艾迪注射液联合HLF化疗方案治疗肝癌疗效观察

【摘要】  目的  评价艾迪注射液联合HLF化学原发性肝癌的临床疗效。方法  临床资料：138例均为2004年6至2008年6月就诊病例。随机分为治疗组和对照组，治疗方法：全部部病例首次治疗，均选用HLF全身化疗方案， 2个周期进行评价。治疗组同时给予艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司生产）50ml，静脉滴注15天为1个周期，休息1周重复，2个周期进行评价。结论  本研究观察说明艾迪注射液联合HLF化疗方案在肝癌治疗中有较好的疗效，具有减毒增效、增强抗癌作用，全面提高生存质量的特点。
【关键词】  艾迪注射液  化疗  原发性肝癌
        1 引言
        原发性肝癌（HCC）是目前认为最恶的肿瘤，一般发病到死亡平均3—6个月，据WHO等报告，HCC每年发病估计不少于100万新患者，其死亡指数（mortality index）为0.94[1]。所以对于它治疗的研究举世瞩目。本文了解中药艾迪注射液联合化疗在HCC中的作用。现将结果报告如下：
        2 资料方式
        2.1 临床资料  138例均为2003年6月—2006年6月在医院就诊病例。经临床影像，甲胎蛋白（AFP）检测或穿刺病理诊断证实，预期生存期3个月的II、III期患者。随机分为治疗组和对照组，治疗组70例，男60例，女10例，平均年龄62.5岁，对照组（化疗）68例，男54例，女14例，平均年龄64.1岁，
        2.2 治疗方法  全部病例首次治疗，均选用HLF全身化疗方案，羟基喜树碱10mg，d1～5。甲酰四氢叶酸钙200mg，d1～5。5-Fu 500-750mg，d1～5，21天重复1次，2个周期进行评价。治疗组同时给予艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司生产）50ml，静脉滴注15天为1个周期，休息1周重复，2个周期进行评价。两组化疗方案、疗程及止呕等对症治疗相同。
        2.3 观察指标及评价标准  （1）观察治疗后1周胃肠道反应，外周血白细胞（WBC）计数。疗程结束20天左右依据临床表现，肝功指数、凝血酶原时间（PT）、B超和CT结果，判定肿瘤大小。（2）按WHO实体瘤的近期疗效标准。（3）根据卡氏评分标准进行生活质量评定[5]。（4）肝功能CP分级由A级转为B级或由B级转为C级定为CP分级上升。
        2.4 统计学分析  计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验。
        3 治疗结果
        3.1 两组近期疗效比较  
        3.2 两组生活质量评定   治疗组治疗后较治疗前提前12例（17.1%），稳定40例（57.1%），减少18例（25.7%）；对照组提高8例（11.8%），稳定24例（35.3%），减少36例（52.9%），两组改善率分别为74.2%、47.1%，比较差异有显著意义（X2=4.29，P<0.05）。
        3.3 两组肝CP分级、AFP、毒副反应变化比较
        4 讨论
        原发性肝癌的治疗有外科手术、介入、导向、放谢、电化学、生物、中医药等治疗手段。化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时，由于细胞毒性作用，也损伤了机体的免疫、造血、消化等系统，一般患者不能坚持重复治疗。艾迪注射液是从人参、黄芪、班蝥等药物中经现代工艺提取的高效扶正抗癌制剂，通过增强机体免疫力和直接杀肿瘤细胞而发挥其抗癌作用，抑制肿瘤血管新生、可以防止肿瘤复发转移，促进骨髓造血功能、减少癌细胞着床机会，减少放化疗毒副作用[6]，艾迪注射液50ml/天应用更有利于提高肿瘤病人的疗效，与5-Fu联合应用有协同作用[7]等。本研究观察近期有效率略低于对照组。而治疗组病变进展率低于对照组，AFP下降率高于对照组，差异均有统计学意义，说明艾迪注射液可有效缓解肝癌病情进展。治疗组卡式评分改善率明显高于对照组、白细胞下降率、胃肠道反应率均低于对照组，此与基础药效研究结果相一致。治疗组肝CP分级上升率虽低于对照组，但比较差异无统计学意义，提高艾迪注射液的保肝作用需在临床做进一步观察。
参 考 文 献
[1] 芮静安.《肝癌进展和展望》. 临床肝胆病杂志, 2004. 20(3): 131.
[2] 杨甲梅.《掌握肝癌治疗适应症  提高整体治疗效果》. 实用外科杂志, 2004. 24(6): 345.
[3] 周陵昌.《实用肿瘤内（M）》. 北京人民卫生出版社, 1999. 23. 34-35.
[4] 陈建业等. 《护生宝口服液对辐射的防护作用研究》. 中华放射医学与防护杂志, 2000, 20(4): 273-275.
[5] 李佩文.《中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用（J）》. 中华肿瘤杂志, 2002, (24): 203-204.