通心络胶囊治疗冠心病心律失常疗效观察
【摘要】 ［目的］ 观察通心络胶囊对冠心病心律失常的影响。［方法］ 将50例患者随机分为组与对照组,治疗组30例病人予通心络胶囊,2片/次,3次/日;予普罗帕酮,每次150mg,每日3次；对照组20例仅服用普罗帕酮。两组疗程均为4周。两组患者治疗前后各作心电图、24h心电图(Holter)检查,治疗后进行。［结果］治疗组对房性早搏改善的总有效率为85?5%;对室性早搏的总有效率为66?7%。普罗帕酮对照组对房性早搏改善的总有效率为60?0%;对室性早搏的总有效率为66?7%。治疗组对房性早搏总有效率优于对照组,差别有显著性(P<0?01);对室性早搏总有效率差别无显著性(P>0?05);窦性心动过速有效率优于对照组,差别有显著性(P<0?01); 两组心房颤动总有效率差别无显著性(P>0?05);两组阵发性室上性心动过速改善情况差别有显著性(P<0?05);改善情况,治疗组总有效率为90%,显效率为50?0%;对照组总有效率为55?0%,显效率为25?0%,治疗组明显优于单用普罗帕酮对照组(P<0?01)。 ［结论］通心络胶囊结合普罗帕酮治疗冠心病心律失常优于单用普罗帕酮,临床症状改善更明显,值得推广。
【关键词】 通心络胶囊 冠心病心律失常 普罗帕酮
Therapeutic Observation on Arrhythmia of Coronary Heart Disease Treated with Tongxinluo Capsule
Abstract: ［Objective］ To observe the effect of Yangxinshi Tablets on arrhythmia of coronary heart disease. ［Method］ Divide 50 cases randomly into treatment group and control group. Treatment group 30 cases were taken Tongxinluo Capsule, 2 pills/time, 3 times/d; the control 20 cases, propaeton, 150mg for each time, 3 times a day; 4 weeks for two groups. Test ECG, 24h ECG(Holter) to the two groups before and after treatment, make summary after treatment. ［Result］ On Holter improvement of early atrial pulsation, total and marked effective rates were better in treatment group than control group with marked difference(P<0?01); on early ventricular pulsation, there’s no marked difference on total effective rate and marked effective rate between the two groups(P>0.05); on clinical symptoms relieving, total effective rate was 84%, marked effective rate 56?6% for treatment group, the difference was obvious(P<0.01) compared with control group. ［Conclusion］ The combination of Tongxinluo Capsule and propaeton is better than only propaeton in treating arrhythmia of coronary heart disease, with marked relieve of clinical symptoms, worthy promoting.
Key words: Tongxinluo Capsule; arrhythmia of coronary heart disease; propaeton
作为临床常见疾病,冠心病心律失常通常采用抗心律失常药物治疗,但长期应用多有较明显的不良反应,甚则导致心律失常。笔者在临床中发现采用中成药通心络胶囊联合西药普罗帕酮治疗冠心病心律失常有较好的疗效。
1 临床资料
1?1 入选标准
1?1?1 西医诊断标准 根据WHO5关于缺血性心脏病的命名和诊断标准［1］，以及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准［2］。24h内心律失常事件在600次以上,心功能≤2级,无严重肝肾功能不全,排除非冠心病心脏病病例。
1?1?2 中医辨证标准 参照卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》［3］和国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》［4］,主证为:心悸,胸闷,气短,神倦乏力,面色紫暗,舌淡紫,脉弱而涩,属气虚血瘀者。
1?2 一般资料 50例均为2005年3月至2006年6月浙江中医药大学附属第二门诊病人,随机分为治疗组30例,对照组20例,其中治疗组男性17例,女性13例;年龄46~79岁,平均66?34岁;冠心病病程1?5~22?7年;心绞痛17例,陈旧性心肌梗死2例。对照组男性11例,女性9例;年龄47~77岁,平均(64?5)岁;冠心病病程1?4~23?4年;心绞痛12例,陈旧性心肌梗死1例。两组病例的性别和年龄构成无显著性差异(P>0?05)。
2 方法
2?1 治疗方法 入选前停用其他抗心律失常药物,在用欣康缓释片、肠溶阿司匹林、舒降之等扩冠、抗凝、降脂治疗原发病的同时,治疗组给予通心络胶囊（石家庄以岭药业有限公司生产）,2片/次,3次/日;给予普罗帕酮片(上海三维制药有限公司生产),每次150mg,每日3次。2组疗程均为4周。对照组仅服用普罗帕酮。
2?2 检查指标及方法 治疗期间每周记录心率、心律、血压、病情变化和不良反应,治疗前及治疗第4周末作心电图检查和Holter检查,记录平均心率,统计心律失常事件发生次数。入选病例均进行血常规、小便常规、大便常规、肝肾功能、电解质、血脂、血糖及凝血相等指标检查。
2?3 统计方法 计量资料数据采用x±s表示,t检验进行分析;计数资料采用Ridit分析,V2检验进行统计学分析,P<0?05为有显著性差异。
3 结果
3?1 疗效评定标准 心律失常疗效判定［2］:显效:心律失常事件减少≥90%;有效:心律失常事件减少89%~50%；无效:心律失常事件减少≤49%。症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［3］,根据积分法判定中医证候总疗效显效：原有症状基本消失,总积分减少≥70%;有效:原有症状明显减轻,总积分减少≥30%,<70%;无效:原有症状无明显好转,总积分减少<30%;加重:原有症状后加重,总积分较治疗前增加10%以上。
3?2 治疗结果 治疗后两组Holter心律失常改变情况比较，见表1。
表1 治疗后两组Holter心律失常改变情况比较(略)
与对照组比,*P<0?01，**P<0?01
治疗后两组症状疗效情况比较结果，见表2。
表2 治疗后两组症状疗效情况比较(略)
与对照组比，**P<0?01
3?3 不良反应 治疗组2例病人药后胃脘不适,嘱饭后服用后不良反应消失,未见其他不良反应;对照组出现心动过缓2例,减量服药后均改善。
4 讨论
冠心病心律失常属于中医“心悸”的范畴,气虚血瘀型心律失常是由于体虚劳倦,导致心之阳气亏虚,心失所养,推动血液运行无力,形成瘀血;或因饮食情志不当而致脾虚气血生化乏源,或痰浊内生,影响血行,终致气虚血瘀,心脉不畅,心失所养,发为本病,临床较为常见。通心络胶囊由人参、水蛭、赤芍、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、冰片等多味中药精制而成,通过益气化瘀通络,搜风解痉止痛达到治疗心绞痛的目的。通心络胶囊方中人参为君,补益心气,使气旺血行,络脉自通,能显著减少心肌缺血范围及心肌再灌注损伤,促进PGI合成,抑制TXA2生成;全蝎解痉通络;蜈蚣搜风解痉,温煦脉络,可抑制血管中枢,扩张血管,阻止纤维蛋白原的激活作用,降低血液黏滞度,抑制血栓形成［5］;水蛭活血通络,土鳖虫益气活血通络;能阻止凝血酶对纤维蛋白的作用,阻止血液凝固,扩张毛细血管;赤芍凉血行血,散瘀止痛;冰片芳香通窍,能走能散,畅通壅塞。诸药合用使气旺血行,络脉畅通,有扩张冠脉,缓解冠脉痉挛,增加冠脉血供,减少心肌耗氧,降低血脂及抗凝等多种作用。本研究结果表明通心络胶囊联合普罗帕酮抗心律失常效果明显优于单用普罗帕酮组,同时明显缓解患者临床症状,提示通过采用中药治疗心律失常有其独特的优势,与其他抗心律失常药物比较,具有毒副作用低,临床疗效好的优势。
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［1］ 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.关于缺血性心脏病的命名和诊断标准［J］.Circulation,1979,59:607.
［2］ 陈贵廷,薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准［S］.北京学苑出版社,1991:222.
［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:医药科技出版社,2002:68.
［4］ 国家中医药管理局发布.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社,1994:19.
