70℃程序下数控低温真空甲醛灭菌的结果

【摘要】  目的  探讨70℃程序下低温真空甲醛灭菌的效果。  方法  采用山东海蛙医疗设备股份有限公司的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用0.125%甲醛浓度的灭菌组合物，灭菌时间分别设定10min、20min、30 min和40 min，被灭菌器械装入纸塑包装内，放在灭菌内胆中，开启低温真空甲醛灭菌箱的70℃程控灭菌程序。灭菌效果采用PCD生物指示剂进行监测，观察灭菌效果。  结果  70℃、0.125%甲醛浓度的灭菌组合物，只需20min即可将PCD生物指示剂完全杀灭。  结论   低温真空甲醛灭菌灭菌效果可靠，适合对细长管道、精密光学仪器的灭菌。
【关键词】  甲醛   低温   真空   灭菌
        随着医学发展的需要，各种细长管道、精密光学仪器已经在临床广泛使用。但因其不耐热、不耐湿，目前临床上常采用的灭菌方法有浸泡法、熏蒸法、环氧乙烷和过氧化氢等离子灭菌等，但是因为灭菌介质不易到达管道和腔隙的深部，灭菌时间和灭菌介质解析时间长，灭菌效果不尽如人意，或多或少地存在着一定的缺陷。甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基、羟基、巯基等发生反应,从而破坏微生物分子的活性,使其死亡，对细菌、芽孢都具有杀灭作用。适用于多种不耐热物品的灭菌，在真空状态特定条件下,甲醛气体穿透力与环氧乙烷相当，分布更均匀，较低浓度的甲醛即可达到灭菌作用，为灭菌后残留甲醛的解析降低了难度，适用于对细长管道、精密光学仪器灭菌。
        2008年10月探讨了70℃灭菌程序下数控低温真空甲醛灭菌的效果，现汇报如下。
        1  材料与方法
        1.1材料 仪器选择山东海蛙医疗设备股份有限公司的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用厂家提供的甲醛灭菌组合物，被灭菌的器械为腹腔镜手术器械等。 
        1.2方法 
        1.2.1  被灭菌器械包装与装载 将清洁干燥的待灭菌器械装入3M公司生产30cm×30cm高压灭菌用纸塑包装袋，用封口机严密封口，包装袋内物品占包装袋容积的2/3左右。将待灭菌器械包，放入灭菌内的专用灭菌筐中，装载量为灭菌箱容积的80 %左右。灭菌包摆放时，纸面与纸面相对，塑面与塑面相对，以保证甲醛蒸汽的穿透。
        1.2.2 灭菌条件设定  采用甲醛含量为1%、0.5%、 0.125%及0.06%的灭菌组合物，灭菌温度为70℃，灭菌时间分别设定10min、20min、30min和40min。
        1.3 灭菌程序  （1）灭菌器预热及负载阶段 关闭低温真空灭菌器门，开启程序，使灭菌器预热达到设定的62℃温度。（2） 预真空阶段 反复数次的注入饱和蒸汽和抽真空，使灭菌器内胆中的空气被饱和蒸汽完全置换。内胆中达到设定的温度和压力。（3）平衡阶段 自动开启甲醛灭菌组合物加入和汽化程序（一旦启动甲醛加入程序，灭菌器门即会自动完全锁定，防止甲醛外泄）。灭菌组合物随着灭菌器内胆中的压力变化，被汽化成与之相对应温度的蒸汽，使甲醛灭菌组合物蒸汽将饱和蒸汽完全置换，灭菌器内胆中灭菌组合物达到预设剂量，进入下一程序。（4）灭菌阶段 维持内胆中温度、压力及甲醛灭菌组合物浓度，持续一定的时间，灭菌完成。（5）甲醛解析阶段 自动开启程序，通过数十次脉动，用蒸汽置换出灭菌内胆中的甲醛灭菌组合物气体，极低浓度的甲醛被水迅速稀释后排入下水道，在微生物分解下达到无害化。（6）干燥等压阶段 自动开启干燥程序，以高效过滤的空气置换灭菌内胆中的残留蒸汽，去除灭菌包上的湿气；灭菌内胆内外等压后，解除自动锁定装置，完成灭菌程序，手动开启灭菌器门。
        1.4 灭菌效果监测
        1.4.1 灭菌效果监测方法 将生物指示剂（采用3M公司生产的自含式枯草杆菌芽孢生物指示剂，每只含枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372  5.0×105cfu），放到厂家提供的“过程挑战性装置” 中（下称PCD生物指示剂监测），加双层纸塑包装后放在灭菌器内胆中心，进行灭菌效果监测。