乳复宁2号治疗乳腺癌Ⅱ?Ⅲ期术后复发转移的临床研究
作者：陈光群 黄振步 黄志有
【摘要】 目的］探索中药预防乳腺癌复发转移有效方法。［方法］对乳腺癌术后患者根据病情进行常规化疗、放疗、内分泌治疗、及时对症处理。治疗组加服用乳复宁2号。［结果］治疗组与对照组3年无瘤生存率相比，有显著性差异（P<0.05）。［结论］乳复宁2号能有效预防乳腺癌复发转移。
【关键词】 乳腺癌；乳复宁2号；黄芪；二仙汤
Abstract： ［Objective］To explore effective method for treating and preventing breast cancer recurrence and transfer.［Method］Make routine chemo?therapy, radio?therapy and incretion therapy, also in?time point?symptom treatment to the patients.The treatment group is added with Rufuning Ⅱ.［Result］Comparing 3?year non?tumor survival rates, both groups had marked difference（P<0.05）.［Conclusion］Rufuning Ⅱ can effectively prevent recurrence and transfer of breast cancer.
Key words: breast cancer; Rufuning Ⅱ; astragalus root; Erxian Decoction
乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，在一些地区已居女性恶性肿瘤发病率的首位［1］，对妇女的身心健康造成严重影响。为探讨乳复宁2号对乳腺癌术后患者疗效的影响，笔者对156例乳腺癌术后患者进行对照观察，现将结果如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 156例患者，均为本院肿瘤科2000年1月至2005年12月门诊或住院患者，全部病例为女性，并符合下列条件：（1）符合乳腺癌西医诊断标准，所有病例均须病理组织学证实为浸润性癌；(2)乳腺癌TNM分期为Ⅱ期～Ⅲ期根治术后；(3)完成6个周期的CEF或TA(E)C辅助化疗；（4）按规范需要行放疗者行胸壁和锁骨上区放疗，保乳术后行全乳放疗；（5）年龄为25～70周岁；（6）术后6个月以内，未发现复发或远处转移的患者。
1.2 一般资料 156例随机分为治疗组94例，对照组62例。治疗组94例，年龄25～70岁，平均48岁；行乳腺癌根治术85例，保乳术9例；全部均行辅助化疗，其中CEF方案49例TA(E)C方案45例，辅助放疗15例；患者雌激素受体检测ER、PR两阳性44例，ER或PR单阳性22例，ER、PR均阴性28例，HER?2 22例。对照组62例,年龄28～63岁,平均47岁；行乳腺癌根治术56例，保乳术6例；全部均行辅助化疗，其中CEF方案34例TA(E)C方案28例，辅助放疗10例；患者雌激素受体检测ER、PR两阳性29例，ER或PR单阳性15例，ER、PR均阴性18例，HER?2 13例。两组患者的年龄、手术方式、病理类型、受体状态、临床分期、术后化疗放疗方案等指标经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。
2 治疗方法
2.1 基础治疗 两组病例均根据病情进行常规化疗、放疗、内分泌治疗、及时对症处理。两组HER?2阳性患者均进行赫赛汀辅助治疗。
2.2 中医药治疗 治疗组在基础治疗外服用乳复宁2号，药物组成：生黄芪20g，仙茅10g，仙灵脾15g，黄柏10g，知母10g，重楼15g，山慈姑15g，莪术10g，露蜂房9g。随症加味：恶心呕吐加半夏12g，陈皮9 g；纳差加神曲15g，莱菔子15g；气虚明显重用黄芪至30g，加生晒参6 g或党参12 g；肾虚加熟地12 g，山萸肉9 g，杞子12 g，补骨脂10g；上肢水肿加用地龙15g，丹参15 g；心烦、潮热汗出等更年期症状，加用地骨皮15g，百合15g，淮小麦30 g，大枣6枚，甘草5 g；寐差加酸枣仁15g, 夜交藤15g。加水复煎取汁分3次于饭后服, 4周为1个疗程,治疗3个疗程以上。
2.3 观察指标 生存率：包括3年无瘤生存率（disease free survival, DFS）和3年总生存率（total survival rate, TSR）。
2.4 统计学分析 采用SPSS10.0统计软件对数据进行x2检验。
3 结果
组与对照组3年无瘤生存率相比，有显著性差异（P<0.05）；治疗组3年无1例死亡，总生存率100%，对照组死亡2例，总生存率96.77%，两组无显著性差异（P>0.05），见表1。
表1 两组3年无瘤生存率、总生存率 （略）
与对照组比较，*P<0.05
4 体会
乳腺癌是全身性疾病，是全身疾病的局部表现。因而其治疗策略已从单一的外科治疗模式转变为多学科的综合治疗模式。有临床研究结果显示中药复方治疗2年的乳腺癌术后患者复发转移率显著低于单纯西医对照组，尤其有助于控制复发转移高危人群的复发转移率［2］。乳腺癌术后患者复发、转移多数发生在治疗后2～3 年内，2 年内复发率占总复发率72.5%，其3年无病生存率在87％左右［3］。从本研究分析看到，治疗组的3年无病生存率（95.74%）明显高于对照组（83.87%），有显著性差异（P<0.05）。可见中医药配合治疗乳腺癌术后患者可以更好的减少或延缓复发、转移，因此乳腺癌术后，均应及早进行中医中药配合治疗，以减少复发、转移，提高远期生存率。
乳复宁2号中黄芪补气扶正；二仙汤调和冲任；山慈姑、莪术活血化痰散结, 重楼、露蜂房清热解毒。药研究证实山慈姑有抗乳腺癌作用，重楼有抗癌作用，诸药合用能产生较好疗效。
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1］ 上海市疾病预防控制中心. 2002年上海市市区恶性肿瘤发病率［J］.肿瘤, 2006,26(5): 496.
［2］ 陈前军, 司徒红林, 周劬志,等. 乳宁Ⅱ号抗乳腺癌短期复发转移的临床研究［J］. 现代中西医结合杂志, 2002, 11(16): 1546?1548.
［3］ 孙燕, 赵平. 临床肿瘤学进展［M］.北京: 协和医科大学出版社, 2005：599.
