国产西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究

【摘要】  目的 探讨国产西酞普兰抑郁症的疗效及安全性。 方法 按前瞻性、随机、单盲法将56例抑郁症患者分为国产西酞普兰组与氟西汀组各28例，疗程6 w。于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表评定疗效、副反应量表评价安全性。 结果 治疗6 w末两组总体疗效相当。但治疗2 w末西酞普兰组汉密顿抑郁量评分及减分率较氟西汀组下降显著(P<0.05)；两组不良反应均较轻。 结论 国产西酞普兰治疗抑郁症疗效与氟西汀相当，但起效快于氟西汀，安全性高，依从性好。

【关键词】  抑郁症；西酞普兰；氟西汀

        国外研究表明，西酞普兰对抑郁症状有良好疗效，且患者的依从性及耐受性均较好。为验证国产西酞普兰（喜太乐）治疗抑郁症的疗效及安全性，我们与氟西汀进行了对照研究，以探讨其疗效及安全性，现报告如下。

　　1 对象与方法

　　1.1 对象 

　　样本选自2005年8月～2006年8月在我院门诊和住院治疗的56例抑郁症患者。入组标准：（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD?3）抑郁发作诊断标准；（2）年龄18 a～65 a；（3）汉密顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18分；（4）取得患者及家属同意。（5）排除有严重躯体疾病，严重自杀倾向，药物或酒依赖者，哺乳期、妊娠期妇女，入组前14 d曾使用单胺氧化酶抑制剂或其他抗抑郁药者。将56例患者随机分为西酞普兰组28例，男12例，女16例；平均年龄（39.6±11.3） a；平均体重（59.5±8.7） kg；HAMD总分（27.5±5.8）分。氟西汀组28例，男13例，女15例，平均年龄（40.2±11.1） a；平均体重（60.1±8.5） kg；HAMD总分（28.0±5.9）分。两组一般资料比较均无显著性差异（P均>0.05）。

　　1.2 方法

　　1.2.1 给药方法 

　　采用前瞻性、随机、单盲、平行对照的方法。药物清洗期为7 d。按患者就诊顺序随机入国产西酞普兰组和氟西汀组。国产西酞普兰（喜太乐）由四川珍珠制药有限公司提供；氟西汀（百优解）由美国礼来公司出品。国产西酞普兰和氟西汀起始剂量均为20 mg·d-1，根据疗效及副反应调整剂量，最大剂量均为60 mg·d-1，平均剂量国产西酞普兰为（35±5．8） mg·d-1，氟西汀为（33±4．6） mg·d-1，两者差异无显著性（P均>0.05）。失眠者可短期合用小剂量苯二氮艹卓类药物，禁止合用其他精神药物。

　　1.2.2 评定方法 

　　于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、6 w末采用HAMD、副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应，量表评分由不知用药情况的医师负责。疗效按HAMD减分率判定：减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，<25%为无效。国产西酞普兰组完成26例，1例因恶心，1例因口干提前退出。氟西汀组完成26例，1例因原因，1例因锥体外系反应提前终止。采用t检验及χ2检验进行统计分析。

　　2 结果

　　2.1 临床疗效 

　　国产西酞普兰组显效15例，有效9例，无效2例；有效率92％；氟西汀组分别为16例、7例、3例，有效率88％，两组比较差异无显著性（P>0.05）。

　　2.2两组前后HAMD评分结果比较，见表1。表1  两组HAMD评分比较(略)注:与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01；两组比较,ΔP<0.05   
　　表1显示，治疗后两组HAMD总分均有显著下降，于治疗前比较差异有显著性（P均<0.01）。两组HAMD减分率比较：第1 w、4 w、6 w末比较差异无显著性（P均>0.05），治疗2 w末时国产西酞普兰降分率显著，与氟西汀组比较差异有显著性（P<0.05）。

　　2.3两组TESS评分比较，见表2。表2  两组TESS评分比较(略)表2显示，两组间TESS评分比较差异均无显著性（P均>0.05）。

　　2.4 两组不良反应发生率 

　　国产西酞普兰组焦虑、失眠、嗜睡、便秘、腹泻、头痛各1例（3.8%），口干、恶心/呕吐各2例(7.7%)，出汗3例(11.5%)；氟西汀组焦虑、嗜睡、口干、便秘、恶心/呕吐、排尿困难各2例(7.7%)，失眠、出汗、腹泻、头痛、心动过缓各1例(3.8%)。除脱落者外，未见严重不良反应。两组的实验室检查均无异常发现。

　　3 讨论

　　氟西汀作为选择性5?羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），已被大量的临床资料证实了它对抑郁症的确切疗效及安全性，目前已成为一线抗抑郁药物。本研究以氟西汀作为对照，验证国产西酞普兰对抑郁症患者的疗效及安全性，结果显示，国产西酞普兰治疗抑郁症的疗效与氟西汀相当，但国产西酞普兰起效更快。与国外研究相符［1］。对焦虑症状的效果两组亦相仿，国产西酞普兰的抗焦虑作用和其抗抑郁作用起效一样快［2］。原因可能与对突触间隙5?HT再摄取抑制性最强，选择性更高有关［3］。国产西酞普兰常见不良反应有口干、出汗、恶心呕吐等，程度轻，常无需特殊处理，且随着用药时间的延长，有些不良反应会逐渐消失，与国外资料基本一致［4］。在药物费用上，国产西酞普兰有较大的优势，更适合于我国国情，使抑郁症患者减少了长期服药的负担，增强治疗的依从性。本研究提示，国产西酞普兰有明显的抗抑郁、抗焦虑作用，起效快，不良反应小，安全性好，服用方便，经济性高，可在临床广泛推广使用。

【】
  　　［1］王祖新.另一SSRIs西酞普兰［J］.国外医学精神病学分册，2003，30(2)：75

　　［2］Stahl SM.Placebo?contrlled comparison of the selective serotonin reuptake in higitors citalopram and sertraline［J］.Biol Psychiatry，2000，48:894

　　［3］王进良，刘晓伟，杨国平，等.西酞普兰治疗抑郁症临床观察［J］.临床精神医学杂志，2004，（1）：16

　　［4］柳福真，肖淑敏，高明政.西酞普兰的药理及临床研究进展［J］.山东精神医学，2003，16（2）：31