愈伤灵胶囊治疗ⅢA型前列腺炎的效果评价
作者：杜宁克，潘东亮，那彦群
【摘要】 目的 评价愈伤灵胶囊ⅢA型前列腺炎的疗效。方法 291例ⅢA型前列腺炎患者随机分成A、B、C组，每组均为97例，分别给予愈伤灵胶囊(口服1.5 g/次，3次/d，3个月)和诺氟沙星(口服0.2 g/次，3次/d，1个月)、愈伤灵胶囊(口服1.5 g/次，3次/d，3个月)、诺氟沙星(口服0.2 g/次，3次/d，3个月)。疗效评价标准分成4级：治愈：症状程度评分较治疗前减少100%;显效：症状程度评分较治疗前减少50%～99%;有效：症状程度评分较治疗前减少1%～49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例总有效率。结果 291例患者均完成治疗。各组总有效率和治愈率分别为：治疗1个月后：A组100%(97/97)、53.6%(52/97)，B组100%(97/97)、27.8%(27/97)，C组21.6%(21/97)、3.1%(3/97);2个月后：A组100%、81.4%，B组100%、39.2%，C组34.0%、11.3%;3个月后：A组100%、91.8%，B组100%、53.6%，C组43.3%、11.3%。各组比较总有效率和治愈率：A组和B组差异无统计学意义(P>0.05)，A组和C组在治疗后1、3个月末差异均有统计学意义(P<0.05)，而B组和C组的治愈率在治疗后1、3个月末的差异有统计学意义(P<0.05)。结论 愈伤灵胶囊治疗ⅢA型前列腺炎效果良好。同服抗生素能提高治愈率。愈伤灵胶囊治疗时间以3个月以上为宜。
【关键词】 前列腺炎;治疗学;愈伤灵胶囊
[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of Yushangling capsule in the treatment of ⅢA type prostatitis.Methods 291 patients with ⅢA type prostatitis were randomly divided into three groups：group A were treated with Yushangling capsule(1.5 g orally each time，thrice a day，three months)and Norfloxacin(0.2 g orally each time，thrice a day，one month);group B were treated with Yushangling capsule(1.5 g orally each time，thrice a day，three months);group C were treated with Norfloxacin，0.2 g orally each time，thrice a day，three months.Clinical criteria were divided into 4 types，cure：symptom score compared with pre-treatment has a decrease of 100%;markedly effective：symptom score has a decrease of 50% to 99%;effective：symptom score has a decrease of 1% to 49%;invalid：symptom score has no decrease.Results The total effective rate and cure rate were 100% and 53.6% of group A，100% and 27.8% of group B，21.6% and 3.1% of group C in one month after therapy;100% and 81.4% of group A，100% and 39.2% of group B，34.0% and 11.3% of group C in two months after therapy;100% and 91.8% of group A，100% and 53.6% of group B，43.3% and 11.3% of group C in three months after therapy.There were no significant differences of the total effective rates and cure rates between group A and B，and but the significant differences existed between group A and C in one and three months after therapy.The statistical difference of cure rates between group B and C three months after therapy appeared.Conclusion The efficacy of Yushangling capsule for the treatment of ⅢA type prostatitis is terrific and the cure rate will be elevated if taken combined with Norfloxacin.Yushangling capsule should better be used more than three months.
[Key words] prostatitis;therapeutics;Yushangling capsule
慢性前列腺炎是泌尿外科常见病，约占泌尿科门诊患者的1/4;其中95%属ⅢA型前列腺炎。由于其确切发病机制尚未明了，因此治疗困难。考虑到中医药可能在治疗慢性前列腺炎方面有独特作用，故2008年1月至12月，北京市门头沟区中与北京大学首钢医院联合试用愈伤灵胶囊试治疗ⅢA型前列腺炎患者291例，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 入选标准 患者年龄20～50岁，具有慢性前列腺炎症状，符合1995年美国国立卫生研究院(NIH)ⅢA型前列腺炎诊断标准(实验室检查采用两杯法)，顺从性良好且能坚持长期用药者。
1.1.2 排除标准 入组前1周内或入组后服用过治疗前列腺炎药物者;未按规定服药者;具有急性前列腺炎、前列腺癌、前列腺增生症、神经官能症、各种尿道炎或附睾炎、尿道狭窄、各种肛周疾病患者;合并严重心脑血管或精神疾病者。
1.2 试验设计
1.2.1 试验方法 随机、多组平行对照的临床研究方法。
1.2.2 试验分组 根据NIH标准入选患者291例，随机分为试验A组97例，B组97例，对照组97例。
1.2.3 给药方案 试验A组饭后服用愈伤灵胶囊(由湖南汉森制药股份有限公司提供，国药准字：081203，每粒0.3 g)1.5 g，3次/d，3个月;同服诺氟沙星(由浙江医药股份有限公司提供，国药准字：081104，每粒0.1 g)0.2 g，3次/d，1个月。B组饭后服用愈伤灵胶囊1.5 g，3次/d，3个月。C组饭后服用诺氟沙星0.2 g，3次/d，3个月。
1.2.4 观察指标 症状指标：根据NIH-CPSI进行症状评估[1]。实验室指标：EPS中WBC计数。
1.2.5 疗效判断标准 分别于治疗前及治疗后1个月、2个月、3个月对各项指标进行评价、累计每位患者症状程度评分并统计学分析。疗效判断标准分4级：治愈：症状程度评分较治疗前减少100%;显效：症状程度评分较治疗前减少50%～99%;有效：症状程度评分较治疗前减少1%～49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例计算总有效率。
1.2.6 安全性评价 观察服药期间有无不良反应并判断不良反应与药物的关系。
1.3 统计学方法 采用SAS统计分析软件。计量资料以均数±标准差(x±s)表示。统计学检验均采用双侧检验，组间治疗前后等级治疗的比较采用非参数检验(离散资料的χ2检验)。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 一般结果 所有291例患者均完成。无不良反应发生。
2.2 治疗1个月后疗效 A组治愈52例、显效34例、有效11例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率53.6%(52/97);B组治愈27例、显效41例、有效29例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率27.8%(27/97);C组治愈3例、显效7例、有效11例、无效76例，总有效率21.6%(21/97)，治愈率3.1%(3/97)。
2.3 治疗2个月后疗效 A组治愈79例、显效18例、有效0例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率81.4%(79/97);B组治愈38例、显效38例、有效21例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率39.2%(38/97);C组治愈11例、显效15例、有效7例、无效64例，总有效率34.0%(33/97)，治愈率11.3%(11/97)。
2.4 治疗3个月后疗效 A组治愈89例、显效8例、有效0例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率91.8%(89/97);B组治愈52例、显效36例、有效9例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率53.6%(52/97);C组治愈11例、显效19例、有效12例、无效55例，总有效率43.3%(42/97)，治愈率11.3%(11/97)。
2.5 组间疗效比较
2.5.1 A与B组间比较治疗1、2、3个月后疗效 总有效率：χ2值分别为1、1、1，P均>0.05;治愈率：χ2值分别为1.93、2.08、1.71，P均>0.05。
2.5.2 A与C组间比较治疗1、2、3个月后疗效 总有效率：χ2值分别为4.63、2.94、2.31，P分别<0.05、>0.05、>0.05;治愈率：χ2值分别为17.32、7.20、8.12，P均<0.05。
2.5.3 B与C组比较治疗1、2、3个月后疗效 总有效率：χ2值分别为为4.63、2.94、2.31，P分别<0.05、>0.05、>0.05;治愈率：χ2值分别为8.97、3.47、4.74，P分别<0.05、>0.05、<0.05。
2.6 EPS中WBC计数 各组患者EPS中WBC计数均在治疗1个月后恢复正常。
3 讨论
迄今为止，前列腺炎发病机制和诊治尚存在诸多争议。除病因相对明确的急性和慢性细菌性前列腺炎外，虽然在Ⅲ型和Ⅳ型前列腺炎患者中发现细菌感染的证据[2~4]，但是也有学者认为与细菌感染无直接关系，为中枢或外周神经功能障碍所致，其前列腺炎样症状可能与前列腺本身病变无关[5]。诊断主要依据1995年NIH标准，但是研究显示诊治过程中前列腺液中白细胞计数与前列腺炎症状无平行关系[6]，本实验也发现所有患者在治疗后1个月时前列腺液中白细胞计数均恢复正常而许多患者临床症状仍然存在，所以建议治疗时不应刻意追求前列腺液中白细胞指标正常，而以前列腺炎症状是否完全缓解为临床治愈标准。虽然临床上被推荐使用抗微生物剂、镇痛剂、α受体阻滞剂、热疗、植物制剂等治疗，但治疗仍困难，无法彻底解除患者的痛苦[7]。
治疗ⅢA型前列腺炎，可单用愈伤灵胶囊，合并使用抗生素能提高治愈率。本试验证实，单用愈伤灵胶囊组与愈伤灵胶囊合用抗生素组在治疗ⅢA型前列腺炎时的总有效率和治愈率差异无统计学意义(P>0.05);而与单用抗生素组比较，应用愈伤灵胶囊的试验组在治疗1个月和3个月末的治愈率均有统计学意义上的提高，最高为含愈伤灵胶囊治疗组3个月末的91.8%(89/97)，而单用抗生素组仅为11.3%(11/97)，提示应用愈伤灵胶囊治疗效果明显。然而同期比较，愈伤灵胶囊复合抗生素组的治愈率高于单用愈伤灵胶囊组，所以建议在条件允许和对抗生素能耐受的情况下加用抗生素1个月。推究其作用机制，可能是慢性前列腺炎时腺体充血，腺液及炎症分泌物潴留，腺管梗阻;而愈伤灵胶囊含红花、三七、冰片等成分，能起到活血化瘀的作用所致，这也符合中医药抗氧化和疏通理论[8，9]。
应用愈伤灵胶囊的治疗时间以3个月以上为宜。本试验结果显示，单用抗生素组的治愈率在2个月末时不再提高;而含愈伤灵胶囊治疗组的治愈率却随用药时间延长而升高，特别是复合抗生素组的治愈率从用药后1个月末的53.6%、2个月末的81.4%至3个月末的91.8%，这与植物制剂普适泰长期应用6个月以上才能显著改善Ⅲ型前列腺炎疼痛和排尿症状[10]相比，用药和显效时间明显缩短。然而，为什么治疗3个月后未愈的患者不再继续坚持下去呢?主要因为他们怀疑自己可能不适合这种治疗方法，所以放弃了。故探索用药多久才能使所有患者治愈，面临诸多困难，首先是需要解决患者进一步配合的问题。
【】
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