痰热清注射液治疗小儿急性支气管肺炎疗效观察

【摘要】  目的 观察痰热清注射液小儿急性支气管肺炎的临床疗效及安全性。方法 将132例急性支气管肺炎患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各66例，两组均给予综合治疗，在此基础上观察组另加痰热清注射液治疗7 d，观察体温、呼吸、心率、青紫好转及停氧时间、咳嗽、喘以及肺部体征等情况。结果 观察组在退热、止咳、止喘、肺部体征消失时间、住院时间均较对照组短，差异均有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率为93.94%(62/66)，对照组74.24%(49/66)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组无明显的副反应发生。结论 痰热清注射液是治疗小儿支气管肺炎有效而安全的药物。

【关键词】  痰热清注射液/治疗应用; 肺炎/中医药疗法; 呼吸道感染/治疗; 儿童

小儿支气管肺炎是儿科呼吸道疾病的常见病、多发病，严重威胁国内儿童的健康水准，也是引起国内小于5岁儿童死亡的主要原因[1]。因此，有效治疗是提高支气管肺炎患儿生活质量的关键，传统西药以广谱抗生素及综合对症治疗为主，对其有一定疗效，但对部分症状的缓解仍不够理想，本科使用痰热清注射液治疗小儿急性支气管肺炎，取得了较好疗效，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料 200710/200910广西都安瑶族自治县人民儿科收治住院的急性支气管肺炎患儿132例， 按随机数字表法分为观察组和对照组。观察组66例，其中男32例，女34例;年龄3个月至8岁，平均2.84岁;病程3～10 d,平均3.62 d。对照组66例，其中男28例，女38例;年龄3个月至8岁，平均2.96岁;病程3～10 d,平均3.54 d。两组患儿在年龄、性别、病程及病情轻重程度方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断标准 符合支气管肺炎的诊断标准[1]。

　　1.3 纳入标准 (1) 年龄3个月至8岁;(2)符合支气管肺炎的诊断标准;(3)白细胞>10×109/L或<4×109/L，伴或不伴有核左移;(4)胸部X线检查显示片状或斑片状模糊影。

　　1.4 排除标准 (1)有心、脑、肝、肾损害及免疫功能严重低下者;(2)确诊为肺结核、肺肿瘤、非感染性肺间质疾病者;(3)除外其他疾病引起的气促及呼吸困难和其他疾病继发的肺部疾病者，如气管异物、婴儿阵发性心动过速、支气管哮喘合并肺部感染等。

　　1.5 治疗方法 两组均根据情况给予抗感染和对症治疗，观察组另加痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司，国药准字：Z20030054)0.3～0.5 mL/kg加入5%葡萄糖溶液50～100 mL中静脉滴注，每日1次，7 d为1个疗程。每天由有经验的专业技术人员观察体温、呼吸、心率、青紫好转及停氧时间、咳嗽、喘以及肺部体征等情况。

　　1.6 疗效判定标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]。(1)痊愈：主要症状体征完全或基本缓解，客观指标恢复正常，治疗前后总积分减少≥90%，即(治疗前-治疗后)/治疗前×100%;(2)显效：主要症状体征明显缓解，客观指标接近正常，治疗前后总积分减少70%～89%;(3)有效：主要症状体征好转，客观指标有所改善，治疗前后总积分减少30%～69%;(4)无效：主要症状体征无变化，客观指标变化不明显或加重，治疗前后总积分减少<30%。

　　1.7 统计学方法 采用SPSS 12.0软件进行统计学处理，数据以±s表示，率的比较采用χ2检验，组间比较采用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组患儿治疗效果比较 见表1。表1 两组患儿治疗效果比较注:与对照组比较，aχ2=11.386，P<0.05。

　　表1结果表明，观察组治疗后总有效率明显优于对照组，经χ2检验，差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2 两组患儿临床症状、体征缓解时间及住院时间比较 见表2。表2 两组临床表现症状、体征缓解时间及住院时间比　注:与对照组比较，at=0.270，P<0.05;bt=4.449，6.788，3.653，9.663，P<0.01。

　　表2结果表明，观察组在退热、止咳、止喘、肺部体征消失时间、住院时间均较对照组短，差异均有统计学意义(P<0.05，0.01)。

　　2.3 药物副反应 观察组中仅1例患儿出现轻度烦躁、哭闹，将静脉输液速度减慢后即自行缓解，余未见其他副反应。

　　3 讨论

　　支气管肺炎是小儿常见的呼吸系统疾病，保持呼吸道通畅是十分重要的，而小儿咳嗽咳痰能力远比成人差，纤毛运动也逊于成人，一旦呼吸道分泌物增加，易造成呼吸道狭窄，甚至气道阻塞，严重者可危及生命，故祛痰止咳是小儿呼吸道疾病的重要手段之一。另外，支气管肺炎的常见病原为细菌、病毒，也可由细菌与病毒混合感染。近年来，由于抗生素的广泛应用，细菌性肺炎的患病率有所下降，而支原体和病毒性肺炎有升高趋势[3]。

　　痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等提取精制而成的国家二类新药。该方以黄芩是君药，其味苦性寒，具有清热燥湿、泄火消毒的功效,熊胆粉、山羊角具有显著的解热、镇静及免疫作用,本组研究在退热时间上观察组明显比对照组短,可能与上述成分有关;痰热清中所含金银花是佐药，有广谱抗菌作用，以助清热解毒、宣肺化痰，本文结果亦显示在止咳祛痰时间上观察组疗效显著;另外在表2中可看出啰音消失时间上痰热清观察组疗效优于对照组，与连翘是使药，具有升浮宣散之力、清热宣透作用有关。本方五味相互配伍，共奏清热、解毒、化痰的功效[4]。经实验药研究，它对呼吸道致病菌，如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感菌有一定的抑制作用，对多种病毒具有抵抗作用[5]，故观察组在住院时间上比对照短，综合本组结果显示，应用痰热清注射液治疗后，观察组总有效率优于对照组，并且在退热、止咳、止喘、啰音消失时间都较对照组短，差异有统计学意义(P<0.05)。故使用痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎，可减少抗生素应用，降低了细菌耐药性的发生率，使用药品种减少，治疗费用降低。

　　本文结果表明，使用痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎，疗效肯定，用药安全，可作为辅助治疗小儿支气管肺炎的有效手段之一。

【】
  　[1] 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿[M].7版.北京：人民卫生出版社，2005：11741180.

　　[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：医药科技出版社，2002：5458.

　　[3] 王雪峰，董丹，刘芳，等.小儿肺炎840例常见病原分析[J].中国实用儿科杂志，2005，20(4)：239241.

　　[4] 张颖，李廷谦，王刚，等.痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验[J].中国循证医学杂志，2004，4(5)：300305.

　　[5] 高益民，王忠山.对痰热清注射液临床药学初步评价[J].首都医药，2004，11(12)：4446.