丹参药材中丹参酮ⅡA含量测定方法改进

                   作者：靳维荣，孙强，单成钢，王志芬

【摘要】  目的对丹参药材中丹参酮ⅡA含量测定方法(药典方法和改进方法)进行对比研究分析，确定改进方法的可行性和优越性。方法在原高效液相色谱( HPLC)法的基础上，通过改变流动相的配比关系，对原药典测定方法作出改进，并将测定结果与药典方法测定结果进行比较。结果①采用改进后的测定方法，色谱峰峰形好，丹参酮ⅡA主峰和其它峰分离度及拖尾因子符合要求;②同一批次丹参的丹参酮ⅡA含量测定结果表明两种测定方法无显著性差异(P>0.05);同时，改进的测定方法可以将测定时间大大缩短，节约流动相。结论改进后的方法重现性好，测定结果准确可靠，节约检测时间和流动相，降低检验成本，是值得推荐的一种替代方法。

【关键词】  复方丹参片; 丹参酮ⅡA; 测定方法; 改进

　　丹参是临床上广泛使用的祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的药材，《中国药典》2005年版Ⅰ部采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量。在实际检测工作中发现采药典方法中的以甲醇-水(73∶27)流动相，流速1 ml·min-1时，丹参酮ⅡA保留时间在21 min左右，出峰时间较晚，浪费流动相和检测时间。为此，我们对丹参中丹参酮ⅡA含量测定方法的流动相进行了改进。

　　1 仪器与试药

　　Agilent 1200高效液相色谱仪，Agilent DAD检测器，Agilent Chemstation工作站(美国安捷伦科技公司)。照品：丹参酮ⅡA(中国药品生物制品检定所，批号：110766 -200416);丹参药材(市场采购);甲醇为色谱纯 (天津市科密欧化学试剂开发中心);水为重蒸馏水;其余试剂均为分析纯。

　　2 方法和结果

　　2.1 药典测定方法[1]色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS3-C18色谱柱(4.60 mm×250 mm，5 μm);流动相为甲醇-水(73∶27);检测波长270 nm，流速1.0 ml·min-1，柱温为室温。