安非他酮缓释片治疗抑郁症对照研究
作者：郭建雄 杜文佳 王西林 李 婷 徐贵云
【摘要】 目的 探讨安非他酮缓释片抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将72例抑郁症患者随机分为两组各36例，研究组口服安非他酮治疗，对照组口服氟西汀治疗，观察6 w。于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表、临床总体印象量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。 结果 研究组有效率83.3％，对照组为86.1％，两组有效率比较差异无显著性(P>0.05)。两组各量表评分，治疗1 w起均较治疗前有显著或极显著性下降（P＜0.05或0.01），2 w末起均有极显著性下降（P均＜0.01），但同期两组间比较差异无显著性（P均＞0.05）。两组不良反应均较轻微，发生率比较无显著性差异。 结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症疗效与氟西汀相当，安全性高，依从性好。
【关键词】 抑郁症；安非他酮；氟西汀
盐酸安非他酮(bupropion，又称布普品)属于氨基酮类化合物，是一种新型的抗抑郁药物，主要药理作用机制为抑制多巴胺(DA)及去甲肾上腺素(NE)的再摄取，从而发挥抗抑郁作用。与传统的抗抑郁剂(如阿米替林、丙咪嗪)及选择性5?羟色胺（5?HT）再摄取抑制剂(例如氟西汀、舍曲林)等药物的疗效相当，不良反应较轻微［1］。为了验证安非他酮治疗抑郁症的临床疗效及安全性，我们进行了双盲对照研究，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象
选取2005年1月～5月在我院门诊和住院治疗的抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD?3）单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作的诊断标准；（2）汉密顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分；（3）排除严重躯体及脑器质性疾病，妊娠、哺乳期妇女，物质依赖，有药物过敏史及严重自杀意念和行为者。共入组72例，将入组病例随机分为两组各36例组。研究组男15例，女21例；年龄17 a～60 a，平均(36.54±15.36) a；病程2 mo～36 mo，平均(4.8±5?2) mo。对照组男17例，女19例；年龄18 a～62 a，平均(35.7±16.9) a；病程2 mo～30 mo，平均(4.5±5?6) mo。两组一般资料比较差异均无显著性（P＞0?05）。
1.2 方法
1.2.1 药物治疗
人组前服用其他抗抑郁药或抗精神病药者清洗1 w。研究组口服安非他酮300 mg·d-1治疗，对照组口服氟西汀20 mg·d-1治疗，观察6 w。治疗期间不联用其他抗精神病药物及抗抑郁药物，失眠患者可酌情联用苯二氮艹卓类药物。
1.2.2 疗效评定
于治疗前及治疗l w、2 w、4 w、6 w末采用HAMD、HAMA、临床总体印象量表（CGI）、副反应量表（TESS)评定临床疗效及不良反应。治疗前后进行体格检查，血液学、尿液、血生化及心电图检查。治疗6 w末以HAMD减分率判定临床疗效，减分率＜25%为无效，≥25%为进步，≥50%为显著进步，≥75%为痊愈。HAMD总分减分率=(治疗前总分一治疗后总分)／治疗前总分×100%。
1.2.3 统计方法
所有数据应用SPSS10．0统计软件包处理，并进行t检验，χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效
两组所有病例均完成研究，6 w末，研究组痊愈16例，显著进步9例，进步5例，无效6例，有效率83.3%；对照组痊愈17例，显著进步7例，进步7例，无效5例，有效率86.1%。两组有效率差异无显著性(χ2=0.107，P＞0.05)。
2.2 两组治疗前后HAMD、HAMA与CGI评分比较，见表1。表1 两组治疗前后HAMD、HAMA及CGI评分 （略）注：与治疗前比较﹡P＜0.05，﹡﹡P＜0.01；同期组间比较P均＞0.05。
表2显示，两组各量表评分，治疗1 w起均较治疗前有显著或极显著性下降（P＜0.05或0.01），第2 w末起均有极显著性下降（P均＜0.01），并随着治疗时间的延长，评分下降更加显著，但同期两组间比较差异无显著性（P均＞0.05）。
2.3 不良反应
研究组不良反应发生率依次为口干9例，恶心5例，便秘4例，头昏3例，失眠3例，多汗2例，厌食2例，激越1例。对照组不良反应依次为恶心7例，口干6例，头昏5例，便秘2例，震颤2例，激越2例。两组不良反应发生率比较差异均无显著性(P>0.05)。本研究中均未出现严重的不良反应。
3 讨论
盐酸安非他酮是一种新型抗抑郁剂，通过阻断神经元对5?HT、NE以及DA的再摄取而发挥抗抑郁作用。国内外多项研究［1~7］发现：安非他酮治疗抑郁症的疗效与SSRIS（氟西汀、舍曲林、帕罗西汀）类抗抑郁剂疗效相当；所致恶心、腹泻、嗜睡和性功能障碍等不良反应发生率低，表明安非他酮在治疗抑郁症方面具有独特的优势［1］。本研究显示，治疗6 w末，研究组有效率83.3%，对照组为86.1%。两组各量表评分，治疗1 w起均较治疗前有显著或极显著性下降，并随着治疗时间的延长，评分下降更加显著，但同期两组间比较差异无显著性。两组不良反应均较轻微，发生率比较无显著性差异。提示安非他酮治疗抑郁症的疗效与氟西汀相当，安全性高，依从性好，与国内外报道［2～7］一致。
【】
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