1,在化疗开始同时应用SMI（杭州正大青春宝药业有限公司生产）50ml加人5%葡萄糖液250 ml中稀释后静脉滴注，1次/d，连续20d以上。对照组39例，单用化疗。两组化疗方案的构成，具有可比性（P>0.05）。在化疗前后可适当使用地塞米松、止吐药物等。
2.2 心理干预治疗
（1）营造舒适的治疗环境;（2）心理疏导:护理人员根据患者的心理特点制定出合理的、的心理护理计划，并定期行常规的心理护理;（3）休息放松法：协助患者取舒适体位，进行深而慢地呼吸，进行意念想象，想象快乐、平静和美好，想象自己的免疫系统杀伤肿瘤细胞的情景,3次/d，每次10～15min。（4）必要的药物应用：根据病人情况适当给予安慰剂，非甾体类或吗啡类止痛药物等。
2.3 观察指标
2.3.1 均在第1个周期治疗前及治疗后半个月检查记录患者生存质量、实体瘤的大小及部分实验室指标的变化。（1）生活质量评价按Karnofsky评分分级标准:治疗后增加>20分者为显效;>10分者为有效;增加或减少<10分者为稳定;减少>10分者为无效。（2）实体瘤大小变化，按照RECIST［4］标准严格观察和评价；（3）化疗完成率:16周内顺利完成四个以上周期的化疗视为完成化疗。（4）化疗毒副反应:根据WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准制定。（5）总生存期，采用直接计数法。
2.3.2 焦虑自评量表SAS
（self?rating anxiety scale）：用于评定病人焦虑的主观感受。SAS含有20个与焦虑症状相关的自评项目。各项目的得分相加得到粗分，再乘以1.25之后取整即得焦虑自评量表标准总分，正常上限为50分。标准分越高，焦虑程度越高［5］。
2.3.3 抑郁测评量表
采用SDS（self?rating depression scale）：抑郁自评量表，该表由20个条目组成,每一个条目相当于一个症状，按1～4级评分，按照常模结果，SDS总粗分的分界值为42分，标准分为53分，本研究中对于自评结果得分大于42分者，定为抑郁［5］。
2.4 统计学分析
利用SPSS 13.0医学数据统计软件行统计分析，计量资料分析用t检验，计数资料分析用x2检验。
3 结果
3.1组疗前后的卡氏评分,分别为:（69.0±7.2）及（68.0±7.5）；对照组患者分别为（67.0±7.5）及（53.0±8.6）。化疗前两组评分无明显差异（t=1.2092 P＞0.05），治疗组化疗后评分与化疗前比较亦无明显变化（P＞0.05），而对照组化疗后评分则较化疗前明显降低（t=7.6619 P＜0.01）。治疗组和对照组的Karnofsky评分提高+稳定率为75.0%（30/40）及46.2%（18/39），两组对比有统计学显著性差异（P=0.009）。
3.2 瘤体变化
两组病人无CR，治疗组PR 40.0 %（16/40），NC 30.0%（12/40）,PD 30.0%（12/40）。对照组为PR 35.9%（14/39），NC 10.3 %（4/39）,PD 53.8%（21/39）。疗效稳定以上率（CR+PR+NC）为70.0%及46.2%。两组近期疗效比较无统计学显著性差异（P=0.707），两组稳定以上疗效比较（CR+PR+NC），有统计学显著性差异（P=0.032）。
3.3 两组化疗完成情况比较
治疗组化疗完成率为87.5 %（35/40例），对照组化疗完成率为66.7%（26/39例），经统计学处理差异有显著性意义（x2= 4.872，P=0.027）。两组共18例（治疗组5例，对照组13例）未完成化疗，终止化疗的原因为白细胞低下，血小板减少，严重消化道反应及肝肾功能损害等。
3.4 毒副作用
主要表现为（1）骨髓抑制：Ⅱ度以上白细胞下降的发生率，对照组高于治疗组（P=0.032），Ⅱ度以上血小板下降的发生率，对照组高于治疗组（P=0.032）。提示参麦注射液可以减少化疗药物所致骨髓抑制，从而减少化疗导致的感染与出血（表5）；（2）消化道反应：Ⅱ度以上恶心、呕吐发生率，两组无差别（P=0.092）；（3）肝功能异常：Ⅱ度以上肝功能异常发生率，两组无差别（P=0.077），见表1。表1 两组患者治疗后II度以上毒副反应比较［例（略）］
3.5 心理干预前、后病人的情绪状态，从表可发现经综合心理干预后病人的焦虑、抑郁明显改善，经统计学处理差异显著（P<0.05），见表2。表2 心理干预后SAS SDS前后结果比较（略）
3.6 远期治疗效果
所有病例中失访5例，按死亡。其中治疗组与对照组分别为1、4例，其1年生存率分别为为47.5%19/40）、25.6%（10/39），（X2=4.061，P=0.044）有统计学显著性差异，治疗组一年生存率高于对照组。
4 讨论
晚期肺癌病人多为气阴两虚型，本研究根据中医辨证论治原则，选用SMI以扶正为主、气阴双补进行辨证施治，起到了增效减毒的作用，改善了患者的一般状况。药理研究显示，SMI通过免疫增强作用和诱导肿瘤细胞凋亡作用抑制肿瘤细胞生长，增强化疗药物效果。另外晚期肿瘤患者有较重的心理负担，其忧郁及焦虑的发生率较常人高，加之传统的治疗方法疗效有限。现在越来越多的学者对肿瘤病人的心理行为干预表现出极大的兴趣，并进行了大量的研究，干预方法和形式也日趋成熟。本研究证实，SMI联合综合心理干预治疗组的患者KPS评分的提高分值，改善率均明显的高于对照组（P＜0.05），治疗组病人的忧郁及焦虑改善程度，高于对照组，提高了病人的生存质量、增加了病人对治疗的依从性。本研究治疗组与对照组的化疗完成率分别为87.5%与66.7%，两组相比差异显著（P=0.027），证实化疗联用了SMI及行心理干预的病人化疗完成率得以明显提高，增加了其对化疗的依从性。另从两组II度以上毒副反应的比较来看，治疗组的血液毒性，明显低于对照组（P=0.032）。从以上结果提示，化疗副反应的减轻也是提高其对治疗依从性的重要方面。
许多研究不仅提示了心理行为干预对减轻肿瘤病人症状及治疗引起的副作用的意义，而且还证明了心理行为干预在提高肿瘤病人整体生活质量、改善免疫功能及延长生存期方面的重要作用。
【】
［1］魏丽娟，李龙芸.肺癌的最佳支持治疗［J］.癌症进展，2008,6（3）: 242?249.
［2］毛伟征，苏东明译.AJCC癌症分期手册［M］.沈阳：辽宁科技出版社，2002：05.
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