治伤胶囊治疗胸壁软组织挫伤的临床研究

                       作者：徐梅 商小金 沈国海 沈钦荣   

【摘要】  ［目的］进一步评价治伤胶囊胸壁软组织挫伤的临床疗效。［方法］120例胸壁软组织挫伤患者，采用随机、阳性对照临床研究的方法进行临床试验，其中试验组90例、对照组30例。［结果］试验组痊愈60例（66.7％）、好转29例（32.2％）、无效1例（1.1％）；对照组痊愈14例（46.7％）、好转15例（50.0％）、无效1例（3.3％），差异有统计学意义，P<0.05。［结论］治伤胶囊治疗中医辨证属气滞血瘀证之胸壁软组织挫伤，疗效确切，使用安全。

【关键词】  治伤胶囊；软组织挫伤；消肿止痛

　　Abstract: ［Objective］ To observe the clinical effects of Zhishang Jiaonang on soft tissue injury of chest wall.［Method］ A randomized, positive?controlled trial was adopted, 120 cases was divide into trial group(n=90) and the control group(n=30).［Result］ 60 cases were cured(66.7%),29 better(32.2%),1 had no effect(1.1%) in trial group;14 cases were cured(46.7%),15 better(50.0%),1 had no effect(3.3%) in control group. With marked difference after statistical dealing, P< 0.05.［Conclusion］ It is suggested that Zhishang Jiaonang was effective exactly in the treatment of soft tissue injury of chest wall with fewer side effects.

　　Key words: Zhishang Jiaonang; soft tissue injury; relieve swelling and pain
   
　　治伤胶囊为国家中药保护品种，具有祛风散结，消肿止痛的功效，用于跌打损伤所致之外伤红肿，内伤胁痛等，至今已临床应用10余年。为进一步评价该药治疗中医辨证属气滞血瘀证之胸壁软组织挫伤的临床疗效，特采用随机、阳性对照临床研究的方法进行临床试验，临床疗效良好，现报道如下。

　　1  资料和方法

　　1.1  一般资料  2007年10月至2008年3月就诊于浙江中医药大学附属第一、杭州市红十字会医院、浙江省新华医院、金华市中医院和绍兴市中医院的120例属气滞血瘀证［1］的年龄在18～65岁之间的急性软组织损伤、胸壁软组织挫伤患者。症状、体征的轻重程度采用半定量积分法记录，见表1。排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上。妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者。骨折、脱位或肌肉、肌健、韧带等软组织有断裂者，肋骨骨折或气胸、血胸者以及合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者［1］。

　　表1  症状、体征分级量化标准（略）

　　1.2  治疗方法  采用多中心、平行、随机对照临床试验设计，由5家医院同步进行。试验组口服治伤胶囊，每次4粒，1日2次；对照组口服跌打丸，1次1丸，1日2次。服用疗程14d。除试验用药外，试验期间禁用影响疗效及安全性判断的中西药物。

　　1.3  统计分析方法  对于计数指标或等级指标的统计描述用例数，百分比，对于计量资料的统计描述用x±sD表示。计数资料采用x2检验或Fisher’s确切概率法，计量资料组间比较采用成组t检验。临床疗效采用行×列表显示两组临床疗效（临床控制、显效、好转和无效），用Mann? Whitney U 检验两组疗效差异。

　　2  结果

　　2.1  疗效判定  胸壁软组织挫伤总疗效判定标准：痊愈：自觉疼痛和局部压痛消失,躯干弯曲、旋转活动不受限；好转：自觉疼痛和局部压痛明显减轻,躯干活动轻度受限；无效：疼痛无明显减轻,躯干活动受限。

　　2.2  胸壁软组织挫伤总疗效  试验组痊愈60例（66.7％）、好转29例（32.2％）、无效1例（1.1％）；对照组痊愈14例（46.7％）、好转15例（50.0％）、无效1例（3.3％）。组间比较有显著性差异（P<0.05）。

　　2.3  各中心胸壁软组织挫伤疗效  试验结果汇总见表2。

　　3  讨论
   
　　胸壁挫伤是由于胸壁直接受到暴力撞击或挤压，不足以使肋骨骨折而造成软组织挫伤引起的局部剧烈疼痛。目前流行的是以理气止痛、活血化瘀为主,常用方药为柴胡疏肝散、复元活血汤或血府逐瘀汤等,但疗效往往难以如愿。《灵枢·海论》篇说:“膻中者为气之海”,胸胁内伤,气机不通郁结则痛,《素问·至真要大论》有“结者散之,留者攻之”的治则。所以内伤胁痛用祛痰散结药当合经意;又胸廓之中,肺脏最大,外力由表及里,肺脏首当其冲,且肺为娇脏,不耐震荡,容易受伤,伤后血气熏肺,清肃失司,痰浊留注,就会出现胸闷气促、咳喘痰多等症,所以内伤胁痛在治气血的同时应佐以化痰通络药物［2］。治伤胶囊由生关白附、制南星、羌活、白芷、防风等组成，其中关白附为君药，具有祛风化痰、燥湿止痛的功效；天南星燥湿化痰、解痉止痛、散结消肿；白芷祛风除湿、通窍止痛、消脓排肿，与天南星同为臣药；防风解表祛风、胜湿止痛、解痉；羌活散表寒、祛风湿、利关节，此两味同为佐使药，诸药合用，共奏祛风散结，消肿止痛之效。

　　表2  各中心胸壁软组织挫伤疗效比较（略）

【】
  　　［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：医药科技出版社，2002:343?345.

　　［2］ 华全科,程旻.治伤胶囊治疗内伤胁痛的临床分析［J］.浙江中医学院学报,2001,1(25):44.