吸入丙酸氟替卡松气雾剂与丙酸倍氯米松气雾剂治疗儿童哮喘疗效观察

【摘要】  目的：观察丙酸氟替卡松气雾剂（辅舒酮）与丙酸倍氯米松气雾剂（必可酮）吸入儿童哮喘的总体疗效及差异。方法：我院门诊和住院的哮喘儿童120例随机分为两组，分别使用两种药物并观察其疗效和肺功能。结果：两组患儿肺功能均有明显改善（P<0.001），两组的临床疗效差异有统计学意义（P<0.01），丙酸氟替卡松气雾剂组临床症状改善程度明显优于丙酸倍氯米松气雾剂组。结论：丙酸氟替卡松气雾剂是一种新型、高效、安全的新一代的吸入性糖皮质激素，具有抗炎强、副作用小等优点，可以代替丙酸倍氯米松气雾剂长期吸入治疗儿童哮喘。

【关键词】  儿童；哮喘；丙酸氟替卡松气雾剂；丙酸倍氯米松气雾剂
   
　　［Abstract］Objective:To study the therapeutic effects and the difference between inhaling fluticasone and beclomethasone propionate in treating asthmatic children. Methods: One hundred and twenty children with asthma in our hospital were randomly divided into two groups and were treated with two medicines, fluticasone and beclomethasone propionate, one for each. The therapeutic effect and lung function were observed. Results: There were significant differences between the two groups in the therapeutic effect (P<0.01). The effect of the fluticasone group was remarkably prior to that of the control group treated with beclomethasone. Both groups had obvious improvements in lung function (P<0.01). Conclusions: Fluticasone propionate is a new, efficient and safe inhaling corticosteroid, which is strong anti?inflammatory and has few side effects, hence, can replace the long?term inhalation of beclomethasone propionate aerosol in treatment of childhood asthma.

　　［Key words］Children; Asthma; Fluticasone propionate; Beclomethasone propionate
   
　　丙酸氟替卡松气雾剂是目前最新一代的吸入性糖皮质激素，已在成人支气管哮喘的防治方面广泛应用，近几年在儿童哮喘的防治中也有推广，不过多局限于大中城市，在小城市和边远还不够普及，而该药治疗儿童哮喘的相关报道也不多。我们于2004年4月～2006年10月，对丙酸氟替卡松气雾剂和丙酸倍氯米松气雾剂治疗儿童哮喘的临床疗效进行观察，现将结果报告如下：

　　1  资料与方法

　　1.1  临床资料

    入选患儿均符合中华医学会儿分会呼吸学组2004年修订的儿童支气管哮喘防治常规的诊断标准［1］。初始纳入观察的患儿152例，因各种原因脱漏32例，共120例患儿入选，使用随机数表将患儿随机分为治疗组（丙酸氟替卡松）60例和对照组（丙酸倍氯米松）60例。患儿的病程2月～8年不等，均为中度哮喘患儿，处于急性发作期或治疗后缓解期。治疗组60例，男35例，女25例，年龄～3岁12例，～5岁16例，～9岁19例，～14岁13例；对照组60例，男33例，女27例，年龄～3岁13例，～5岁15例，～9岁16例，～14岁16例。两组在性别、年龄、体重、身高、病程方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。表1  两组患儿一般资料比较（略）

　　1.2 方法
    
　　两组患儿初始剂量均以丙酸氟替卡松为参照，丙酸氟替卡松（辅舒酮，葛兰素史克有限公司）剂量125～375 μg/d，丙酸倍氯米松（必可酮，葛兰素史克天津有限公司）剂量250～750 μg/d，7岁以下患儿全部采用储雾罐辅助吸入，7岁以上患儿采用经口吸入（固定同一技术人员示范操作，使每个患儿均掌握吸入技术），并固定同一名技术人员做大于5岁患儿的肺功能检测。哮喘急性发作以及合并感染患儿，给予抗感染、静脉滴注糖皮质激素、口服β2?受体激动剂等常规治疗5～7 d，待病情控制后，改为吸入治疗。正规吸入治疗3个月后，当症状得到控制，无哮喘急性发作，正常活动无影响，PEF（最大峰流速）预计值大于80%，改为维持剂量丙酸氟替卡松50～125 μg/d，丙酸倍氯米松100～250 μg/d，持续治疗12个月。 

　　2 结果

　　2.1 肺功能改善情况

    两组大于5岁患儿前后PEF检查结果见表2。两组治疗前PEF百分比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后差异有统计学意义（P<0.01）。表2  两组患儿治疗前后PEF检查结果（略）

　　2.2 两组患儿疗效评价

    根据中华儿科杂志2004年儿童支气管哮喘防治常规（试行）的支气管哮喘疗效控制标准［1］。两组患儿疗效评价对比见表3，总有效率=临床控制率+显效率。治疗组与对照组总有效率比较经统计学处理，差异有统计学意义（χ2=12.02，P<0.01）。 表3  两组疗效比较［例(略)］

　　2.3 不良反应

    治疗组患儿1例出现咽部不适，对照组5例发生咽部不适，1例发生声音嘶哑，4例发生口腔真菌感染。

　　3 讨论
       
　　哮喘是儿童时期常见的一种反复发作的气道慢性炎症性疾病，它在发作期或缓解期，均有不同程度的肺功能损害。发病涉及多种炎症介质和细胞因子，长时期的气道炎症性改变，造成气道重塑，引起肺功能日趋下降，严重地影响了患儿的生长发育和身心健康。因此，治疗哮喘，减轻患儿痛苦，让哮喘儿童正常呼吸生活已引起全球关注。目前，糖皮质激素作为最佳抑制炎症的药物之一，已经成为防治哮喘的一线药物。
       
　　丙酸氟替卡松是一种基于雄甾烷的三氟糖皮质激素，具有很强的抗炎活性，其亲脂性是丙酸倍氯米松的3倍，抗炎强度是丙酸倍氯米松的4倍。丙酸氟替卡松不对下丘脑?垂体?肾上腺轴产生影响，不影响骨代谢［2］，已经成为国外防治哮喘最常见的药物之一。本资料分析显示，治疗组60例患儿中，足量治疗3个月及以后的维持随访治疗中，绝大多数患儿临床症状得到控制，β2?受体激动剂应用次数减少，甚至可以不应用，治疗后肺功能PEF得到明显改善，达到正常预计值，治疗前后PEF值比较差异有统计学意义（P<0.01）［3］。而对照组60例患儿中，部分患儿治疗疗效差或无效，临床症状不能完全控制，但肺功能较治疗前也有一定程度的改善。两组治疗的有效率为96.7%和68.4%，治疗组明显优于对照组，且优于国内报道使用丙酸倍氯米松、沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘的临床观察［4，5］。两组患儿治疗前后肺功能检查结果经统计学处理差异均有统计学意义，说明两组治疗对患儿肺功能的改善均有效，但治疗后两组比较治疗组优于对照组（P<0.01）。治疗组不良反应发生率明显低于对照组，且对生长发育均无影响。
       
　　本研究表明丙酸氟替卡松气雾剂长期吸入治疗后能减轻哮喘的严重程度，使哮喘得到控制，能改善肺功能，且安全可靠，使用方便，不良反应小，疗效优于丙酸倍氯米松气雾剂。故我们认为应该使用丙酸氟替卡松气雾剂代替丙酸倍氯米松气雾剂长期吸入治疗儿童哮喘。

【】
  　　［1］中华医学会儿分会呼吸学组. 儿童支气管哮喘防治常规（试行）［J］. 中华儿科杂志, 2004, 42(2): 100?106.

　　［2］Li JT, Ford LB, Chervinsly P, et al. Flutikasone, propinate. Powder and lack of clincally significant an hypothalamic?pituitary?adrenai axis and bont mineral density over 2 years in aduts with mild asthma ［J］. J Allergy Clin Immunol, 1999, 103 (6): 1062.

　　［3］张月华. 辅舒酮吸入治疗儿童哮喘的疗效观察［J］. 热带医学, 2005, 5(5): 1048?1049.

　　［4］王乃礼, 洪建国, 李臻. 以吸入为主综合治疗小儿哮喘26例报告［J］. 临床儿科杂志, 1996, 14(2): 111.

　　［5］熊建新. 喘速康与必可酮气雾剂防治儿童哮喘30例［J］. 河北中西医结合杂志, 1998, 7(6): 706.