从历年《中华人民共和国药典》看中药剂型发展

　　5  对中药剂型研究发展的几点建议

　　中药剂型经历了漫长的历史演变后,不断推陈出新。如复方丹参滴丸的研制成功、藿香正气软胶囊的推广使用等,说明了中药新剂型的发展正逐步与世界接轨。但在中药现代化呼声越来越高的同时,中药剂型也不断接受考验。如中药注射剂型的发展,从第一个中药注射剂——柴胡注射液问世以来,至今已有60年的历史。据统计,曾用于临床的中药注射液多达1400种,但大多停留于医院制剂阶段。1977年版《药典》曾收载23种中药注射剂,但1985年版删除了中药注射剂,1995年版只收载1个品种,至2005年版增至4个。究其实质,质量标准的不完善、疗效不稳定是中药注射剂兴衰的主要原因之一。基于此,笔者认为应从以下几个角度考虑中药剂型发展和改革。

　　5.1  遵循传统中医中药理论

　　中药复方作用具有整体性,不是单味药的简单罗列,而是有它独特的组方原则和配伍法度；并且复方中的成分复杂,也不能简单地以提取物的加合来替代。

　　5.2  充分利用现代化的手段

　　中药制剂的现状是传统与现代技术的剂型并存。近年来,随着新技术、新材料的出现,许多化学和生物药物的现代制剂技术被引入中药制剂领域,如脂质体、微囊及微球技术、固体分散技术、包合技术、水溶性骨架型透皮技术等,使中药制剂有了长足的发展,中药制剂品种日益被人们所接受。

　　5.3  加强剂型的质量控制

　　目前,我国中药制剂在稳定性、生物利用度、药代动力学等研究方面较为匮乏。随着剂型现代化程度的增加,对原料药的纯度要求也越来越高,临床的不可控现象和不良反应逐渐显现出来。所以,中药剂型改革不能一味追求新剂型,应充分利用先进技术,加强质量控制,注重内在质量提升,才能使中药剂型得以长足发展。

【参考文献】
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