免疫胶体金便隐血试验在大肠癌普查中应用
作者：刘集鸿，许岸高，余志金，钟旭辉，钟选芳，徐永成，甘爱华
【摘要】 ［目的］ 探讨免疫胶体金便隐血试验在大肠癌筛查中的价值。［方法］ 对惠州市样本区常住全人口共50 552人根据家族史、个人史和临床症状将其分为普通人群、高危人群和症状人群，先用免疫胶体金法便隐血试验进行初筛，再对隐血阳性者、高危人群和症状人群行结肠镜检查。［结果］ 实际调查人数33 921人（应答率为67.10%），各组人群便隐血阳性率分别为：普通人群4.26%，高危人群11.26%，症状人群45.16%，三组人群之间差异有显著性（P<0.001）；需内镜检查1 920人，实际镜检1 465人，共检出大肠癌4例，其中3例隐血试验阳性。［结论］ 免疫胶体金便隐血试验在大肠癌及大肠癌高发病风险人群的筛检方面有重要价值，但有一部分不出血的大肠癌会漏诊，因此最好结合肠镜等其它普查手段进行普查。
【关键词】 大肠肿瘤 普查 免疫胶体金隐血试验
大肠癌是严重威胁我国人民生命健康的常见恶性肿瘤之一，其发病率近20年来呈上升趋势[1]。早期大肠癌往往无症状或症状不明显，易被忽视而延误，在无症状人群中筛检大肠癌，以达到早发现、早诊断、早，是大肠癌防治的重要策略之一。粪便隐血试验是国际上通用的、有效的大肠癌普查方法，其优点是简便、快速、有效。为探讨便免疫隐血试验在大肠癌普通发病区的应用价值，我们选取惠州市样本区用免疫隐血试验及结肠镜进行大肠癌普查，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 普查方案
1.1.1 调查对象
本次普查不设年龄下限，即对惠州市样本区常住全人口共50 552人进行大肠癌普查。
1.1.2 调查时间
大肠癌发病率锁定时间为2005年1月1日～2005年12月31日，10个镇的人口数锁定时间为2005年7月1日。普查开展时间为2005年3月1日～2005年12月。
1.1.3 调查方案
根据家族史、个人史和症状将全人群分为普通人群、高危人群和症状人群。用免疫胶体金法便隐血试验初筛，对高危人群、症状人群及便隐血试验阳性者进一步行结肠镜检查，可疑者行病理活检。
1.1.4 高危人群标准
根据北京军区总消化科李世荣教授[2]、浙江医科大学郑树教授[3]和国内外相关资料[4]，我们制定出本次普查的高危人群标准：①既往有大肠癌病史或大肠腺瘤史；②一级亲属患有大肠癌者，年龄≥亲属大肠癌诊断年龄－10岁；③遗传性非腺瘤性结肠癌(HNPCC)家系的成员，年龄≥20岁；④一级亲属有家族性息肉病者，年龄≥10岁；⑤溃疡性结肠炎或克罗恩病不愈10年以上；⑥胆道疾患及胆囊切除10年以上；⑦下腹部放疗史10年以上；⑧结肠慢性血吸虫病史等。
1.1.5 症状人群标准
有下列情况两项或两项以上者列为症状人群：①黏液便或黏液血便；②里急后重，有残便感；③腹部肿块；④原因不明下腹部不适；⑤原因不明的贫血；⑥原因不明的消瘦。
1.2 免疫胶体金隐血试验方法
免疫胶体金试纸由北京万华普曼生物工程有限公司提供，批号20050518?鄄20050523。
在小试管中加入0.5ml蒸馏水，用专用采便棒在粪便的6个不同部位取样，置装有蒸馏水的小试管中洗涤、搅拌均匀，将试纸条MAX线一端插入小试管中，1min~3min观察结果，控制线（C）和反应线（T）均有红色条带出现为阳性，T无红色色带出现为阴性，C无红色色带出现为试剂失效需重做。
1.3 统计学处理
所有普查结果均由双人独立输入电脑，用EpiData3.1建立数据库，并进行一致性检验。资料处理用SPSS13.0统计学软件包完成。率的比较用χ2检验，检验水准α=0.05。
2 结 果
样本区常住全人口共50 552人，本次普查实际调查人数33 921人（应答率为67.10%），其中普通人群33 424人，高危人群373人，症状人群124人。
2.1 粪便隐血试验结果
各组人群便隐血阳性率分别为：普通人群4.26%（1 423例）；高危人群11.26%（42例）；症状人群45.16%（56例）。三组人群隐血阳性率经统计学检验差异具显著性（χ2＝353.22，P<0.001）。
2.2 大肠癌的检出率
根据本次普查方案，需内镜检查者1 920人，实际受检1 465人，应答率76.30%，经病理确诊大肠癌4例（其中普通人群、高危人群各1例，症状人群2例）；4例大肠癌中3例隐血试验阳性。
3 讨 论
便隐血试验作为大肠癌的筛检手段之一，是一简便而有效的方法，可有效地检出大肠癌，甚至部分早期癌[5]。本次普查检出（便隐血试验）3例大肠癌，其中普通人群、高危人群和症状人群各1例，提示便隐血试验对大肠癌筛检有重要价值，特别是对无症状的普通人群和高危人群，武子涛等[6]报道有部分大肠癌患者无任何临床症状。报道黏液血便和大便隐血试验阳性者结直肠癌的发病率分别是阴性者的2.0倍和3.0倍（P<0.05）[3]，提示便隐血阳性者结直肠癌的发病风险较大，应定期复查、观察和进行必要的干预，降低其发病风险。
免疫胶体金法便隐血试验是采用抗人血红蛋白单克隆抗体制成试纸，抗体能特异地结合人血红蛋白，不受动物血血红蛋白和过氧化物酶的干扰，因而不需控制饮食，还具有灵敏度高等优点，一般血红蛋白浓度0.2mg/L即可检出，是目前较理想的便隐血检测方法。此外免疫法隐血试验不需控制饮食，群众依从性高。本次普查，67.10％的全人口接受了便隐血检测。
大肠癌症状较隐匿，缺乏特异的临床表现，本次普查在症状人群免疫法便隐血试验阴性者中还检出1例大肠癌（内镜、病理检出）。
便免疫胶体金隐血试验在大肠癌及大肠癌高发病风险人群的筛检方面有重要价值，是一简便、实用、有效的方法，但仍有一部分大肠癌会漏诊，因此最好结合肠镜等其它普查手段进行普查。
【文献】
[1] 李明, 顾晋. 结直肠癌20年来发病模式的变化趋势[J]． 中华胃肠外科杂志, 2004, 7（3）：214－217．
[2] 北京地区大肠肿瘤普查协作组（李世荣整理）.“序贯粪隐血大肠肿瘤筛检方案”应用价值的再探讨[J]. 中华消化杂志, 2002, 22（7）：395－397.
[3] 郑树. 大肠癌防治现场研究[J]. 中国肿瘤, 2005, 14（6）：352－354.
[4] Labianca R,Beretta GD,Mosconi S, et al. Colorectal cancer: screening[J]. Ann Oncol,2005,16（Suppl 2）:127－ 132.
[5] 中华医学会北京消化病学会大肠癌协作组.就诊人群与普查人群中大肠癌患者临床资料的比较[J].胃肠病学, 2004, 9(3):145-149.
[6] 武子涛, 李世荣, 韩英． 粪便隐血试验在大肠癌筛检中的作用[J]. 华北国防医药, 2004, 16(5):305-307.
