浅论囊肿消丸的制备工艺/质量控制及疗效观察

   　3.3 临床观察 
　　临床观察全部采用单盲法，治疗前后自身疗效对照，不设对照组[4]，服药满1个疗程做1次彩超复查，对治疗结果进行比较。 
　　3.4 疗效标准 
　　①治愈：经服药治疗后，症状消失，彩超检查囊肿消失。②好转：经服药治疗后，症状基本消失，彩超检查囊肿较初诊时减小一半。③无效：服药后，症状无变化，彩超检查囊肿大小无改变。 
　　3.5 治疗结果 
　　服药1个疗程后，治愈85例，好转125例，无效10例，治愈率为38.64%，总有效率为95.45%。服药2个疗程后，治愈135例，好转78例，无效7例，治愈率为61.36%，总有效率为96.82%。从治疗结果看，囊肿消丸对治疗卵巢囊肿效果理想，但服药2个疗程的治愈率明显高于服药1个疗程，总有效率无显著差别。 
　　4 讨论 
　　本方开始研制时，为直接用水泛丸，但因方中的中药瞿麦、桂枝、刘寄奴、黄芪、鸡血藤、白花蛇舌草等含纤维性成分太多，且粉碎后质轻膨松，黏度差，直接制丸效果差，故改进制备工艺为浓缩丸，将以上中药提取、浓缩成清膏，然后与其他药物混合，制成浓缩丸，效果佳。 
　　质量控制，采用显微鉴别和薄层层析鉴别，能有效控制制剂质量，符合山东省药监局质控标准要求。 
　　妇科卵巢囊肿，隶属中医“癥瘕”范畴，其多与正气虚弱，血气失调有关，具体病因，以气滞、血瘀、痰湿最为常见，由于七情内伤，肝气郁结，血行不畅，或经期、产后，体弱之时，外邪侵袭，或瘀血留滞，或脾虚湿滞，聚而成痰，气滞、血瘀、痰湿相互结聚于胞中，结成癥瘕，癥瘕既成后，邪气愈甚正气愈伤，故而本病至后期，往往虚实错杂，形成痼疾。 
　　本院生产的制剂囊肿消丸以瞿麦化瘀利水为主，配合三棱、莪术、刘寄奴、赤芍、牡丹皮、穿山甲（制）、鸡血藤、活血化瘀散结，桂枝还阳散结，海藻、白芥子消痰散结，白花蛇舌草解毒散结，黄芪、白术（炒）益气扶正，诸药合用，共奏活血利水，消痰散结，扶正固本之效，与本病病机相合，故用之可收良效。本制剂服用方便，费用低，愈后基本不复发，达到了治病求本、标本兼治的治疗效果，在临床上取得了很好的疗效。 
　　[参考文献] 
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　　[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典（2005年版）[S].一部.北京:化学工业出版社,2005:415. 
　　[3]乐杰,谢幸,林仲秋,等.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:282. 
　　[4]陈安兰.疤痕止痒膏的研制及临床应用[J].中国现代应用药学,1998,15(5):68-6