都梁软胶囊联合氟桂利嗪预防偏头痛32例

【摘要】  目的：观察都梁软胶囊联合氟桂利嗪预防偏头痛的临床疗效。方法：64 例偏头痛患者随机分为组和对照组，每组32例。治疗组用都梁软胶囊加氟桂利嗪治疗，对照组用谷维素治疗。60 d后观察两组头痛指数的变化。停药半年内临床疗效对比。结果：治疗组及对照组的头痛指数与治疗前比较均有下降(P＜0.05或P＜0.01)，且治疗组治疗效果更为显著(P＜0.01)。治疗组总有效率高于对照组(分别为93.75％和56.25％，P＜0.05)。结论：都梁软胶囊联合氟桂利嗪是预防偏头痛的有效方法。

【关键词】  偏头痛 都梁软胶囊 氟桂利嗪

    头痛是临床急症之一，而头痛中最常见的是偏头痛，其疼痛剧烈难忍，严重影响患者的生活质量。2007年1月—2008年6月门诊收治32 例偏头痛患者，应用都梁软胶囊联合氟桂利嗪预防性治疗，取得较好疗效，报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料

    将2007年1月—2008年6月就诊的偏头痛患者64 例，随机分为两组，治疗组32 例，其中男13 例，女19 例，年龄21～56 岁；对照组32 例，其中男15 例，女17 例，年龄22～55 岁。两组资料具有可比性。诊断均符合1988年国际头痛学会制定的偏头痛诊断标准［1］。病程≥1年，每月发作频率≥1次的普通、典型偏头痛。病史、一般体格检查、神经系统检查及头颅CT或MRI提示无器质性疾病。治疗组治疗前头痛强度按1～4级划分依次为3 例、12 例、14 例、3 例，对照组依次为4 例、13 例、12 例、3 例。两组年龄、性别、头痛强度、头痛指数比较无统计学意义(P＜0.05)。

    1.2  头痛分级［2］

    无头痛为0级；头痛能耐受，可不服止痛药，不影响工作、学习为1级；疼痛难耐受，服祛痛药后疼痛减轻，影响工作、学习为2级；疼痛难以耐受，服止痛药治疗仍头痛明显，不能工作、学习为3级；疼痛不能耐受，服止痛药治疗头痛无减轻，不能工作、学习为4级。

    1.3  治疗方法

    治疗组口服都梁软胶囊(重庆化森制药有限公司)每次3粒，每日3次。氟桂利嗪(西比灵，西安杨森制药厂生产)5～10 mg/d(头痛强度1～2级者服用5 mg/d，3～4级者服用10 mg/d)，每日1次，对照组口服谷维素(康和药业生产)30 mg，每日1次。两组均以60 d为1个疗程，治疗前1个月停用所有治疗偏头痛的药物，治疗期间停用其他血管扩张药、止痛药及镇静药，尽量避免精神紧张、睡眠不足、心理压力、喧闹嘈杂等诱发因素，禁食奶酪、巧克力，戒烟、戒酒，保持心情舒畅，嘱咐患者自行记录治疗前后头痛发作的日期、头痛强度及每次发作持续的时间。

    1.4  观察项目

    头痛指数及临床疗效。头痛指数评定方法：头痛指数＝本月叠加的头痛时数×本月平均头痛强度。统计治疗前1个月治疗后3个月的每月平均头痛指数。临床疗效判定标准：治愈，用药期间头痛消失，停药6个月内未发作；显效，头痛明显减轻，持续时间明显缩短，发作次数减少75％以上；有效，头痛减轻，发作次数减少50％～75％；无效，头痛无明显改善。

    1.5  统计学方法

    计量资料以±s表示，组间比较采用t检验。

    2  结    果

    2.1  两组头痛指数比较

    组患者治疗前后头痛指数差异有统计学意义(P＜0.01)；对照组患者治疗前后头痛指数差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后两组患者头痛指数间差异有统计学意义(P＜0.01)(见表1)。表1  两组患者治疗前后头痛指数比较

    2.2  两组临床疗效比较(见表2)表2  两组临床疗效比较

    2.3  不良反应

    治疗组患者出现嗜睡3 例，乏力4 例，头昏2 例；对照组患者出现口干4 例，体重增加5 例，两组患者均未见抑郁及锥体外系症状等其他严重的不良反应，亦没有因不良反应不能耐受而主动要求退出者。

    3  讨    论

    偏头痛的发病原因尚未完全明了，可能与遗传、内分泌、代谢以及其他因素有关［2］，是一种反复发作的头痛，呈一侧或双侧疼痛，发作时常伴有恶心、呕吐。少数典型发作前有感觉、运动或视觉方面的先兆。发病机制存在血管源学说和神经源学说的争论，目前更倾向于三叉神经血管学说。偏头痛患者的血黏度增高及血小板聚集性增强，聚集的血小板释放出现5?羟色胺(5?HT)、组胺、儿茶酚胺以及花生四烯酸(AA)及血栓烷A2(TXA2)等，这些物质又进一步促使血小板聚集、释放，从而诱发颅内外血管的张力改变，诱发偏头痛。而引起血小板聚集、释放反应及血管收缩均与钙离子内流有关，这为临床使用钙拮抗剂治疗偏头痛提供了依据。

    氟桂利嗪是一种选择性钙离子拮抗剂，该药能阻断或减少钙离子内流，阻断血管平滑肌的跨膜电位，使血管平滑肌的收缩性能减低，从而阻断偏头痛发作初期颅内血管的收缩，减轻颅内血管扩张，还可以抑制血小板聚集和5?HT的释放，因此能控制偏头痛发作［3］。

    偏头痛病因以肝阳上亢、瘀血阻络最为常见。都梁软胶囊由川芎、白芷组成，川芎其性燥、味薄、气雄，辛香行散，温通血脉，疏达气血，上行头目，下行血海，能行血中之气，祛血中之风，既能活血化瘀，补血生新，又能清阳、行气、开郁；白芷辛温，能通窍止痛，善治阳明经头痛。两药合用有活血通络之功效，用于瘀血阻滞的脉络证。

    都梁软胶囊联合氟桂利嗪预防性治疗偏头痛，头痛指数较对照组下降显著，总有效率为93.75％，明显高于对照组56.25％，且不良反应少，值得临床推广。

【】
  ［1］Headache Dlassification Committee.Headache classification committee of the international headache society，chassification and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuralgias and facial［J］.Cephalagia，1988，8(suppl7)：1?5.

［2］匡培根，吴卫平.偏头痛发病机理及治疗与预防的新进展［J］.疼痛医学杂志，2000，6(1)：1?4.

［3］Olesen J.Calcium antagonists in migraine and vertigo：possible mechanisms was of action and review of clinical trials［J］.Eur Nourol，1990，30(suppl 2)：31?34.