甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因用于颈丛神经阻滞的临床观察

【摘要】  目的 比较0.447%甲磺酸罗哌卡因与0.375%盐酸罗哌卡因用于颈丛神经阻滞的有效性和安全性。方法 80例甲状腺手术患者随机分为两组,对照组应用0.375％盐酸罗哌卡因颈丛神经阻滞；试验组应用0.447％甲磺酸罗哌卡因颈丛神经阻滞。结果 在感觉和运动阻滞的起效时间、效果及效果维持时间以及不良反应方面，0.447%甲磺酸罗哌卡因与0.375%盐酸罗哌卡因未见明显的差异。结论 0.447%甲磺酸罗哌卡因与0.375%盐酸罗哌卡因应用于颈丛神经阻滞，具有相似的麻醉效果。

【关键词】  甲磺酸罗哌卡因；盐酸罗哌卡因；颈丛神经阻滞

    ABSTRACT:Objective  To compare the clinical effectiveness of ropivacaine mesylate cervical plexus block and ropivacaine hydrochloride cervical plexus block in thyroidectomy.Methods  Eithty patients undergoing thyroidectomy were divided randomly into the control group treated by 0.375% ropivacaine hydrochloride cervical plexus block and experiment group treated by 0.447% ropivacaine mesylate cervical plexus block.Results  There was no significant difference between the two groups on the initiating or lasting time of effectiveness and adverse reaction.Conclusion  In thyroidectomy,ropivacaine hydrochloride cervical plexus block and ropivacaine mesylate cervical plexus block possess similar efficacy.

    KEY WORDS:Ropivacaine mesylate;Ropivacaine hydrochloride;Cervical plexus block

    颈丛神经阻滞是甲状腺手术常采用的麻醉方法。甲磺酸罗哌卡因是一种通过更改酸根研制出的国产新型酰胺类局麻药［1～3］，但其用于颈丛神经阻滞的临床效果需要进一步的临床验证。我们采取随机分组对照的试验方法，比较甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因用于甲状腺手术颈丛神经阻滞的效果。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料

    选择ASAⅠ～Ⅱ级择期颈丛神经阻滞麻醉下接受甲状腺手术的患者80例，年龄20～55岁。手术种类：甲状腺结节性肿大次全切除术，甲状腺瘤切除术。排除标准：已知对酰胺类局麻药过敏或高敏；严重心、肺、肝、肾、中枢神经系统和代谢疾病；不具备配合研究能力及怀疑有酗酒、滥用药物者。随机分为试验组、对照组两组，每组40例，两组年龄、性别、身高、体质量的差异均无统计学意义。

    1．2  试验方法及用药

    患者入室后开放静脉，静滴乳酸钠林格注射液，吸氧。“一点法”双侧C4深、浅丛阻滞。试验组深、浅丛各注入0.447％甲磺酸罗哌卡因5ml，对照组深、浅丛各注入0.375％盐酸罗哌卡因5ml。注药前回抽无血、无气体和脑脊液，边注药边观察及与患者对话，无异常情况缓慢注入至注药完毕。术中如患者诉切口疼痛，则一次注入弗派利多2mg并按需静脉注入芬太尼。

    1．3  观察指标和记录项目

    监测入室平卧5min后的呼吸、血压、心率、血氧饱和度；以针刺方法监测麻醉起效时间、阻滞完全时间、术中麻醉效果。将麻醉效果分为三级：优，术中无痛、无不适，未用辅助药物；良，切皮不痛，术中有牵拉不适，需加辅助用药；差，切皮和牵拉等操作有疼痛，需多次加辅助药物或（和）加用局麻或改用其他麻醉。

    1．4  统计学处理

    采用SPSS10.0统计软件,计量资料采用 ±s表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

    2  结  果

    2.1  术中生命体征的比较

    两组麻醉过程中呼吸、血压、心率、血氧饱和度等比较无统计学意义，P>0.05。（表1）表1  两组术中生命体征的比较注：1mmHg=0.1333kPa

    2.2  麻醉药物作用时间比较

    两组麻醉的起效时间、阻滞完全时间、持续时间均无明显差异, P>0.05。(表2)表2  两组麻醉药物作用时间比较

    2.3  麻醉效果及并发症

    试验组和对照组的麻醉优良率均为95%（38/40），无统计学差异（P＞0.05）。试验组术中观察的霍纳综合征、声音嘶哑各有1例，对照组分别有2例和1例，术中未处理，术毕均恢复。

    3  讨  论

    过去颈丛神经阻滞所用的局麻药一般是布比卡因，但其副作用大。盐酸罗哌卡因是近几年进口较多的局麻药，但价格较贵。甲磺酸罗哌卡因是一种通过更改酸根将盐酸罗哌卡因的盐酸根替换成甲磺酸根的国产新型酰胺类局麻药，在Ⅰ期动物试验中已证实其药理作用和作用机制与盐酸罗哌卡因相同。甲磺酸罗哌卡因在低温下保存数天，其各项质量指标未见明显改变，但与其等摩尔浓度的盐酸罗哌卡因在温度过低时（24h）即可出现析晶现象，由此可见，甲磺酸罗哌卡因的理化性质较盐酸罗哌卡因有所提高［4］。临床上外周神经阻滞时，0.447％的甲磺酸罗哌卡因与其等摩尔浓度的0.375％盐酸罗哌卡因麻醉效果相当［5，6］。

    本试验结果表明在麻醉起效时间、阻滞完全时间、术中麻醉效果方面，甲磺酸罗哌卡因有良好的作用，能够达到麻醉的效果和满足手术的要求，与盐酸罗哌卡因无显著性差异。虽然出现了2例并发症，但这也是颈丛神经阻滞常见的并发症。霍纳综合征的出现是因为交感神经被阻滞所致，声音嘶哑是喉返神经被阻滞所致，霍纳综合征和声音嘶哑未做处理而自行恢复。对呼吸、血压、心率、血氧饱和度的影响方面，甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因无显著性差异，两组术中均未见呼吸困难和不良反应。本组结果表明甲磺酸罗哌卡因的麻醉效果和安全性与盐酸罗哌卡因无显著性差异，且价格低廉，理化性质稳定，可在临床普遍推广。

【】
  ［1］金涌，李俊.甲磺酸罗哌卡因注射液的狗药代动力学研究［J］.安徽医药，2005，9（1）：10

［2］李西宽，焦亚奇，刘俊，等.甲磺酸罗哌卡因局麻作用的实验研究［J］.药通报，2004，20（2）：236

［3］徐建青，朱波.手术患者0.894％甲磺酸罗哌卡因与0.75％盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉的效果［J］.中华麻醉学杂志，2005，25（8）：624

［4］景胜，吴悦维，包晓航，等.0.894％甲磺酸罗哌卡因与0.75％盐酸罗哌卡因用于下腹部手术临床观察［J］.重庆医学，2007，36（16）：1600

［5］韩非，修萍，李文志，等.相同浓度罗哌卡因与布比卡因颈丛阻滞的比较［J］.临床麻醉学杂志，2004，20（7）：410

［6］Wildsmith JA,Brown DT.Structure activity relationship indifferential never block at high and low frequency stimulation［J］.British J Anaesth,1998,63:444