黄栀洗液治疗胫腓骨骨折术后肿痛的疗效观察
作者：刘斌，肖四旺，梁政，仇永妹，樊文霞
【摘要】 目的 观察黄栀洗液胫腓骨骨折术后肿痛的临床疗效。方法 将胫腓骨骨折术后肿痛60例患者，采用随机对照，分为黄栀洗液观察组和75%酒精对照组(各30例)，疗程4天，观察记录治疗前后肿痛及血流变变化。结果 分别对疼痛、压痛、肿胀度及血流变等指标进行组间和组内比较(P<0.05),两组治疗均有效，但观察组明显优于对照组。结论 黄栀洗液治疗胫腓骨骨折术后第4天，能明显改善胫腓骨骨折术后肿痛，降低血流变指标，减少小腿骨筋膜间室综合征发生率，具有较好的临床疗效及推广价值。
【关键词】 胫腓骨骨折;术后肿痛;黄栀洗液;临床疗效
术后肿痛是临床常见的一种术后并发症，尤其胫腓骨骨折术后，早期处理不及时易引起小腿骨筋间室综合征、小腿挤压综合片等，后期切开减压术、截肢、急性肾衰竭等。所以“筋骨并重”，必要时“治筋重于治骨”。笔者自2008年6月至2009年3月，采用黄栀洗液治疗胫腓骨骨折术后30例，效果满意，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 全部病例60例均为2008年6月至2009年3月湖南省中骨伤科住院患者，随机分为黄栀洗液观察组与75%酒精对照组。观察组30例，男20例，女10例;年龄(45±8)岁;损伤因素车祸18例，重物压伤6例，机械损伤6例;对照组30例，男18例，女12例;年龄(43±10)岁;损伤因素车祸22例，重物压伤6例，机械损伤2例。性别、年龄、损伤因素经统计学分析，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)中“中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则[1]”和《中医骨伤学》(第6版)[2]制订：(1)胫腓骨骨折术后肿痛患者。(2)疼痛剧烈，压痛明显，局部肿胀，重者张力性水疱，指(趾)端血、感觉、运动较健侧差，肢体活动功能障碍。(3)辅助检查：X线提示骨折术后改变，排除骨病、脱位等。
1.3 纳入标准 符合诊断标准，自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，完成全部研究者。
1.4 排除标准 (1)不符合上述西医诊断标准及中医证候诊断标准者;(2)不愿意或不支持本方案，自行应用其他外用制剂或接受其他治疗方法;(3)合并内分泌系统、造血系统、脏器等严重原发性疾病及精神病患者;(4)过敏体质或对多种药物过敏者;(5)病情危重难以对药物的有效性和安全性做确切评价者。
1.5 治疗方案
1.5.1 药物制备 观察组：黄栀洗液，规格每瓶100 ml，生产批号081016，湖南省中医院制剂室提供;对照组：75%酒精(湖南省中医院制剂室提供)。分别将无菌纱块浸泡制备液体中，备用。
1.5.2 治疗方法 术后两组均采取常规抗炎、止血、补液、功能锻炼等对症处理。两组分别用黄栀洗液纱块或75%酒精纱块外敷创面或周围，用绷带包扎。
1.5.3 疗程 4天为1个疗程，1个疗程结束时进行疗效评价。
1.6 观察指标
1.6.1 小腿骨筋膜间室综合征 诊断标准[3]如下：出现与骨折不相称的剧烈痛及被动牵拉试验阳性。后者尤为重要，在没有测压的条件下，它是确立诊断的主要依据，且是定位的标志和手术减压的指征;高度肿胀;骨折远端部分有静脉回流障碍或动脉供血不足的表现;局部有麻木，蚁走感或肌无力。
1.6.2 疼痛程度评分 采用VAS法对患者自觉症状进行评估。即采用一条长约10 cm的标尺,一面标有10个刻度,两端分别“0”分端和“10”分端,“0”分表示无痛,“10”分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。临床使用时让受试者自己标出能代表本次疼痛程度的相应分值来评价疼痛程度。
1.6.3 压痛程度评分 依据《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)中“中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则[1]”将压痛按照6级分类进行评分：无压痛(0分);有压痛，尚可忍受(2分);压痛明显，皱眉称痛(4分);稍压即痛，拒绝触摸(6分)。
1.6.4 肿胀度测量 在骨折端做标记，测量伤肢周径C伤，同时测量健侧肢体相应位置周径C健，(C伤-C健)/C健×100%即伤肢肿胀度。
1.6.5 血流变检测 血浆黏度、红细胞聚集指数及血沉。检测仪器及方法：清晨空腹采集静脉血5 ml，肝素抗凝，浓度为10～20 u/ml，采用北京赛科系德科技有限公司提供SA-5000自动血流变测试仪，37 ℃测试，标本离体后30 min～4 h内完成测试。
1.7 统计学处理 所有资料均采用SPSS 13.0统计软件处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组间均数的比较用t检验，自身前后比较用配对t检验;计数资料以构成比表示，两组间的比较用χ2检验。显著性水准α=0.05。
2 结果
2.1 小腿骨筋膜间室综合征(OCS)的发生率 两组经1个疗程后，进行组间和组内比较，可见观察组的发生率为3.3%，而对照组为26.6%，且组间比较，小腿骨筋膜间室综合征发生率明显降低，观察组疗效明显优于对照组(表1)。表1 小腿骨筋膜间室综合征发生率注：两组间经χ2检验，χ2=4.7058，χ20.05(1)=3.84，P<0.05，差异有统计学意义
2.2 治疗前后及组间疼痛、压痛及肿胀度评分比较 两组经1个疗程治疗后，进行组间和组内比较，可见两组均能改善胫腓骨骨折术后肿痛，但是观察组的临床疗效优于对照组(表2)。
2.3 治疗前后及组间血液黏度、红细胞聚集指数及血沉变化比较 两组经1个疗程治疗后，各项指标进行组间和组内比较，可见两组均能改善胫腓骨骨折术后血液黏度、红细胞聚集指数及血沉，但是观察组检测指标明显优于对照组(表3)。表2 疼痛、压痛及肿胀度的比较 (x±s)注:▲表示组间比较，▲P前>0.05，差异无统计学意义，▲P后<0.05，差异具有统计学意义;★表示组内自身前后比较，P<0.05，差异具有统计学意义表3 血液黏度、红细胞聚集指数及血沉的比较注:▲表示组间比较，▲P前>0.05，差异无统计学意义，▲P后<0.05，差异具有统计学意义;★表示组内自身前后比较，P<0.05，差异具有统计学意义
3 讨论
3.1 小腿骨筋膜间室综合征的发生机制 小腿骨筋膜间室由小腿前筋膜间室、外侧筋膜间室、后浅筋膜间室及后深筋膜间室4个筋膜间室组成，各个筋膜间室均容纳有不同的肌肉、神经及血管，且各个筋膜间室发生骨筋膜间室综合征均由不同典型表现。Mubarak对27例疑有急性筋膜间室综合征的63个筋膜间室测得组织内压力最低力30 mm Hg，认为可作为临界压力。胫腓骨骨折术后，局部动静脉因器械受损，回流障碍，4个间室不同程度产生一定的压力，当接近30 mm Hg时，可出现疼痛、麻木。在小腿为55 mm Hg，即可造成血液循环障碍。而受伤后处于低血压状态时，筋膜间室内压力不须升高很多即能影响组织的血液灌注，如Lueck指出的，15 mm Hg的压力即可使肌肉的血供停止。
3.2 胫腓骨骨折术后肿痛的发生机制 祖国医学把胫腓骨骨折术后肿痛[4]亦隶属于中医“筋伤”范畴。胫腓骨骨折术再次造成软组织二次损伤，经脉损伤，气血失司，溢于脉外，故气不通则痛，瘀不散则肿。医学认为，骨折术后机体最初反应是炎症反应。尤其术后72 h即肉芽组织形成前期和初期。小腿筋膜间室内血浆、中性粒细胞、纤维蛋白原等内容物增多，间室容积相对有限，肢体静脉回流障碍、供血不足及神经性疼痛，因此改善微循环及控制炎症反应是治疗骨折术后肿痛的关键。
3.3 瘀证与血流变的关系 祖国医学认为“血瘀”乃“积血也”。《素问·阴阳应象大论》之“气伤痛，形伤肿”。《普济方·折伤门》中说：“若因伤折，血动经络，血行之道不得宣通，瘀积不散，则为肿，为胀”。现代西医认为血瘀证是一种因血液的流动性和黏性异常的血流量紊乱症[5]，与血液循环和微循环障碍、血液高黏滞状态、血小板活化和黏附聚集、组织和细胞代谢异常、免疫功能障碍等多种病理生理改变有关[6]。
3.4 黄栀洗液方药分析 黄栀洗液原方以大黄破积滞、行瘀血，栀子泻火除烦、凉血散瘀，共为君药;黄柏清热燥湿，黄芩清热燥湿、解毒止血，石膏清热泻火，牡丹皮清热凉血、活血散瘀，龙胆除湿热，苦参清热燥湿、杀虫共为臣药;当归活血、润燥，赤芍活血散瘀，姜黄破血行气，红花散瘀止痛共为佐药;白芍缓急止痛，地榆凉血止血、清热解毒、生肌敛疮共为使药，全方共奏破血化瘀止痛，凉血消肿解毒之效。
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1 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行版).北京：医药科技出版社，2002，339-342.
2 张安桢.中医骨伤学，第6版.上海：上海技术出版社，2001，6-8.
3 季滢瑶,黄忠,胜胡广，等.骨折合并骨筋膜间室综合征的早期诊断和治疗.实用骨科杂志,2003,9(1):64-65.
4 王和鸣.中医伤科学.北京：中国中医药出版社，2002，241.
5 王鸿利，王学峰.血栓病临床新技术.北京：人民军医出版社，2005,54-56.
6 陈可冀，李连达，翁维良，等.血瘀证与活血化瘀研究.中西医结合心脑血管病杂志,2005，3(1)：121.
