加替沙星治疗社区获得性肺炎疗效观察

        作者：李宏云 秦超 刘谦 付群

【摘要】  目的 探讨加替沙星社区获得性肺炎的疗效及不良反应的发生。方法 入选2005年2月1日至2006年1月31日我的CAP住院患者107例，随机分成A、B两组。A组(54例)给予生理盐水250ml+加替沙星400mg静脉滴注，qd，治疗14d；B组(53例)给予生理盐水100ml+头孢呋辛2.0静脉滴注，q12h，治疗14d。依据症状、体征、实验室检查恢复以及致病菌清除评价疗效；依据治疗前后肝、肾功能、血糖改变及恶心、呕吐消化道反应发生率评价不良反应。结果 两组治愈率分别为57.4%和54.7%，通过ridit检验，统计学无显著性差异；有效率分别为94.4%和88.7%，有显著性差异(P<0.05)；两组细菌清除率分别为88.9%和94.1%，无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前后肝、肾功能、血糖改变及恶心、呕吐消化道反应发生率均无统计学差异。结论 应用加替沙星治疗CAP，能达到非常满意的临床效果与满意的细菌清除率，且不良反应发生率低，值得临床推广。

【关键词】  加替沙星 社区获得性肺炎 临床疗效 细菌清除率

    Observation of the therapeutic effects of gatifloxacin

    on community acquired pneumonia

      ABSTRACT  Objective  To investigate the efficacy and adverse effects of gatifloxacin on community acquied pneumonia (CAP).  Methods  One hundred and seven cases of CAP hospitalized patients were selected from the Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University, from 1st Feb, 2005 to 31st Jan, 2006. They were randomly divided into group A and B. Group A (54cases), were treated with normal saline (250ml) and gatifloxacin (400mg) intravenous drip per day for 14 days; Group B (53cases), were treated with normal saline (250ml) and cefuroxime intravenous drip per 12 hours for 14 days. The efficacies were evaluated according the therapeutic indices, including symptom, sign, recovery of laboratory examination and clearance rate of pathogenic bacteria and the adverse reaction indices, including the shift of liver, renal functions and blood sugar pre/post?treatment, the occurrence of alimentary tract reactions such as nausea, vomiting.  Results  For gatifloxacin and cefuroxime, the cure rate of CAP were 57.4% and 54.7% respectively, there was no significant difference with ridit test. The efficacy rates were 94.4% and 88.7% respectively with significant differences (P<0.05). The clearance rate of pathogenic bacteria were 88.9% and 94.1% respectively (P>0.05). No statistic difference was shown between the two groups for adverse reactions.  Conclusion  Satisfactory clinical efficacies and clearance of pathogens can be achieved with gatifloxacin therapy of CAP with low ADR occurrence. Gatifloxacin could be used for clinical CAP treatment.

    KEY WORDS  Gatifloxacin;  Community acquired pneumonia;  Clinical therapeutic effects;  Clearance of pathogens

     获得性肺炎(CAP)是常见的社区感染。美国每年诊断CAP 400万例，其中80%在门诊治疗，20%需住院治疗。我国缺少确切统计，但多数资料表明下呼吸道感染在各系统感染中列居首位［1］。加替沙星是新一代氟喹诺酮类合成抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、支原体、衣原体和军团菌均有较好的杀灭作用，临床治疗中、急性细菌感染的疗效和安全性得到充分肯定［2～5］。

    1  对象与方法

    1.1  一般资料

    (1)入选2005年2月1日至2006年1月31日我医院的CAP住院患者107例进行研究。随机分成A、B两组，A组为治疗组(加替沙星组)54例；B组为对照组(头孢呋辛组)53例。

    (2)CAP诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会1998年制定的CAP诊断和治疗指南［6］。入选标准为：①符合CAP诊断标准；②年龄>18岁或<65岁，男女不限；③同意参加治疗研究。

    (3)排除标准为：①妊娠期或哺乳期妇女；②支气管扩张者；③活动性肺结核患者；④吸入性肺炎或阻塞性肺炎；⑤发病前2周有住院治疗史，本次感染不能除外医院获得性感染者。

    1.2  临床治疗方法

    (1)A组  给予生理盐水250ml+加替沙星400mg静脉滴注，qd，治疗14d。加替沙星(利欧)由浙江尖峰药业有限公司提供，批准文号：国药准字H20041430。

    (2)B组  给予生理盐水100ml+头孢呋辛2.0静脉滴注，q12h，治疗14d。头孢呋辛(立健新)由南昌立健药业有限公司提供，批准文号：国药准字H20040952。

    1.3  疗效评价

    (1)痊愈  症状、体征、实验室检查恢复至正常或发病前状态，致病菌清除。

    (2)显效  症状、体征大部分消失，但未恢复到基础水平。症状、体征、实验室检查细菌学检查中有一项，且只有一项未恢复，无需进一步抗感染。

    (3)好转  症状、体征、实验室检查细菌学检查好转，但需进一步抗感染治疗。

    (4)无效  给药后72h病情无好转或好转倾向，或病情恶化。

    1.4  统计学处理

    结果采用配对t检验，ridit检验和fisher确切概率卡方检验。

    2  结果

    2.1  疗效观察

    两组治愈率分别为57.4%和54.7%，通过ridit检验，统计学无显著性差异；有效率分别为94.4%和88.7%，有显著性差异(P<0.05)(表1)。

    2.2  细菌学疗效

    两组治疗病原菌清除率比较见表2。治疗前A组细菌培养阳性18例，分离细菌18株，B组细菌培养阳性18例，分离细菌18株；治疗结束后两组细菌清除率分别为88.9%和94.1%，经fisher确切概率卡方检验无显著性差异(P>0.05)。

    2.3  不良反应评价

    两组治疗前后肝、肾功能、恶心、呕吐消化道反应发生率均无统计学差异，但加替沙星组可至血糖异常；A组治疗后1例血糖高于正常水平，2例血糖低于正常水平，停药后都可恢复正常。表1    两组治疗CAP疗效比较表2    两组治疗病原菌清除率比较存在肺炎链球菌550550流感嗜血菌550550肺炎克雷伯菌330330金葡菌211211卡他莫拉菌211110大肠埃希菌110110

    3  讨论

    加替沙星是新一代6?氟?8?氧基氟喹诺酮类药物，其在7位引入3?甲基哌嗪增强了对革兰阳性菌的抗菌活性。使之具有广谱抗革兰阳性菌和革兰阳性菌、厌氧菌、支原体、衣原体和军团菌活性。其8位甲基的引入使该药几乎没有潜在的光毒性［7］。

    本研究应用加替沙星治疗CAP治愈率、有效率分别为57.4%和94.4%，疗效显著，与国内、报道结果相近［8］。对照组有效率为88.7%，有显著性差异，可能与病原体变化有关。刘又宁等通过全国多中心研究，发现肺炎支原体是最常见病原体，其次才是肺炎链球菌、流感嗜血菌、肺炎衣原体等［9］。头孢呋辛对肺炎支原体、肺炎衣原体无治疗作用。国外文献报道［10］，加替沙星对青霉素耐药的肺炎链球菌仍有效，用其治疗社区获得性肺炎收到良好的效果。本试验中加替沙星对5株肺炎链球菌都能达到清除效果。

    加替沙星不良反应多属轻度，主要见于静脉给药的局部静脉炎，胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻，及头痛、眩晕等神经系统症状，近年不断出现服用加替沙星发生严重低血糖和高血糖病例的报告，糖尿病患者、老人、肾功能不全患者服用时应密切监测血糖的变化。

    4  结论

    应用加替沙星治疗CAP，能达到非常满意的临床效果与满意的细菌清除率，不良反应发生率低，值得临床推广。

【文献】
  ［1］ 赵淑敏. 社区获得性肺炎抗生素的应用［J］. 临床医生，2005，1(33)：12

［2］ Perry C M, Ormrod D, Hurst M, et al. Gatifloxacin: a review of its use in the management of bacterial infections ［J］. Drugs,2002,(62):169

［3］ 袁吉吉，肖永红，陈海，等. 加替沙星随机对照双盲治疗急性细菌性感染［J］. 重庆医学，2003，7(32)：945

［4］ 曾爱中，卓超，肖永红，等. 加替沙星与环丙沙星随机对照治疗细菌性感染［J］. 中国抗生素杂志，2003，28(7)：434

［5］ 叶慧，殷凯生. 加替沙星治疗呼吸系统和泌尿系统感染有效性和安全性的临床观察［J］. 中国抗生素杂志，2003，28(8)：491

［6］ 中华医学会呼吸病学分会. 社区获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)［J］. 中华结核和呼吸杂志，1999，22：199

［7］ 肖永红，张唯力. 加替沙星与左氧氟沙星随机对照治疗泌尿系统感染98例［J］. 中国新药与临床杂志，2004，11(23)：753

［8］ 薛玉文，肖伟，牟爱平，等. 加替沙星注射液治疗急性细菌性感染临床评价［J］. 山东大学学报，2005，1(43)：75

［9］ 刘又宁，陈民钧，赵铁梅，等. 中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查［J］. 中华结核和呼吸杂志，2006，1(29)：3

［10］ Jones R N, Pfalter M, Andes D R, et al. Gatifloxacin used for therapy of outpatient community?acquired pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae ［J］. Diagn Microbiol Infect Dis,2002,44 (1):93